國家計劃免疫

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1、2021-5-2 1作 者 ： 任 旭 博 單 位 ： 西 安 醫(yī) 學 院僅 用 于 科 普 ， 若 有 不 當 之 處 ， 請 指 正 。 qq： 1252977413 免 疫 預 防 發(fā) 展 簡 史 人 類 與 傳 染 病 的 斗 爭 是 人 類 文 明 發(fā) 展 史 的 重 要 組 成 部 分， 其 中 預 防 接 種 扮 演 了 重 要 角 色 ， 從 最 早 的 接 種 人 痘 預 防 天花 ， 到 今 天 手 足 口 病 疫 苗 、 人 用 禽 流 感 疫 苗 幾 艾 滋 病 疫 苗 的研 發(fā) 都 存 在 著 人 類 為 追 求 健 康 而 那 里 的 身 影 。 2021-5-2

2、2 免 疫 預 防 發(fā) 展 的 三 個 時 期 2021-5-2 3 免 疫 預 防 的 實 驗 時 期23 免 疫 預 防 的 經(jīng) 驗 時 期 免 疫 預 防 的 發(fā) 展 時 期1 免 疫 預 防 的 經(jīng) 驗 時 期 人 們 在 遠 古 時 代 就 已 認 識 了 免 疫 現(xiàn) 象 。 公 元 前 5世紀 希 借 半 島 的 戰(zhàn) 史 中 ， 描 述 了 在 傳 染 病 流 行 時 ， 由 患 過 該 病的 人 來 護 理 病 人 和 埋 葬 尸 體 的 事 例 。 公 元 384年 ， 晉 朝 葛 洪在 肘 后 備 急 方 中 記 載 “ 療 狂 犬 咬 人 方 ， 乃 殺 所 咬 犬 ， 取

3、腦 傅 之 ， 后 不 復 發(fā) ” 。 2021-5-2 4 我 國 是 世 界 上 最 早 采 用 人 工 免 疫 的 方 法 預 防 天 花 的 國 家。 公 元 10世 紀 ， 唐 、 宋 時 代 已 有 接 種 人 痘 的 記 載 。 這 種 人 痘苗 ， 有 時 苗 （ 生 苗 ） 與 種 苗 （ 熟 苗 ） 之 分 。 取 其 痂 為 苗 是 名時 苗 ， 專 用 種 痘 痘 痂 為 苗 是 名 熟 苗 ， 其 苗 傳 種 愈 久 ， 則 苗 力提 拔 愈 精 ， 人 工 之 選 練 愈 熟 ， 火 毒 汰 盡 ， 精 氣 猶 存 ， 所 萬 全而 無 患 也 。 若 時 苗 能

4、連 種 7次 ， 精 加 選 練 ， 即 為 熟 苗 。 這 種反 復 地 選 痘 苗 的 方 法 ， 基 本 符 合 現(xiàn) 代 疫 苗 選 育 的 科 學 原 理 。 1688年 ， 俄 國 派 人 到 中 國 學 習 種 痘 技 術 ， 以 后 人 痘 法 傳 入 俄羅 斯 并 采 用 針 刺 法 。 18世 紀 初 ， 爆 發(fā) 俄 土 戰(zhàn) 爭 ， 人 痘 法 由 俄國 傳 入 土 耳 其 。 1721年 人 痘 法 開 始 在 英 國 使 用 。 1743年 德 國推 行 人 痘 接 種 ， 歐 洲 其 他 國 家 也 相 繼 使 用 。 1744年 人 痘 法 傳入 日 本 ， 1763

5、年 傳 入 朝 鮮 ， 并 傳 入 亞 洲 其 它 國 家 。 2021-5-2 5 免 疫 預 防 的 實 驗 時 期 2021-5-2 6 1796年 5月 14日 ， 琴 納 （ 英 國 醫(yī) 學 博 士 ） 成 功 地 完 成 了一 次 舉 世 聞 名 的 實 驗 。 他 把 青 年 擠 奶 女 工 手 上 感 染 的 牛 痘 漿給 1名 8歲 男 孩 接 種 于 左 臂 。 接 種 后 孩 子 感 染 良 好 ， 種 痘 部 位出 了 牛 痘 ， 結 痂 留 下 瘢 痕 。 同 年 7月 1日 （ 接 種 后 第 七 周 ） ，他 在 這 個 男 孩 右 臂 接 種 天 花 膿 皰 液

6、 后 ， 未 發(fā) 生 天 花 ， 從 而 證實 中 痘 能 預 防 天 花 。 2021-5-2 7 牛 痘 的 發(fā) 明 1796年 5月 14日 ， 英 國 醫(yī) 生 詹 納 (EdwardJenner)進 行 了一 項 推 動 公 共 衛(wèi) 生 革 命 的 試 驗 。 他 在 一 名 8歲 男 孩 James Phipps的 胳 膊 上 劃 了 2個 小 口 ， 置 人 取 自 感 染 牛 痘 (牛 奶 工 人中 一 種 常 見 的 輕 微 疾 病 )婦 女 皮 疹 潰 瘍 部 位 的 物 質(zhì) 。 6周 后 ，詹 納 給 這 個 男 孩 注 射 了 天 花 的 皰 疹 液 ， 但 孩 子 并

7、未 患 天 花 。1798年 ， 詹 納 總 結 了 23個 臨 床 病 例 ， 以 證 實 他 最 初 的 實 驗 。并 發(fā) 表 了 論 文 ： “ 對 天 花 ， 在 英 國 西 部 一 些 鄉(xiāng) 村 尤 其 是 格 洛斯 特 郡 發(fā) 現(xiàn) 的 一 種 疾 病 也 被 人 們 稱 作 牛 痘 的 起 因 和 后果 的 調(diào) 查 ” 。 在 世 界 范 圍 內(nèi) ， 這 篇 論 文 導 致 免 疫 學 這 門 分 支學 科 的 誕 生 。 2021-5-2 8 顯 微 鏡 的 發(fā) 明 對 于 傳 染 病 的 病 因 過 去 曾 有 許 多 的 猜 測 和 推 理 。 直 到 荷蘭 人 列 文 虎 克

8、 用 顯 微 鏡 觀 察 微 生 物 后 ， 傳 染 病 的 生 物 病 因 學說 才 得 到 公 認 。 列 文 虎 克 （ 1632-1723） 青 年 時 常 到 鄰 近 的眼 鏡 工 匠 處 學 習 磨 鏡 技 術 。 1676年 ， 他 用 自 己 設 計 的 顯 微 鏡， 在 齒 垢 、 尿 、 靜 水 和 雨 水 的 樣 品 中 ， 發(fā) 現(xiàn) “ 極 其 微 小 ” 游動 的 小 生 命 ， 從 而 成 為 全 世 界 第 一 個 看 見 微 生 物 的 人 。 2021-5-2 9 微 生 物 的 研 究 Louis Pasteur， 法 國 人 ， 是 一 位 化 學 家 、

9、微 生 物 學 家和 免 疫 學 家 ， 他 證 明 乳 酸 和 酒 精 是 微 生 物 生 命 活 動 的 結 果 ，1878年 ， 他 提 出 了 傳 染 病 的 細 菌 學 說 。 通 過 一 系 列 的 試 驗 ，他 認 為 ， 微 生 物 減 毒 或 滅 活 后 若 能 保 持 原 有 的 某 些 特 性 ， 動物 接 種 后 可 能 偶 染 微 恙 而 不 致 死 由 此 可 獲 得 抵 御 這 一 微 生物 的 能 力 ， 從 而 得 到 制 備 減 毒 活 疫 苗 的 方 法 。 2021-5-2 10 免 疫 疫 苗 的 發(fā) 展 時 期 19世 紀 末 20世 紀 初 ， 微

10、 生 物 學 和 免 疫 學 迅 速 發(fā) 展 ， 促使 更 多 的 免 疫 預 防 制 品 問 世 ， 由 于 有 些 微 生 物 不 易 減 毒 ， 有的 即 使 毒 力 消 失 ， 往 往 其 免 疫 原 性 也 隨 之 消 失 ， 同 時 也 可 能存 在 著 毒 力 返 祖 的 問 題 。 于 是 許 多 學 者 開 始 致 力 于 滅 活 疫 苗的 研 究 ， 大 批 滅 活 疫 苗 相 繼 問 世 。 2021-5-2 11 近 代 中 國 預 防 接 種 史 突 擊 預 防 接 種 時 期 （ 1950年 1977年 ） 主 要 是 每 年 冬 春 季 節(jié) ， 采 用 突 擊 預

11、 防 接 種 方 式 ， 開 展 對 兒 童 的 預 防 種 工 作 ， 我國 免 疫 預 防 接 種 工 作 進 入 了 起 步 階 段 。 兒 童 計 劃 免 疫 時 期 （ 1978年 2000年 ） 從 1978年 開 始 全 國 統(tǒng) 一 了 兒 童 免 疫 程 序 并 開 展 計 劃 免 疫 工 作 。 這 一 時 期 ， 相 機將 卡 介 苗 、 脊 髓 灰 質(zhì) 炎 疫 苗 、 百 白 破 疫 苗 、 麻 疹 疫 苗 、 乙 肝 疫 苗 納 入 兒 童 計 劃免 疫 程 序 。 免 疫 規(guī) 劃 時 期 （ 2001年 至 今 ） 主 要 是 在 鞏 固 計 劃 免 疫 工 作 成

12、果 的 基 礎 上 ， 擴 大 內(nèi) 容 ， 提 高 質(zhì) 量 ， 保 證 預 防接 種 工 作 可 恥 性 發(fā) 展 的 時 期 。2021-5-2 12 國 家 免 疫 規(guī) 劃 疫 苗 種 類 1978年 ， “ 四 苗 ” （ 卡 介 苗 、 脊 髓 灰 質(zhì) 炎 疫 苗 、 百 白 破疫 苗 、 麻 疹 疫 苗 ） 防 “ 六 病 ” ； 1992年 ， “ 五 苗 ” （ 增 加 了 乙 肝 疫 苗 ） 防 “ 七 病 ” ； 2007年 ， “ 十 四 苗 ” （ 卡 介 苗 、 脊 髓 灰 質(zhì) 炎 疫 苗 、 百 白破 疫 苗 、 麻 疹 疫 苗 、 乙 肝 疫 苗 、 白 破 疫 苗

13、、 麻 腮 風 疫 苗 、 流腦 A群 疫 苗 、 流 腦 A+C群 疫 苗 、 乙 型 腦 炎 減 毒 活 疫 苗 、 甲 肝 減毒 活 疫 苗 、 鉤 端 螺 旋 體 疫 苗 、 流 行 性 出 血 熱 疫 苗 、 炭 疽 ） 防“ 十 五 病 ” 。 2021-5-2 13 2021-5-2 14 2021-5-2 15 1.什 么 是 疫 苗 ？ 疫 苗 是 一 類 特 殊 的 生 物 制 品 ， 它 能 引 起 人 體 免 疫 反 應 ， 從而 對 特 定 的 某 種 疾 病 產(chǎn) 生 免 疫 力 ， 也 就 是 俗 稱 的 “ 預 防 針 ” 。原 材 料 ： 細 菌 、 病 毒 （

