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1、XXXXXX有限公司XX-GL-087A 年度質(zhì)量控制計(jì)劃為了規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)作業(yè)技術(shù)活動(dòng),嚴(yán)格控制好質(zhì)量體系運(yùn)行的各種因素,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,不斷提高檢測(cè)質(zhì)量,特制定檢測(cè)質(zhì)量控制計(jì)劃。一、內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃1、實(shí)驗(yàn)室全體人員認(rèn)真系統(tǒng)學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等體系文件,做好新增工作的崗前培訓(xùn),嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)和程序規(guī)定要求完成檢測(cè)任務(wù);集中舉辦國(guó)家新頒布有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和地方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范等業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí);聘請(qǐng)有關(guān)儀器廠家技術(shù)人員講解儀器使用方法,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作演示,進(jìn)一步提高檢測(cè)人員技術(shù)操作水平。2、按照檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器設(shè)備維護(hù)規(guī)定和計(jì)劃定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并做好記錄,對(duì)實(shí)驗(yàn)
2、室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并記錄。3、質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的日常檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備、試劑藥品、檢測(cè)過(guò)程、報(bào)告記錄等是否符合要求,對(duì)不符合工作進(jìn)行控制并及時(shí)予以糾正。4、年內(nèi)安排一至兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素,并重點(diǎn)審核監(jiān)督評(píng)審和對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的重點(diǎn)區(qū)域最新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃最新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,年底對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審,對(duì)管理體系進(jìn)行必要的改進(jìn)完善,以確保其持續(xù)適用和有效。5、儀器管理員按計(jì)劃于對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行送檢,并定期自校和做好期間核查。6、各類檢測(cè)報(bào)告的審核及發(fā)放嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)審核制度。
3、7、按照規(guī)定程序做好采樣現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制工作,努力提高檢測(cè)水平。二、外部質(zhì)量控制計(jì)劃積極參加云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、云南省環(huán)境保護(hù)廳、云南省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局等上級(jí)單位舉辦的能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)和考核活動(dòng)。三、結(jié)果質(zhì)量控制1、定期采用下列方式監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性:(1)進(jìn)行盲樣考核:當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時(shí),檢測(cè)結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。(2)參加一至兩次實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室之間或能力比對(duì)時(shí),2個(gè)同等條件實(shí)驗(yàn)室各自測(cè)定的平均值間的絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值,否則為不合格。(3)使用相同或不同方法進(jìn)行具體項(xiàng)目的重復(fù)檢測(cè):當(dāng)進(jìn)行儀器
4、比對(duì)時(shí),對(duì)2/多臺(tái)儀器測(cè)定的2/多組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,當(dāng)2/多組結(jié)果間無(wú)顯著性差異,為合格。(4)進(jìn)行留樣檢測(cè)或再校準(zhǔn):當(dāng)進(jìn)行留樣再測(cè)時(shí),前后2次測(cè)定結(jié)果絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值,否則為不合格最新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃工作計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室在12月對(duì)全年內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評(píng)審,評(píng)審結(jié)論及資料由質(zhì)量管理部歸檔。(5)做好同一樣品的人員比對(duì):當(dāng)進(jìn)行人員比對(duì)時(shí),2人各自測(cè)定的平均值間的絕對(duì)差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測(cè)定結(jié)果間的值,否則為不合格。(6)定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)定和校驗(yàn)。(7)分析一個(gè)樣品不同特性的相關(guān)性。2、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)異常值進(jìn)行判斷和處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的糾正措施,防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè)