食品安全質(zhì)量管理手冊.doc
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1、甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司管理體系文件編號(No.): GKQ/QMS-M-A-2013食品安全質(zhì)量管理手冊頁碼(Page): 46/46食品安全質(zhì)量管理手冊 Prepared by/編制者: Reviewed by/審閱者:Authorized by/批準者:楊玉喜 修 訂 表修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容食品安全質(zhì)量管理手冊頒布令食品安全質(zhì)量管理手冊是基于本公司的實際情況,依據(jù)ISO22000:2008標準以及相關(guān)法律法規(guī)的要求編制的,是應(yīng)用于質(zhì)量及食品安全管理的綱領(lǐng)性文件。本手冊與公司質(zhì)量體系綱要文件、標準操作程序和質(zhì)量記錄一起,共同構(gòu)成本公司的食品安全和質(zhì)量保證體系文件,是指導(dǎo)公司建立、
2、實施、保持和改進食品安全質(zhì)量管理體系的運行準則。現(xiàn)經(jīng)審核批準,從即日起正式發(fā)布實施,望公司全體員工認真遵照執(zhí)行??偨?jīng)理: 日 期:2014年3月5日目錄章節(jié)名稱項目頁次目 錄4概 述5-8第1章管理職責9-181.1 管理承諾和產(chǎn)品質(zhì)量安全方針9-101.2 產(chǎn)品質(zhì)量安全目標111.3 組織架構(gòu)121.4 崗位職責、權(quán)限與溝通13-151.5 管理評審151.6 應(yīng)急準備和響應(yīng)161.7 食品安全質(zhì)量管理體系的策劃16-171.8文件資料控制17-18第2章資源管理19-202.1 人力資源管理192.2 設(shè)施與工作環(huán)境管理20第3章產(chǎn)品實現(xiàn)21-253.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃213.2 采購控制
3、213.3 生產(chǎn)過程控制22-333.4 標識與追溯性333.5 搬運、包裝、貯存、防護與交付33-343.6 測量和監(jiān)控裝置的控制34-35第4章測量、分析與改進36-424.1總則364.2 統(tǒng)計技術(shù)364.3 檢驗控制36-374.4 不合格控制(含產(chǎn)品召回制度)37-384.5 數(shù)據(jù)收集分析384.6 食品安全質(zhì)量控制措施的確認384.7 體系的驗證38-404.8 持續(xù)改進40-414.9 顧客滿意41410糾正與預(yù)防措施41-42附件1部門職責關(guān)聯(lián)表附件2體系運作模式圖附件3食品安全質(zhì)量信息溝通圖附件4崗位職責描述/關(guān)鍵崗位職責描述附件5食品安全小組成員名單及職責概述0.1 公司簡
4、介甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司(簡稱飲品公司)是北京京奧港集團的全資子公司。成立于2013年6月,注冊資金2千萬元,占地195畝,位于武威市工業(yè)園區(qū)內(nèi)。公司擁有一支懂技術(shù)、會管理的團隊,下設(shè)行政人事部、財務(wù)部、生產(chǎn)管理中心、質(zhì)量管理中心和銷售中心,員工100余人。飲品公司以祁連雪山含鍶型天然礦泉水為依托,結(jié)合當?shù)刎S富的生態(tài)資源,主要生產(chǎn)天然礦泉水以及其他配套產(chǎn)品,總投資3億元,設(shè)計年產(chǎn)量為50萬噸,分兩期建設(shè),主要銷售市場在北京、天津、河北、山東、河南、甘肅等省市。公司以“執(zhí)行、誠信、團結(jié)、開拓、務(wù)實、專業(yè)”為企業(yè)精神,以“利民利企,共同發(fā)展”為經(jīng)營目標,緊緊抓住國家西部大開發(fā)的戰(zhàn)略機遇,通
5、過不懈努力,把產(chǎn)品打造成家喻戶曉、人人皆知的有影響力品牌。 聯(lián)系電話:0935-2858625 2858611 地 址:武威市城東工業(yè)園 郵 編:7330000.2食品安全質(zhì)量管理手冊管理規(guī)定0.2.1 本手冊適用于本公司礦泉水產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的所有生產(chǎn)作業(yè)過程的產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理事務(wù)。鑒于本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品的配方及工藝均由總公司提供,故本公司的生產(chǎn)過程不涉及產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)活動,ISO9001:2008的“7.3”要素對本公司不適用。鑒于本公司礦泉水產(chǎn)品的質(zhì)量特性可以通過檢驗測試手段予以驗證,故“7.5.2”對公司不適用。本公司在生產(chǎn)過程中不使用任何顧客財產(chǎn),因此ISO9001:2008標準中
6、的“7.5.4顧客財產(chǎn)”對本公司不適用。0.2.2 食品安全質(zhì)量管理手冊的編制、修訂、頒發(fā)及廢止。由食品安全質(zhì)量小組依據(jù)ISO9001:2008標準、聯(lián)合國食品法典委員會制定的HACCP體系及應(yīng)用導(dǎo)則、以及國家有關(guān)法律、法規(guī)和標準,根據(jù)公司的政策,編制實用、精簡、可行的食品安全質(zhì)量管理手冊: 編制后呈交管理者代表審核,然后,呈總經(jīng)理批準頒布發(fā)行; 頒發(fā)、修訂、廢止依據(jù)文件控制與保管SOP辦理。0.2.3食品安全質(zhì)量管理手冊的文件編號、文件版本修訂依文件編寫SOP辦理。0.2.4食品安全質(zhì)量管理手冊分為受控本、非受控本。受控本依文件控制與保管SOP的規(guī)定進行管理,非受控本僅供持有人員參考,不列入
7、管控范圍,當有內(nèi)容修訂時,不主動通知修正。0.3食品安全質(zhì)量管理手冊及相關(guān)管理文件編寫所依據(jù)和參照的文件 GB/T190012008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求; GB/T190002008 idt ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)術(shù)語; ISO22000食品安全質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求; 聯(lián)合國食品法典委員會食品衛(wèi)生通則及其附件HACCP體系及應(yīng)用導(dǎo)則(CAC/RCP 1-1969,Rev.4 2003); GB148811994食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范; GB126952003飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范; Q/GKQ0001S-2013 飲用天然冰川水企業(yè)
8、標準 我國各種與食品質(zhì)量與安全管理有關(guān)的法律、法規(guī)。上述標準、法律法規(guī)等均按文件管理綱要及法律法規(guī)收集識別與評估的規(guī)定,由品控部通過各種途徑跟蹤其修訂狀況,確保本公司在用的各種標準、法律法規(guī)為最新有效版本。0.4 術(shù)語 GKQ/QMS-M食品安全質(zhì)量管理; GMP良好操作規(guī)范; HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點; 安全危害可以導(dǎo)致使用產(chǎn)品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學和物理因 素; 品質(zhì)危害不會損害產(chǎn)品使用者的健康,但會妨礙產(chǎn)品商業(yè)價值實現(xiàn),不符合客戶要求和法規(guī)要求,以及企業(yè)既定標準規(guī)格的各種產(chǎn)品特性因素; CCP安全危害的關(guān)鍵控制點; CP安全危害的控制點; CQP品質(zhì)危害的關(guān)鍵控制
9、點; QP品質(zhì)危害的控制點; KPI關(guān)鍵績效考核指標; 綱要文件按同一模式編制的、描述某項食品安全質(zhì)量活動所要遵循的標準和要求的綱領(lǐng)性文件; SOP指導(dǎo)具體作業(yè)活動的文件; 讓步接收是對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認可。只限用于某些特定不合特性在指定時間內(nèi),并限于一定的產(chǎn)品數(shù)量;特許供應(yīng)商經(jīng)特許經(jīng)營者認可的供應(yīng)商; 認可供應(yīng)商經(jīng)本公司認可的供應(yīng)商。其它術(shù)語,本手冊中涉及的術(shù)語若無專門注明,與GB/T190002008 idt ISO9000:2008 基礎(chǔ)和術(shù)語、ISO22000食品安全質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求中的一致。第1章管理職責1.1 管理承諾和產(chǎn)品質(zhì)量安全方針Qua
10、lity & Safety Commitment質(zhì)量安全政策 嚴格遵守公司質(zhì)量要求及國家法律法規(guī)??茖W管理、發(fā)展文化,不斷提升公司的核心競爭力。 以質(zhì)為本,為廣大消費者提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù) 以顧客為中心,規(guī)范管理、持續(xù)改進,確保食品的質(zhì)量安全節(jié)省資源,保護環(huán)境,做對人民負責任的公民實行人性化管理,使我們的環(huán)境能夠吸引最優(yōu)秀的人才與客戶建立雙贏關(guān)系,使客戶視我們?yōu)殚L期的策略合作伙伴。爭取最大銷售額,以取得足夠的利潤來支持公司業(yè)務(wù)擴展。積極參與社會公益活動,回饋當?shù)厣鐣?,支持當?shù)亟?jīng)濟及文化建設(shè)。 總經(jīng)理:Quality & Safety Policy產(chǎn)品質(zhì)量安全方針質(zhì)量第一、顧客滿意; 遵規(guī)守法
11、,確保安全;全員參與、精益管理;持續(xù)改善、追求卓越??偨?jīng)理:日 期:2014年3月5日 公司使用認可的供應(yīng)商提供的原材料生產(chǎn)的產(chǎn)品,我們承諾,通過對工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改善,持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,不斷滿足消費者的期望和需求。 公司應(yīng)用HACCP的原理和方法,對生產(chǎn)過程的各類危害進行識別,并采取相應(yīng)的控制措施,努力確保食品安全。 公司根據(jù)國家的法規(guī)要求和企業(yè)的經(jīng)營政策制定產(chǎn)品質(zhì)量安全方針,并通過相應(yīng)的目標和指標在公司內(nèi)部逐級分解和量化。 公司通過會議、培訓(xùn)、宣傳看板等方式,讓全體員工理解產(chǎn)品質(zhì)量安全方針,并明確各自的崗位職責,為確保產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)安全做貢獻。 產(chǎn)品質(zhì)量安全目標通過KPI分解到各個部門。1
12、.2 食品質(zhì)量安全目標Quality & Safety Targets of 20142014年質(zhì)量安全目標 產(chǎn)品出廠合格率:100 客戶投訴率:50ppm 產(chǎn)品安全事故率:0起總經(jīng)理:日 期:2014年3月5日 1.3 公司組織架構(gòu)圖1.3.1 公司的行政組織結(jié)構(gòu)總經(jīng)理總經(jīng)理助理品控部財務(wù)部生產(chǎn)部人事行政部物流部工程部1.3.2 公司的食品安全質(zhì)量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理(GKQ)體系組織結(jié)構(gòu)生產(chǎn)部工程部品控部物流部管理者代表總經(jīng)理本公司任命品控部經(jīng)理為食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的管理者代表、食品安全質(zhì)量管理小組組長和環(huán)境/職業(yè)健康安全小組組長,負責以下工作:1、負責組織食品安
13、全質(zhì)量小組和環(huán)境/職業(yè)健康小組的工作;2、負責本公司食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施和維護;3、負責組織落實對員工的食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方面的培訓(xùn)工作;4、向廠長報告食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的運作情況,以及體系的有效性和適宜性情況,包括體系改進的需求;5、在企業(yè)內(nèi)部促進食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識的形成;6、就食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的事宜與外界進行聯(lián)絡(luò)。7、對不合格產(chǎn)品及原料有否決權(quán)。1.4 職責、權(quán)限與溝通1.4.1公司為各崗位編制職位說明書,詳細規(guī)定各崗位的職責和權(quán)限。1.4.2各部門職責1.4.2.1生產(chǎn)部1)負責工廠生產(chǎn)管理
14、,控制生產(chǎn)成本,包括減少庫存、加班及原料與包裝材料的浪費。2)負責制定生產(chǎn)表現(xiàn)評估系統(tǒng)及相關(guān)的政策與程序;與相關(guān)部門有效溝通及合作。3)負責組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應(yīng)。1.4.2.2 品質(zhì)部1、在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負責公司管理體系文件的編制;2、負責公司文件和外來文件的收發(fā)與檔案管理工作;3、負責編制公司員工培訓(xùn)計劃并組織實施;4、負責管理策劃和管理評審工作,為管理評審準備有關(guān)資料并驗證評審實施。5、負責收集最新版本的法律、法規(guī)和其它要求,并進行選擇和確認其適用性;6、負責公司內(nèi)部審核準備工作,協(xié)助管理者代表完成內(nèi)審工作;7、負責產(chǎn)品、原輔材料的質(zhì)量認可,負責處理食品法規(guī)及產(chǎn)
15、品質(zhì)量涉及本公司的事宜。8、負責組織制定蟲鼠控制方案,保持公司的良好生產(chǎn)環(huán)境。9、協(xié)調(diào)處理客戶投訴及供應(yīng)商評估。10、負責公司記錄的歸口管理。1.4.2.3工程部1、負責全廠的設(shè)備的保養(yǎng)與維修。2、負責生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應(yīng)。3、負責編制零配件計劃。4、負責廠房及公共設(shè)施的維護。1.4.2.4倉儲部1、負責生產(chǎn)原物料的及時供應(yīng)。2、負責代加工產(chǎn)品原物料的聯(lián)系。3、負責監(jiān)控成品和物料進、出倉庫并管理庫存成品和物料。4、負責成品裝庫事宜。1.4.3管理者代表和食品安全小組組長 由公司任命管理者代表和食品安全小組組長,其職責和權(quán)限詳見1.3.2章節(jié)。1.4.4 溝通1.4.4.1 公
16、司通過各種會議、文件、看板、建議箱、培訓(xùn)、定期報告、局域網(wǎng)等途徑和方式就食品安全質(zhì)量管理體系的運作情況進行內(nèi)外部溝通,以確保在各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋、及時解決。外部溝通要包括下列各方:1、與相關(guān)方進行溝通;2、與顧客或消費者進行溝通,特別是產(chǎn)品信息、質(zhì)詢、投訴及反饋有關(guān)的顧客;3、與食品主管部門進行溝通;4、對來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求要建立記錄,來自食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的溝通信息,要保持記錄。通過外部溝通獲得的信息將作為體系更新和管理評審的輸入。內(nèi)部溝通:食品安全小組要及時獲得但不限于以下方面的信息:現(xiàn)有產(chǎn)品或新產(chǎn)品;原料、輔料和服務(wù);加工方法和設(shè)備;
17、加工場所,設(shè)備位置,周圍環(huán)境;清潔和衛(wèi)生計劃;貯存和出售;人員資格水平和/或職責和權(quán)限分配;法律法規(guī)要求;與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識;公司遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;來自外部相關(guān)方的相關(guān)問詢;表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨;影響食品安全的其他條件。1.4.4.2根據(jù)食品安全質(zhì)量管理體系運行的需要建立相應(yīng)的溝通過程,并形成溝通SOP,以確保本公司縱向(自上而下或自下而上)、橫向(各層次和職能間)之間就產(chǎn)品安全質(zhì)量方面的信息得到有效地交流。1.4.4.3產(chǎn)品安全質(zhì)量管理信息溝通的職責分工與路徑參見本手冊的附件3食品安全質(zhì)量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系(GKQ)信息溝通圖。1.4.5 相關(guān)文
18、件崗位職責描述1.5 管理評審1.5.1 公司編制和執(zhí)行管理評審綱要,每年至少舉行一次管理評審會議,會議由廠長主持。在會上評審:食品安全質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果;產(chǎn)品安全/質(zhì)量目標和指標的達成情況;相關(guān)方對我公司的產(chǎn)品及管理的意見和反映;本公司食品安全質(zhì)量管理體系的有效性、適用性及正確性;糾正及預(yù)防措施執(zhí)行情況;上次管理評審會議決議事項追蹤。對如何改善本公司的體系、滿足法律法規(guī)要求,就產(chǎn)品安全質(zhì)量的改進措施做出決議。第二、第三方審核結(jié)果;對各種新的,影響產(chǎn)品安全質(zhì)量的因素進行識別。1.5.2 管理評審的相關(guān)記錄至少應(yīng)妥善保管3年。1.5.3 相關(guān)文件R-MR-001管理評審綱要1.6 應(yīng)急準備
19、和響應(yīng)公司由食品安全小組負責建立、實施和保持危機管理綱要,確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況,做出響應(yīng),并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。必要時,特別是在事故或緊急情況發(fā)生后,公司要評審和修訂危機管理綱要。相關(guān)文件危機管理綱要1.7 食品安全質(zhì)量管理體系策劃1.7.1 總要求建立和實施食品安全質(zhì)量管理體系的目的:為客戶提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,實現(xiàn)質(zhì)量和效益的同步提升。公司食品安全質(zhì)量管理體系履蓋的范圍:目前本公司食品安全質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍是本公司飲料產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,其范圍包括:原料驗收儲存生產(chǎn)包裝與貯存成品發(fā)運。體系策劃的指導(dǎo)思想:以滿足客戶需求為中心;以符合法律、法規(guī)為前提; 遵循P
20、DCA原則; 建立可持續(xù)改進的產(chǎn)品安全/質(zhì)量管理體系。策劃的基本方法:綜合應(yīng)用HACCP原理、管理的過程方法及管理的系統(tǒng)原則;對產(chǎn)品生產(chǎn)的所有過程進行識別,并明確其相互關(guān)系;對各生產(chǎn)過程的產(chǎn)品品質(zhì)危害因素、安全危害因素進行識別、分析、評估,根據(jù)危害的風險水平確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施,并形成相應(yīng)的程序、計劃或方案。外包過程對于部分工程、污泥、垃圾處理等作為外包過程按照公司承包商管理SOP執(zhí)行。1.7.2食品安全質(zhì)量管理體系文件的編制為了規(guī)范食品安全質(zhì)量管理體系的運作,管理者代表負責組織各有關(guān)部門編寫食品安全質(zhì)量管理體系文件。食品安全質(zhì)量管理體系文件包括以下六個部分:食品安全/質(zhì)量方針、目標;食品安
21、全質(zhì)量管理手冊;GB/T 190012008質(zhì)量管理體系 要求、GB/T 22000:2008所要求的形成文件的程序和制度;規(guī)范和指導(dǎo)具體操作的文件,如,綱要文件、SOP、QC/HACCP方案等;外來文件,如,原材料COA/COC、產(chǎn)品標準、法律/法規(guī)等;各類文件所規(guī)定的記錄。上述文件以書面或電子形式存在,并由品質(zhì)部列出文件清單,以便于查詢。食品安全質(zhì)量管理體系的運作以食品安全質(zhì)量管理手冊為基本依據(jù),各部門為達成產(chǎn)品安全/質(zhì)量目標,須制訂相應(yīng)的程序文件,作為部門運作的依據(jù)。另外,為執(zhí)行食品安全質(zhì)量管理手冊及有關(guān)綱要和SOP所規(guī)定的作業(yè),公司制訂具體的作業(yè)指導(dǎo)文件。體系運作結(jié)果均應(yīng)形成記錄并保存
22、,以說明其執(zhí)行的有效性。1.8 文件資料控制1.8.1 文件控制1、人力資源、財務(wù)、行政總務(wù)等方面的管理規(guī)章納入公司規(guī)章制度的管理系統(tǒng)。食品安全質(zhì)量管理體系文件依文件管理綱要的規(guī)定進行管理。基本的管理要求如下:2、文件要統(tǒng)一分類、編號;3、文件發(fā)行要依作業(yè)流程并獲得權(quán)責主管核準,發(fā)行時應(yīng)有相關(guān)記錄,注明文件類別文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等;4、文件修改、變更、廢止由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請。食品安全質(zhì)量管理手冊的修訂由品控部負責,廠長批準。食品安全質(zhì)量管理手冊作局部修改時,可采取局部換頁的方式進行,但必須做好相應(yīng)的記錄。5、文件發(fā)現(xiàn)不符或不適用時,應(yīng)簽報處理,各生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)保有現(xiàn)行
23、受控文件,作為作業(yè)依據(jù),應(yīng)便于作業(yè)人員隨時可以取得。6、公司的體系文件正本由品質(zhì)部統(tǒng)一負責管理與保存,下發(fā)至各部門的體系文件由部門主管負責管理,質(zhì)量記錄由品控部負責管理,生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部負責管理和保存。7、食品安全質(zhì)量管理體系文件層次劃分及批準權(quán)限第一層:食品安全質(zhì)量管理手冊總經(jīng)理; 第二層:管理體系綱要文件管理者代表;它們規(guī)定了開展各類質(zhì)量活動的方法,它由相應(yīng)的程序文件予以支持。該綱要文件分為兩類:管理體系綱要文件:應(yīng)用于整個公司的管理體系;一般綱要文件: 應(yīng)用于個別部門和個別的產(chǎn)品安全質(zhì)量等活動。第三層:SOP、WI、 WA(Work Aid)部門經(jīng)理;第四層:表單部門經(jīng)理;8、外來文件及
24、技術(shù)資料的管理依文件控制與保管SOP執(zhí)行;9、文件根據(jù)需要進行復(fù)審、修訂、更新;10、過時作廢文件如具有保留價值者,應(yīng)予標示舊版本后妥為保存,一般只保留一份原件1.8.2 記錄控制各部門的產(chǎn)品安全質(zhì)量等作業(yè)活動均應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定建立相應(yīng)的記錄。1、重要的記錄,如檢驗測試報告、CCP監(jiān)控記錄、審核報告等均應(yīng)妥善管理、控制;記錄的儲存與保管方式,在設(shè)施上應(yīng)便于調(diào)閱,有適當?shù)沫h(huán)境,避免損壞;2、各部門根據(jù)記錄的重要性、時效性確定適當?shù)谋4嫫谙蕖R话闱闆r下,質(zhì)量記錄保存3年,生產(chǎn)記錄保存2年,超過保存期限,按規(guī)定程序銷毀,但要做好銷毀記錄;3、保存于電腦的質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)采取防止未經(jīng)授權(quán)進入的措施,如設(shè)置密碼
25、等。1.8.3 相關(guān)文件R-QA-001文件管理綱要文件控制與保管SOP第2章資源管理2.1 人力資源管理2.1.1公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求,按照各崗位的任職條件,有計劃,有步驟地尋找和招募適用于我公司發(fā)展的員工。該項工作由中富公司代為辦理。2.1.2各部門按要求編寫崗位職責描述,并在其中明確各崗位的任職資格和條件。負責CCP監(jiān)控、監(jiān)控記錄審核、CCP糾偏的人員,應(yīng)明確更為具體的資格要求。2.1.3 人事行政主管是員工培訓(xùn)的組織協(xié)調(diào)部門,負責組織對新進人員的上崗前培訓(xùn),專業(yè)訓(xùn)練由各部門負責實施,共同項目由人事行政主管統(tǒng)一計劃和安排。每次培訓(xùn)結(jié)束都要對受訓(xùn)人員的學習情況和培訓(xùn)效果進行考核評估。2.1
26、.3 在職培訓(xùn)依年度計劃執(zhí)行、由人事行政主管統(tǒng)一規(guī)劃,各部門可依工作需要向人事行政主管提出內(nèi)訓(xùn)或外派受訓(xùn)申請。2.1.4 參加外訓(xùn)的人員,在培訓(xùn)結(jié)束后提交學習報告或相關(guān)結(jié)業(yè)證書復(fù)印件,以作為訓(xùn)練評估的參考依據(jù)。2.1.5 為求提升專業(yè)人員的技能及強化產(chǎn)品及工作質(zhì)量,人事行政主管應(yīng)調(diào)查、分析各部門專業(yè)技能,制訂專業(yè)技術(shù)人員的考核制度并實施。2.1.6 培訓(xùn)情況應(yīng)妥善保存并登錄于個人培訓(xùn)履歷內(nèi)。2.1.7 對教育訓(xùn)練的成效應(yīng)定期評估,而且每年至少一次。2.1.8 應(yīng)重點針對下列項目實施教育訓(xùn)練,以強化各相關(guān)人員的“認知”:1、遵守產(chǎn)品安全/質(zhì)量管理政策,認識到產(chǎn)品安全質(zhì)量管理體系的重要性;2、所負
27、的職責對公司的食品安全質(zhì)量管理體系具有哪些潛在與實際的影響;3、改善個人的績效具有哪些好處;4、個人在食品安全質(zhì)量體系中扮演的角色,承擔什么責任;5、違背規(guī)定將可能導(dǎo)致的后果。2.1.9 相關(guān)文件R-AD-001人力資源管理綱要2.2 設(shè)施與工作環(huán)境管理2.2.1為確保產(chǎn)品能符合可口可樂集團的質(zhì)量標準和法規(guī)的要求,公司根據(jù)聯(lián)合國食品法典委員會食品衛(wèi)生通則、國家標準GB14881-94食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范對人員和各種設(shè)備和設(shè)施做整體性地規(guī)劃與安排。2.2.2 各種設(shè)施、設(shè)備按設(shè)備管理綱要進行維護與保養(yǎng)。2.2.3 各種服務(wù)性的資源,如備品等,應(yīng)加以管理,以減少量能及品質(zhì)損失。2.2.4 工作環(huán)境中
28、各種人的因素與生理因素應(yīng)以考慮解決,其中包括:1、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以明確規(guī)定;2、工作方法應(yīng)考慮人體工學及動作經(jīng)濟原則等;3、對員工敬業(yè)精神,職業(yè)道德,勞動安全等相關(guān)事項進行宣傳教育與考核;4、要遵循國家有關(guān)飲料生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范,對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境實施控制,以確保照明、溫度、濕度、空氣潔凈度等條件符合相應(yīng)的規(guī)范要求。為此,公司制定并執(zhí)行衛(wèi)生標準操作規(guī)范。2.2.5相關(guān)文件R-ED-001設(shè)備管理綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標準操作規(guī)范第3章產(chǎn)品實現(xiàn)3.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃3.1.1 本公司根據(jù)總公司的計劃和指令安排產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn),廠長是本公司生產(chǎn)的第一責任人,生產(chǎn)部、品控部、
29、工程部和商務(wù)等部門根據(jù)職責分配,分別承擔相應(yīng)的工作任務(wù)。為使產(chǎn)品的生產(chǎn)過程能夠順利展開,要確保以下四個方面的資訊得到落實:產(chǎn)品的質(zhì)量標準規(guī)格,以及所需原材料的標準規(guī)格;所需的設(shè)施、設(shè)備、器具、人力、資金,等資源;生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制方案,如,QC/HACCP計劃。需要形成和保持的作業(yè)記錄。3.1.2 公司為確保產(chǎn)品安全,由食品安全小組(GKQ小組)負責公司安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn),并在必要時,對策劃的過程進行更改。策劃的內(nèi)容包括 綱要即前提方案(PRP)、衛(wèi)生標準操作規(guī)范即操作性前提方案(OPRP)和HACCP計劃。3.1.3 以上資訊將通過受控文件的方式予以輸出。3.2采購控制3.2.1 原材料品
30、質(zhì)與安全危害的分析與控制食品安全質(zhì)量小組(GKQ小組)依據(jù)HACCP原理對所有購入的原材料的品質(zhì)性危害和食品安全危害進行識別和分析,并確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施,形成原材料質(zhì)量控制計劃,具體方法見QC/HACCP方案。3.2.2 采購品的進料管理。所有的進料都要按照原材料質(zhì)量控制計劃進行質(zhì)量檢驗,并針對不合格事項,品控部要及時向商務(wù)和總公司采購部提出質(zhì)量投訴,通過他們要求供應(yīng)廠商進行改善并跟蹤。具體執(zhí)行材料、產(chǎn)品完整性綱要。3.2.3 相關(guān)文件WA-HACCP-005QC/HACCP方案R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要3.3 生產(chǎn)過程控制3.3.1生產(chǎn)部根據(jù)總部的各類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,編制生
31、產(chǎn)過程工藝控制綱要、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要、新產(chǎn)品管理綱要等文件并保持最新版本,確保:1、操作者獲得生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要、生產(chǎn)過程工藝控制綱要等文件中相關(guān)的SOP;2、生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)視和測量裝置滿足生產(chǎn)要求;3、生產(chǎn)過程受控;4、產(chǎn)品放行、交付和交付后活動符合總公司要求。3.3.2為了預(yù)防和減少產(chǎn)品在生產(chǎn)過程所受到的污染,為食品安全危害的控制提供良好的基礎(chǔ)條件,公司識別與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求,按照CAC食品衛(wèi)生通則、GB14881-94食品生產(chǎn)廠通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建立相應(yīng)的 綱要即前提方案(PRP)和衛(wèi)生標準操作規(guī)范,即,操作性前提方案(OPRP)。3.3.2.1公司建立、實施和保持 綱要的目的
32、在于控制:1、食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性;2、產(chǎn)品的生物、化學和物理污染,包括加工過程的交叉污染;3、產(chǎn)品和加工環(huán)境的食品安全危害水平。3.3.2.2食品安全小組在制定 綱要時,要確保:1、與公司食品安全的需求相適應(yīng);2、與公司運行的規(guī)模和類型、加工和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相對應(yīng);3、 綱要能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施;4、食品安全小組負責所制定的 綱要的批準。3.3.2.3在制定 綱要時,食品安全小組要考慮以下信息:1、建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局;2、包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;3、空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)設(shè)施條件的供給;4、包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù);5、設(shè)備的
33、適宜性、及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性;6、對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(儲存和運輸)的管理;7、其他有關(guān)方面。3.3.2.4在制定衛(wèi)生標準操作規(guī)范應(yīng)至少涵蓋以下8個方面:生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量控制;產(chǎn)品接觸面的衛(wèi)生控制;交叉污染的防控;有害污染物的防控;有毒化學品的管制;衛(wèi)生設(shè)施的維護;人員衛(wèi)生管理;蟲、鼠的防控。3.3.3食品安全質(zhì)量小組(GKQ小組)負責制定危害分析與關(guān)鍵控制點綱要對各種產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行危害分析并確定相應(yīng)的安全危害控制點(CCP)和關(guān)鍵品質(zhì)危害控制點(CQP),制定相應(yīng)的QC/HAC
34、CP方案,對通過 綱要)和衛(wèi)生標準操作規(guī)范進行控制的危害,建立相應(yīng)的SOP文件。3.3.3.1實施危害分析的預(yù)備步驟1、總則(1)食品安全小組負責以受控文件形式收集、保持和更新實施危害分析所需的相關(guān)法律法規(guī)、標準、原材料加工要求、加工流程等;(1)品質(zhì)部負責保持有關(guān)的加工、檢驗、顧客投訴、撤回、不合格品評審處置記錄等。2、食品安全小組食品安全小組成員由具備多學科的專業(yè)知識和建立、實施食品安全質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗的人員組成。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于公司產(chǎn)品加工、設(shè)備的食品安全危害。品質(zhì)部負責保持食品安全小組知識和經(jīng)驗的記錄。食品安全小組成員名單及職責見附件5。3、產(chǎn)品特性(1)原料、輔料和與產(chǎn)品
35、接觸的材料食品安全小組負責在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中對產(chǎn)品所需的原料、輔料和包裝材料予以描述,其詳略程度要足以按標準要求實施危害分析,結(jié)合公司產(chǎn)品,描述內(nèi)容包括以下方面:化學、生物和物理特性;配置輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;產(chǎn)地;生產(chǎn)方法;包裝和交付方式;儲存天和保質(zhì)期;使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;與采購材料和輔料預(yù)期相適宜的有關(guān)食品安全的接受準則或規(guī)范。食品安全小組負責識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。 食品安全小組負責對其按照標準要求進行更新。(2)終產(chǎn)品特性食品安全小組負責對提供的產(chǎn)品特性在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中予以描述,其詳略程度足以按標準要求實施危害分析。描述內(nèi)容可包括以
36、下方面:產(chǎn)品名稱或類似標識;成分;與食品安全有關(guān)的化學、生物和物理特性;預(yù)期的保質(zhì)期和儲存條件;包裝;與食品安全有關(guān)的標識和(或)處理、制備及使用的說明書;分銷方式。食品安全小組負責識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。食品安全小組負責對其按照標準要求進行更新。4、預(yù)期用途(1)食品安全小組負責確定產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理,在產(chǎn)品描述/原物輔料描述產(chǎn)品特性中進行描述,要指出非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用。(2)食品安全小組在確定預(yù)期用途時要根據(jù)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,識別其使用群體和消費群體;并要考慮對特定食品安全危害易感的消費群體。(3)食品安全小組負責對上述描述按照標準要求進行的更新
37、。5、流程圖、過程步驟和控制措施(1)流程圖食品安全小組負責繪制產(chǎn)品加工過程HACCP流程圖/QC工程圖,流程圖要為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。流程圖要清晰、準確和足夠詳盡,流程圖要包括:操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;源于外部的過程和分包工作;原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點;返工點和循環(huán)點;終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。食品安全小組要根據(jù)標準要求,通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性,經(jīng)過驗證的流程圖要作為記錄予以保持。(2)加工步驟和控制措施的描述食品安全小組負責在HACCP危害分析對加工步驟和現(xiàn)有的控制措施進行描述,要描述過程參數(shù)和(或)其實施的嚴格度,或影
38、響食品安全的程序,其詳略程度要足以實施危害分析,還要描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自監(jiān)管部門)。食品安全小組負責根據(jù)標準要求對上述描述進行更新。3.3.4危害分析1、總則食品安全小組負責針對公司產(chǎn)品實施危害分析,以確定需要控制的危害,確定為確保食品安全所要求的控制程度,并確定所要求的控制措施組合。如出現(xiàn)以下情況有要求時,食品安全小組要重新進行危害分析:內(nèi)外部相關(guān)信息變更;驗證結(jié)果的評價結(jié)果;確認的結(jié)果;體系更新的結(jié)果。2、危害識別和可接受水平的確定(1)食品安全小組在進行危害識別時,要識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害,這種
39、識別要基于以下方面:根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);經(jīng)驗;外部信息,盡可能包括和與麥汁澄清劑、啤酒復(fù)合酶和酵母營養(yǎng)鹽添加劑有關(guān)的流行病學文獻資料和其他歷史數(shù)據(jù); 來自食品鏈中、可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息。要指出可能引入每一食品安全危害的步驟(從原料、生產(chǎn)和分銷)。(2)在識別危害時,應(yīng)考慮:特定操作的前后步驟;生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施/服務(wù)和周邊環(huán)境;在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。(3)針對每個識別的食品安全危害,只要可能,要確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平要考慮已分布的法律法規(guī)要求,顧客對食品安全的要求,顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結(jié)果要
40、予以記錄。3、危害評估危害評估由食品安全小組負責,評估的具體要求如下:(1)對每種已識別的食品安全危害進行評估,以確定消除危害或?qū)⑽:抵量山邮芩?,是否是加工安全食品所必需的;以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。(2)根據(jù)食品安全危害造成健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性,對每種食品安全危害進行評估和分類。指明在哪個環(huán)節(jié)可能引入、產(chǎn)生或增加哪種食品安全危害。(3)以HACCP危害分析工作表方式,記錄食品安全危害評估的結(jié)果和所采用的方法。4、控制措施的選擇和評估食品安全小組負責:(1)按危害評估要求對已確定的食品安全危害評估,選擇并實施控制措施組合,預(yù)防、消除或減少所確定食品安全危害至規(guī)定
41、的可接受水平。(2)在選擇的組合中,對流程圖、過程步驟和控制措施2中所描述的每個控制措施評審其控制確定食品安全危害的有效性。并記錄評價的結(jié)果。(3)要按照控制措施是否需要通過衛(wèi)生標準操作規(guī)范還是通過QC/HACCP方案進行管理,對所選擇的控制措施進行分類。(4)要使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類,邏輯方法包括以下方面有關(guān)的評估:針對實施的嚴格程度,控制措施對確定的食品安全危害的控制效果;對控制措施進行監(jiān)視的可行性(如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力);相對其他控制措施、該控制措施在系統(tǒng)中的位置;控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性;旦該控制措施的作用失效,結(jié)果的嚴重程度;控制措
42、施是否有針對性地建立并用于消除或?qū)@著降低危害水平;協(xié)同效應(yīng)(即,兩個或更多措施作用的結(jié)合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和)。屬于HACCP計劃管理的控制措施要按照QC/HACCP方案實施,其他控制措施按衛(wèi)生標準操作規(guī)范實施。要在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù),并記錄評價的結(jié)果。3.3.5 QC/HACCP方案的建立1、QC/HACCP方案 食品安全小組負責根據(jù)危害分析結(jié)果,確定QC/HACCP方案并形成文件。針對每個已確定的關(guān)鍵控制點(CCP),QC/HACCP方案要包括如下信息: 該關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害;控制措施;關(guān)鍵限值;監(jiān)視程序;當超出關(guān)鍵限值時,要采取的糾正和糾正措施;負責
43、執(zhí)行監(jiān)測的人員;測結(jié)果的記錄。2、關(guān)鍵控制點(CCP)的確定食品安全小組針對QC/HACCP方案所要控制的每種危害,結(jié)合專業(yè)知識針對已確定的控制措施,判斷某一步驟是否確定為關(guān)鍵控制點。3、關(guān)鍵控制點中關(guān)鍵限值的確定食品安全小組負責為每個關(guān)鍵控制點所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值,以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。(1)確定關(guān)鍵限值要有科學依據(jù),要參考下列資料:食品銷售地國家法律法規(guī);食品銷售地國家標準、行業(yè)標準;實驗室的檢驗結(jié)果;相關(guān)專業(yè)的科技文獻;公認的慣例;客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。(2)確定關(guān)鍵限值的注意事項關(guān)鍵限值要合理、適宜、實用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限
44、值可以是一個控制點,也可以是一個控制區(qū)間,也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。關(guān)鍵限值要適宜。不要過嚴,否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況,也要來采取糾偏行動,導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷;不要過松,否則會產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。要基于食品安全的角度來考慮確定關(guān)鍵限值。要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。偏離關(guān)鍵限值時,最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。最好不打破常規(guī)模式。不違背法規(guī)和標準?;诟泄贆z驗確定的關(guān)鍵限值,要形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范,由經(jīng)過培訓(xùn),考核合格的人員進行監(jiān)視。不需混同于衛(wèi)生標準操作規(guī)范。每個關(guān)鍵控制點必須有一個或多個關(guān)鍵限值。4、關(guān)鍵控制點的監(jiān)視
45、系統(tǒng)食品安全小組對各關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng),監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由QC/HACCP方案及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。(1)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下描述:監(jiān)視的對象:關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù);監(jiān)視的方法:要能保證快速(實時)提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離,保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離,監(jiān)視的設(shè)備:要根據(jù)監(jiān)視對象的監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備,監(jiān)視的地點(位置):在所有的關(guān)鍵控制點處進行監(jiān)視。監(jiān)視的頻率:監(jiān)視可以是連續(xù)的,也可以是非連續(xù)的,如果條件許可,最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)視的頻率,要能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限制值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行
46、隔離。監(jiān)視的實施者:實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者、設(shè)備操作者、質(zhì)量控制人員等。要明確監(jiān)視人員的職責和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員:評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。要用文件明確評價人員的職責。監(jiān)視的記錄:每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。監(jiān)視結(jié)果的評價:對監(jiān)視結(jié)果要進行評價,以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取的糾偏措施。(2)監(jiān)視的方法和頻率要能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出,以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。5、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施(1)食品安全小組在QC/HACCP方案及相應(yīng)的更正和預(yù)防行動綱要和作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時所策劃和采取的糾正和糾正措施,這些
47、措施要確保查明不符合的原因,使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控,并防止再發(fā)生。(2)為適當處置潛在不安全產(chǎn)品,食品安全小組編制和執(zhí)行潛在不合格控制SOP,以確保對其評價后再放行。3.3.6預(yù)備信息的更新、規(guī)定衛(wèi)生標準操作規(guī)范和QC/HACCP方案的文件的更新食品安全小組在下列情況下,根據(jù)需要,要對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進行更新,重新進行危害分析,并對衛(wèi)生標準操作規(guī)范、QC/HACCP方案進行更新:原料的改變;產(chǎn)品或加工的改變;復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;有關(guān)危害或控制手段的新信息;生產(chǎn)中觀察到異常情況;出現(xiàn)新的銷售和消費方式。3.3.7
48、驗證的策劃1、食品安全小組對驗證活動進行策劃,以確保: 綱要得以實施;危害分析的輸入持續(xù)更新;QC/HACCP方案中的要素和衛(wèi)生標準操作規(guī)范得以實施且有效;危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);公司要求的其他程序得以實施,且有效。2、公司編制的食品安全危害控制驗證SOP對驗證活動的目的、方法、頻次和職責以及記錄驗證的結(jié)果作出了規(guī)定,并要求將驗證結(jié)果傳達到食品安全小組以進行驗證活動結(jié)果的分析。3、公司的驗證項目一般包括:衛(wèi)生標準操作規(guī)范;QC/HACCP方案; 關(guān)鍵控制點;管理體系內(nèi)部審核。終產(chǎn)品的微生物檢驗。當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品
49、應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品的處置的規(guī)定進行處置。 3.3.6可追溯性系統(tǒng)食品安全小組負責建立并實施食品安全可追溯系統(tǒng),以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系??勺匪菪韵到y(tǒng)要能夠識別從直接供方的進料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。品質(zhì)部要按規(guī)定的周期保持可追溯性記錄,執(zhí)行記錄控制SOP,以便對體系進行評估,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理;在產(chǎn)品撤回時,也要按規(guī)定的期限保持記錄??勺匪菪杂涗浺戏煞ㄒ?guī)要求,顧客要求,例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標識。 3.3.7不符合控制1、糾正公司建立和實施更正和預(yù)防措施綱要,食品安全小組負責對糾正進行管理,以確保: 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值超出,或衛(wèi)生標準操作規(guī)
50、范失控時,能根據(jù)產(chǎn)品的用途和執(zhí)行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。識別和評估受影響的產(chǎn)品,以確定對他們進行適宜的處置;評審所實施的糾正有效性。所有糾正要由負責人批準并予以記錄,記錄還要包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因的后果,以及不合格批次的可追溯性信息。(1)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,公司要按潛在不安全產(chǎn)品的處置規(guī)定進行處置。(2)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,在評價時要考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果,并予以記錄。在必要時,按7.10.3的要求進行處置。2、糾正措施(1)食品安全小組負責評價衛(wèi)生標準操作規(guī)范和關(guān)鍵控制點監(jiān)視所獲得的數(shù)據(jù),以便啟動糾正措施。(2)在