14、 減 毒 、 滅 活 ） 或 細 菌 病 毒 的 成 分 。 2021-5-2 16 2.疫 苗 分 類 疫 苗 種 類按 照 家 長 是 否 自 行 付 費 第 二 類疫 苗規(guī) 劃 免 疫 外 疫 苗自 愿 、 自 費 接 種第 一 類疫 苗免 疫 規(guī) 劃 疫 苗免 費 、 必 須 接 種 2021-5-2 17 2021-5-2 18 2021-5-2 19 2021-5-2 20 按 照 2008年 我 國 衛(wèi) 生 部 的 規(guī) 定 ： 1歲 內(nèi) 兒 童 必 須 完 成 卡 介 苗 、 脊 髓 灰質(zhì) 炎 疫 苗 、 百 白 破 （ 百 日 咳 、 白 喉 、 破 傷風 類 毒 素 ） 混

15、合 疫 苗 、 麻 疹 疫 苗 、 乙 肝 疫苗 、 乙 腦 疫 苗 、 A群 流 腦 疫 苗 7種 疫 苗 的 接種 。 2021-5-2 21 2021-5-2 22 2021-5-2 23 2021-5-2 24 2021-5-2 25 一 般 禁 忌 證 ：l 先 天 發(fā) 育 不 良l 嚴 重 營 養(yǎng) 不 良l 免 疫 系 統(tǒng) 疾 病 (活 疫 苗 絕 對 禁 忌 證 ):免 疫 缺 陷 、 使 用 免 疫 抑 制 等 、 脾 臟 切 除l 重 癥 慢 性 病 ： 心 臟 代 償 功 能 不 全 、 腎 病 、 嚴 重 肝 病 、 腫 瘤 、 血 液 病 、 活 動 性風 濕 病 、

16、嚴 重 糖 尿 病 和 高 血 壓l 急 性 感 染 性 疾 病l 過 敏 性 體 質(zhì)l 妊 娠 早 期l 活 疫 苗 禁 用l 新 生 兒 體 重 不 超 過 2500gl 發(fā) 熱 2021-5-2 26 2021-5-2 27 疫 苗 對 應 禁 忌 癥l 脊 體 灰 質(zhì) 炎 減 毒 活 疫 苗 發(fā) 熱 、 患 急 性 傳 染 病 、 免 疫 缺 陷 癥 、 接 受 免 疫 抑 制 劑 治 療者 及 孕 婦 忌 服l 麻 疹 減 毒 活 疫 苗 患 嚴 重 疾 病 、 急 性 或 慢 性 感 染 、 發(fā) 熱 或 對 雞 蛋 有 過 敏 不 得 接 種 。l 吸 附 百 日 咳 、 白 喉

17、、 破 傷 風 聯(lián) 合 疫 苗 有 癲 癇 、 神 經(jīng) 系 統(tǒng) 疾 患 及 驚 厥 史 者 史 者 禁 用。 急 性 傳 染 病 (包 括 恢 復 期 )及 發(fā) 熱 者 ,暫 緩 接 種l 皮 內(nèi) 注 射 用 卡 介 苗 患 有 結 核 病 、 急 性 傳 染 病 、 腎 炎 、 心 臟 病 、 濕 疹 、 免 疫 缺 陷 癥或 其 他 皮 膚 病 者 不 予 接 種 。l 乙 型 肝 炎 疫 苗 患 有 發(fā) 熱 、 急 性 或 慢 性 嚴 重 疾 患 者 禁 止 使 用l 流 腦 疫 苗 癲 癇 、 驚 厥 、 腦 部 疾 患 及 有 過 敏 史 者 。 腎 臟 病 、 心 臟 病 及 活

18、動 性 結 核 。急 性 傳 染 病 及 發(fā) 熱 者 l 乙 型 腦 炎 減 毒 活 疫 苗 發(fā) 熱 ,急 性 傳 染 病 ,中 耳 炎 ,心 、 腎 、 肝 等 內(nèi) 臟 疾 病 ,活 動 性 結 核病 ,有 過 敏 史 或 驚 厥 史 者 ,已 知 有 免 疫 缺 陷 ,近 期 或 正 在 進 行 免 疫 抑 制 治 療 者 。l 用 雞 胚 繁 育 的 病 毒 類 疫 苗 (如 麻 疹 疫 苗 、 流 感 等 ) 對 雞 蛋 過 敏 者 。l 含 有 抗 生 素 的 疫 苗 對 該 抗 生 素 過 敏 者 。l 百 白 破 、 白 破 、 乙 腦 、 流 腦 、 b型 流 感 嗜 血 桿

