醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、登記注冊、變更登記、年度校驗流程

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1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、登記注冊、變更登記、年度校驗流程 1、主要法律依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施細(xì)則》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法》 2、工作部門：市衛(wèi)生局醫(yī)政科 3、材料不全：當(dāng)日內(nèi)或3日內(nèi)一次性告知 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置：受理設(shè)置申請（材料齊全）之日起30日內(nèi)答復(fù)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊：受理執(zhí)業(yè)登記申請（材料齊全）之日起45日內(nèi)予以答復(fù)。未取得設(shè)置批準(zhǔn)書不得開工建設(shè)，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展醫(yī)療活動。 提交如下材料： 1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書（提供表格）2、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性報告（具體內(nèi)容見《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條）；3、選址報告和建筑設(shè)計平面

2、圖（平面圖上標(biāo)面積、科室布局及比例）；4、申請人資信證明（個人為銀行存款證明）；5、申請人的醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、職稱證、身份證、不在崗（未注冊）證明等證件的原件及復(fù)印件。6、單位申辦提供單位組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件。7、合伙申辦要提供經(jīng)過公證的合伙協(xié)議（所有材料需A4紙打印材料、3號字）。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位或個人 批復(fù) 報批 備案 基本情 況審核 提申請 提交如下材料： 1、驗收申請書2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書或備案回執(zhí)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊表（供表）4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人證明（供表）5、房屋所有權(quán)證（使用

3、權(quán)）原件復(fù)印件6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表（供表）7、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人醫(yī)師（護(hù)士、檢驗、藥劑人員）資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、身份證、不在職證明和二級以上綜合醫(yī)院出具的健康證明8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記表9、驗資證明、資產(chǎn)評估報告10、放射衛(wèi)生防護(hù)認(rèn)可書11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖或醫(yī)療用房平面圖。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊 現(xiàn)場 審查 取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書的單位或個人 批復(fù) 報批 審核 提交 申請 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審核 提交如下材料： 1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；2、合資、合作雙方法

4、人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報告；3、合資、合作雙方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明原件及復(fù)印件和銀行資信證明；4、國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認(rèn)文件。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請人 提申請 報上級有關(guān)部門 審核 5、設(shè)置審核：組織監(jiān)督員、專家組審驗材料，現(xiàn)場勘驗，檢查和論證，提交局長辦公會議。同意設(shè)置的，核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批書》，不同意的向申請人書面答復(fù)。 登記審核：取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，經(jīng)審核后方可施工，并要求在有效期內(nèi)完工，再經(jīng)有關(guān)專家現(xiàn)場檢查和審核，并對有關(guān)人員進(jìn)行基本

5、知識考核（包括消毒、隔離和無菌技術(shù)操作），合格的核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不合格的書面告知。 6、備案：要求核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的衛(wèi)生行政部門在10日內(nèi)向上級衛(wèi)生行政部門備案，上級衛(wèi)生行政部門在接到備案報告之日起30日內(nèi)有權(quán)糾正或撤銷設(shè)置審批。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記審批 提交以下材料： 1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本復(fù)印件； 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》； 3、申請變更登記的原因和理由（申請書） 4、與變更登記事項相關(guān)證明或設(shè)置、技術(shù)材料。 提交申請 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 基本情 況審核

6、 批復(fù) 報批 注：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更事項：名稱、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）； 2、由注冊、審批、登記機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)； 3、工作時限：20個工作日。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)提交下列文件： 1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》； 2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本； 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告。 基本情況審核 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審 期滿前3個月提交申請 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 批復(fù) 報批 注：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校在驗期內(nèi)遺

7、失《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)當(dāng)申明和公告，向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)； 2、100張床以上醫(yī)院校驗期3年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期1年； 3、由設(shè)置審批、登記機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)，工作時限30日。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊流程 提交材料： 1、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審批表》（一式兩份）； 2、二寸免冠正面半身照片2張； 3、《醫(yī)師資格證書》原件及復(fù)印件； 4、注冊主管部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請人6個月內(nèi)的健康體檢表； 5、申請人身份證明原件及復(fù)印件； 6、醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)擬聘用證明； 7、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件（加蓋印章）； 8、工本費(fèi)25元/人 9、省級衛(wèi)生行政部門

8、規(guī)定的其他材料。 制證 發(fā)證 報批 備案 基本情 況審核 申請人（醫(yī)師本人）醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一辦理 提交申請 注：1、重新申請注冊（中止執(zhí)業(yè)活動2年以上、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》第五條情形消失的），除提交2-8項規(guī)定材料外，還應(yīng)提交醫(yī)師重新注冊申請審核表和市衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或組織出具的業(yè)務(wù)水平考核結(jié)果證明； 2、獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格后2年內(nèi)未注冊者申請注冊時，還應(yīng)提交經(jīng)省衛(wèi)生廳指定的機(jī)構(gòu)接受3-6個月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格的證明，跨區(qū)域注冊需提交頒發(fā)《醫(yī)師資格證書》當(dāng)?shù)匦l(wèi)

9、生局未注冊證明； 3、變更注冊需提交2-7項材料外，應(yīng)提交《醫(yī)師變更注冊申請審核表》（一式兩份）?？鐓^(qū)域變更的應(yīng)提交原注冊地點出具的證明和考貝的醫(yī)師資格數(shù)據(jù)軟盤?？鐚I(yè)變更注冊需按省衛(wèi)生廳有關(guān)規(guī)定辦理； 4、軍隊轉(zhuǎn)業(yè)、復(fù)員移交地方人民政府安置的醫(yī)師（取得地方身份證）申請執(zhí)業(yè)注冊按衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定辦理； 5、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后，應(yīng)到醫(yī)師注冊相關(guān)申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊，并上交原資格和注冊證書； 6、工作時限為30日； 7、所有復(fù)印材料用A4紙，并由申請者填寫“與原件相符”字樣。 護(hù)士首次注冊流程 提交材料： 1、《護(hù)

10、士首次注冊申請表》（一式兩份）； 2、一寸免冠正面半身照片2張； 3、護(hù)士執(zhí)業(yè)考試成績單原件及復(fù)印件； 4、注冊主管部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請人6個月內(nèi)的健康體檢表； 5、申請人身份證明原件及復(fù)印件； 6、畢業(yè)證書原件及復(fù)印件； 7、學(xué)籍檔案原件； 8、注冊費(fèi)8元/人 9、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。 制證 發(fā)證 報批 備案 基本情 況審核 申請人（護(hù)士本人）醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一辦理 提交申請 注：1、參加全國護(hù)士考試必須連續(xù)兩年度內(nèi)四科成績均滿60分，方可辦理護(hù)士首次注冊。 2、國家教育部門承認(rèn)的普通高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專業(yè)本科畢業(yè)者，可免試辦理護(hù)士首次注冊。 3、所有參加護(hù)士首次注冊者，見習(xí)期必須滿一年，并經(jīng)考核合格。 4、符合其它注冊條件，但現(xiàn)未在護(hù)理崗位工作者，只辦理《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》（大證），不予注冊。 5、所有復(fù)印材料用A4紙，并由申請?zhí)顚憽芭c原件相符”字樣。