51、關(guān)鍵限值超出和衛(wèi)生標準操作規(guī)范失控時,公司將采取糾正措施。(3)公司建立和實施更正和預(yù)防措施綱要,對糾正措施進行管理,這些管理措施包括:評審不合格和(或)潛在不合格(包括顧客抱怨);評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控狀態(tài)發(fā)展的趨勢;確定不符合的原因; 評價采取措施的需求,以確保不符合不再發(fā)生;確定和實施所需的措施;記錄所采取糾正措施的結(jié)果;評審所采取的糾正措施,以確保其有效。糾正措施要予以記錄。3、潛在不安全產(chǎn)品的處置(1)總則公司建立和實施潛在不合格品處置SOP,食品安全小組負責對潛在不合格品的識別、記錄、評審、處置進行管理。(2)根據(jù)潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論,對潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置:a、評估時,
52、若滿足以下要求,產(chǎn)品均可放行:相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b、評估時,如果符合下列任一條件,潛在不安全產(chǎn)品可以放行:除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效。證據(jù)表明,針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預(yù)期效果。抽樣、分析和(或)其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。c、評估時,如認為產(chǎn)品不能放行,則需:在公司內(nèi)或公司外重新加工或進一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。銷毀和(或)按廢物處理。對已交付的產(chǎn)品,要按相關(guān)規(guī)
53、定的要求將產(chǎn)品撤回,以防止危害擴散。4、撤回(1)食品安全小組負責產(chǎn)品撤回的管理,當出現(xiàn)產(chǎn)品撤回情況時,食品安全小組要迅速開展工作。(2)公司建立產(chǎn)品撤回控制SOP,并要在程序中規(guī)定:a、通知相關(guān)方(如立法和監(jiān)管部門、顧客和(或)消費者);b、處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品;c、安排采取措施的順序。(3)食品安全小組組長每年組織進行一次產(chǎn)品撤回演習以驗證產(chǎn)品撤回控制SOP的有效性,并根據(jù)演習中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進行必要的更改。(4)公司按產(chǎn)品撤回控制SOP的要求作好撤回產(chǎn)品,以確保撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有(或其他)預(yù)期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前,要被封存
54、或在監(jiān)督下予以保留。(5)產(chǎn)品撤回完成后,食品安全小組組長要組織有關(guān)部門對產(chǎn)品撤回的情況進行總結(jié)。在總結(jié)中,要查明撤回事故發(fā)生的原因、要明確產(chǎn)品撤回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、撤回產(chǎn)品的處理結(jié)果、撤回給公司造成的經(jīng)濟損失等情況??偨Y(jié)的結(jié)論要上報廠長,作為管理評審的輸入。3.3.8相關(guān)文件R-PD-001 生產(chǎn)過程工藝控制綱要R-CD-002 新產(chǎn)品管理綱要R-QA-004 生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要R-QA-006 危害分析關(guān)鍵控制點綱要R-QA-003 綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標準操作規(guī)范SOP-QA-HACCP-002食品安全危害控制驗證SOP潛在不合格品處置SOP產(chǎn)品撤回控制SOP
55、3.4 標識與追溯3.4.1公司建立每批產(chǎn)品的批次識別和對所用原輔料進行追溯,以及跟蹤產(chǎn)品流向的系統(tǒng)。3.4.2進料檢驗后,合格的產(chǎn)品掛合格狀態(tài)牌,不合格產(chǎn)品掛不合格狀態(tài)牌。所有購入的原輔材料必須詳細記錄品名、來源、數(shù)量、購入時間,并給予相應(yīng)的編號代碼作為進廠編號。3.4.3生產(chǎn)車間領(lǐng)料記錄單上要記錄原輔料的編號,投料操作記錄上要記錄投料時間和所投原料的進廠編號。3.4.4產(chǎn)品通過各類管理報表或標簽,追查產(chǎn)品在各生產(chǎn)過程的狀態(tài),當客戶合同有要求時,可作為產(chǎn)品追溯依據(jù)。 3.4.5生產(chǎn)過程中各取樣檢測點檢測的不合格品應(yīng)予標識,標識方式有顏色標牌、欄框、貨位卡等。3.4.6最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可
56、發(fā)運,不合格品不允許發(fā)運,并要按照不合格品控制SOP進行處理。對不合格品必須予以標示隔離。3.4.7 相關(guān)文件R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要SOP-QA-MI-017 成品放行SOP3.5 搬運、包裝、貯存、防護與交付3.5.1 搬運1、倉儲作業(yè)人員根據(jù)指令進行搬運作業(yè),使用叉車、手推車或人工搬運時,其堆放高度及托運方式,須按安全規(guī)定作業(yè);2、為防止產(chǎn)品搬運時碰撞損傷,應(yīng)使用適合的搬運工具。3.5.2 貯存1、分類、標識、定量、盤存、環(huán)境等,按材料、產(chǎn)品完整性綱要的有關(guān)規(guī)定辦理;2、出、入庫作業(yè)按規(guī)定辦理;3、倉管人員要定期清點存貨,對不能使用的物料或久存不使用者要及時清理。4、倉庫內(nèi)對
57、各存放區(qū)應(yīng)予標識或區(qū)隔。3.5.3 包裝1、各類產(chǎn)品的包裝按包裝操作規(guī)程進行;2、客戶訂單有特殊規(guī)定要求依訂單要求;3、為防止產(chǎn)品搬運時碰撞損傷,應(yīng)使用適合的包裝材料。3.5.4防護應(yīng)確保自收料至出貨各階段的防護措施,不致影響產(chǎn)品品質(zhì)。3.5.5交付1、確保在最終檢驗的產(chǎn)品,測試后的品質(zhì)妥為防護;2、為保證安全裝運,應(yīng)派人對運輸車輛的適載條件進行檢查,若車輛的衛(wèi)生條件及貨物防護設(shè)施不完善,則不得裝運產(chǎn)品。裝運過程要有人進行監(jiān)督。3.5.6相關(guān)文件R-CD-001 材料、產(chǎn)品完整性綱要3.6 測量與監(jiān)控裝置的控制3.6.1 公司編制執(zhí)行測量儀器校正綱要,根據(jù)生產(chǎn)過程控制的需要配置相應(yīng)的測量、檢驗和試驗設(shè)備。3.6.2 新購的檢測設(shè)備驗收后,應(yīng)依規(guī)定進行校驗,且納入計量管制系統(tǒng)。3.6.3 所有使用的檢測設(shè)備應(yīng)建立臺帳,注明相關(guān)內(nèi)容(品名、規(guī)格、校正周期、精度等)。3.6.4 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測設(shè)
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