19、菌 (Hib)等 一 些 有 說 明 的 疫 苗 不 能 用 于患 有 腦 病 、 癔 癥 、 癲 癇 、 吉 蘭 -巴 雷 綜 合 征 (GBS)等 神 經(jīng) 系 統(tǒng) 疾 病 的 人2021-5-2 28 2021-5-2 29 2021-5-2 30 2021-5-2 31 疑 似 預 防 接 種 異 常 反 應 （ 簡 稱 AEFI） 定 義AEFI是 指 在 預 防 接 種 后 發(fā) 生 的 懷 疑 與 預 防 接 種 有 關 的 反 應或 事 件 。 2021-5-2 32 AEFI的 分 類 流 程 2021-5-2 33 一 般 反 應 在 預 防 接 種 后 發(fā) 生 的 ， 由 疫

20、 苗 本 身 所 固 有 的特 性 引 起 的 ， 對 機 體 只 會 造 成 一 過 性 生 理 功能 障 礙 的 反 應 。 對 應 于 WHO的 常 見 、 輕 微 的 疫苗 反 應 。 分 為 全 身 反 應 和 局 部 反 應 。 2021-5-2 34 全 身 反 應l 發(fā) 熱 ： 分 為 輕 度 （ 37.1 37.5 ） 、 中 度 （ 37.6 38.5 ） 和 重 度 （ 38.6 ） 。 部 分 受 種 者 接 種 滅 活 疫 苗 后 5 6小 時 或 24小 時 左 右 體 溫 升高 ， 一 般 持 續(xù) 1 2天 ， 很 少 超 過 3天 ； 個 別 受 種 者 發(fā) 熱

21、 可 能 提 前 到 2 4小 時 即 有 體 溫 升 高 ， 6 12小 時 達 高 峰 ， 持 續(xù) 1 2天 。 注 射 減 毒 活 疫 苗后 出 現(xiàn) 發(fā) 熱 反 應 的 時 間 稍 晚 。l 部 分 受 種 者 除 體 溫 上 升 外 ， 可 能 伴 有 頭 痛 、 眩 暈 、 惡 寒 、 乏 力 和 周 身等 ， 一 般 持 續(xù) 1 2天 。 個 別 受 種 者 可 發(fā) 生 惡 心 、 嘔 吐 、 腹 瀉 等 胃 腸 道癥 狀 ， 一 般 以 接 種 當 天 多 見 ， 很 少 有 持 續(xù) 2 3天 者 。 2021-5-2 35 局 部 反 應 2021-5-2 36 l 注 射 局

22、 部 紅 腫 浸 潤 ， 根 據(jù) 縱 橫 平 均 直 徑 分 為 弱 反 應 （ 2.5cm）、 中 反 應 （ 2.6 5.0cm） 和 強 反 應 （ 5.0cm） 。 凡 發(fā) 生 局 部 淋巴 管 /淋 巴 結 炎 者 均 為 局 部 重 反 應 。l 大 部 分 皮 下 接 種 的 疫 苗 在 注 射 后 數(shù) 小 時 至 24小 時 或 稍 后 ， 局 部 出現(xiàn) 紅 腫 浸 潤 ， 并 伴 疼 痛 ， 紅 腫 范 圍 一 般 不 大 ， 僅 有 少 數(shù) 人 其 直 徑 5.0cm。 有 的 伴 有 局 部 淋 巴 腫 大 或 淋 巴 結 炎 、 疼 痛 。 這 種 反 應一 般 在 2

23、4 48小 時 逐 步 消 退 。l 皮 內(nèi) 接 種 卡 介 苗 者 ， 絕 大 部 分 受 種 者 于 2周 左 右 在 局 部 出 現(xiàn) 紅 腫， 以 后 化 膿 或 形 成 潰 瘍 ， 3 5周 結 痂 ， 形 成 疤 痕 （ 卡 疤 ） 。 l 接 種 含 吸 附 劑 疫 苗 ， 部 分 受 種 者 會 出 現(xiàn) 注 射 局 部 不 易 吸 收 ， 刺 激結 締 組 織 增 生 ， 形 成 硬 結 。 異 常 反 應l 指 合 格 的 疫 苗 在 實 施 規(guī) 范 接 種 過 程 中 或 者 實 施 規(guī) 范 接 種 后 造 成 受 種 者 機體 組 織 器 官 、 功 能 損 害 ， 相 關

24、 各 方 均 無 過 錯 的 藥 品 不 良 反 應 。 對 應 于WHO的 罕 見 、 嚴 重 的 疫 苗 反 應 。l 無 菌 性 膿 腫 l 熱 性 驚 厥 l 過 敏 反 應 ： 過 敏 性 休 克 、 過 敏 性 皮 疹 、 過 敏 性 紫 癜 、 血 小 板 減 少 性 紫癜 、 局 部 過 敏 性 反 應 (Arthus反 應 ) 、 血 管 性 水 腫 l 多 發(fā) 性 神 經(jīng) 炎 l 接 種 卡 介 苗 后 淋 巴 結 炎2021-5-2 37 疫 苗 質(zhì) 量 事 故 2021-5-2 38 1930年 ， 德 國 呂 伯 克 卡 介 苗 事 件 ， 249名 口 服 卡 介

25、苗 兒 童 中 73名 患 粟 粒 性 結核 病 死 亡 混 入 強 毒 人 型 結 核 菌 1955年 ， 美 國 對 40萬 左 右 兒 童 接 種Salk滅 活 疫 苗 接 種 后 ， 260名 兒 童 感 染脊 灰 甲 醛 溶 液 滅 活 不 全 疫 苗 質(zhì) 量 不 合 格 ： 指 疫 苗 毒 株 、 純 度、 生 產(chǎn) 工 藝 、 疫 苗 中 的 附 加 物 、 外 源性 因 子 、 疫 苗 出 廠 前 檢 定 等 不 符 合 國家 規(guī) 定 的 疫 苗 生 產(chǎn) 規(guī) 范 或 標 準 接 種 后 造 成 受 種 者 機 體 組 織 器 官 、 功能 損 害 有過 錯 有 時 間關 聯(lián)有損

26、害 有 因 果關 聯(lián) 心 因 性 反 應 2021-5-2 39 因 受 種 者 心 理 因 素 發(fā) 生 的個 體 或 者 群 體 的 反 應 不 是 由 疫 苗 的 固 有 性 質(zhì) 引起 的 無過 錯 有 時 間關 聯(lián)有 損 害 無 因 果關 聯(lián) 泗 縣 甲 肝 疫 苗 事 件 偶 合 癥 2021-5-2 40 受 種 者 在 接 種 時 ， 正 處 于 某 種 疾病 的 潛 伏 期 或 者 前 驅 期 ， 接 種 后巧 合 發(fā) 病 不 是 由 疫 苗 的 固 有 性 質(zhì) 引 起 的無過 錯 有 時 間關 聯(lián)有損 害 無 因 果關 聯(lián) 常 見 偶 合 癥 急 性 傳 染 病 內(nèi) 科 疾 病 神 經(jīng) 精 神 疾 病 嬰 兒 窒 息 或 猝 死 報 告 要 求 2021-5-2 41 一 般 反 應 -48小 時 非 一 般 反 應 -2小 時 鄉(xiāng) 級 調(diào) 查 做 好 異 常 反 應 登 記 上 報 縣 級 縣 級 CDC做 好 登 記 并 網(wǎng) 絡 直 報 以 鄉(xiāng) 鎮(zhèn) 為 單 位 ， 杜 絕 月 “ 零 ” 報 告 2021-5-2 42