《質量管理體系》PPT課件

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1、第 三 章 質 量 體 系 3.1 質 量 體 系 (quality system)概 述 ISO8402較 為 準 確 地 說 明 了 質 量 體 系 的 內 涵 ，質 量 管 理 是 通 過 建 立 健 全 質 量 體 系 來 實 施 各 項質 量 管 理 活 動 的 。 按 照 ISO質 量 體 系 的 原 則 和 原 理 的 內 涵 ， 質量 體 系 貫 穿 于 實 體 質 量 形 成 的 全 過 程 。 一 、 質 量 體 系 定 義ISO8402對 質 量 體 系 的 定 義 是 ： 為 實 施 質 量 管 理 所 需 要 的 組 織 結 構 、職 責 、 程 序 、 過 程 和

2、資 源 。 對 質 量 體 系 定 義 的 說 明1. 質 量 體 系 的 內 容 應 以 滿 足 質 量 目 標 的 需 要 為 準 ；2. 一 個 組 織 的 質 量 體 系 主 要 是 為 滿 足 該 組 織 內 部管 理 需 要 而 設 計 的 。 它 比 特 定 的 顧 客 的 要 求 要廣 泛 ， 顧 客 僅 僅 評 價 質 量 體 系 中 的 有 關 內 容 ；3. 為 了 合 同 或 強 制 性 質 量 評 價 的 目 的 ， 可 要 求 對已 確 定 的 質 量 體 系 要 素 的 實 施 進 行 證 實 。 二 、 質 量 體 系 的 內 涵 1. 質 量 體 系 不 僅

3、包 括 組 織 結 構 、 職 責 、 程 序 等 軟件 ， 還 包 括 “ 資 源 ” ， 資 源 就 是 人 、 物 、 財 ，也 是 建 立 健 全 質 量 體 系 的 基 礎 。 2. 質 量 體 系 是 為 實 施 質 量 管 理 而 建 立 和 運 行 的 ，并 不 包 括 質 量 方 針 的 制 訂 。3. 原 則 上 ， 一 個 組 織 的 質 量 體 系 只 有 一 個 ， 一 般 來說 ， 每 個 組 織 實 際 上 已 經 固 有 了 一 個 質 量 體 系 。 什 么 是 質 量 體 系 的 內 涵 ？n 質 量 體 系 以 滿 足 組 織 的 質 量 方 針 和 目

4、的 ；n 質 量 體 系 客 觀 存 在 組 織 結 構 、 程 序 、 過 程 和 資 源 ； 只有 一 個 質 量 體 系 。（ 合 同 為 了 顧 客 、 經 濟 性 、 過 程 要 素 特 定 ）n 質 量 體 系 比 特 定 的 顧 客 要 求 更 廣 泛 ； 為 質 保 建 立 基 礎 。n 具 體 情 況 有 不 同 內 部 環(huán) 境 而 采 取 不 同 的 模 式 三 、 質 量 體 系 的 目 標 和 任 務 n 目 標 ： 確 保 產 品 質 量 ， 確 立 質 量 方 針 ， 提 出 具體 的 質 量 目 標 ， 并 對 影 響 產 品 質 量 目 標 的 因 素（ 技 術

5、 、 管 理 、 人 員 ） 進 行 有 效 的 控 制 ， 以 預防 、 減 少 和 消 除 質 量 缺 陷 ， 用 最 為 經 濟 的 手 段為 用 戶 提 供 滿 意 的 產 品 。 三 、 質 量 體 系 的 目 標 和 任 務n 任 務 : 圍 繞 產 品 質 量 形 成 的 全 過 程 ， 通 過 對實 施 質 量 管 理 所 需 要 的 組 織 管 理 、 程 序 、 過 程和 資 源 的 積 極 而 有 效 的 運 作 ， 把 質 量 環(huán) 的 各 個階 段 的 工 作 過 程 加 以 有 效 的 控 制 。 四 、 建 立 質 量 體 系 的 意 義 1. 建 立 質 量 體

6、系 是 企 業(yè) 成 功 的 保 證2. 建 立 質 量 體 系 既 是 顧 客 的 需 要 ， 也 是 組 織 的需 要 3. 完 善 的 質 量 體 系 是 在 考 慮 組 織 和 顧 客 雙 方 利益 、 成 本 和 風 險 的 基 礎 上 實 現(xiàn) 質 量 最 佳 化 利益 、 成 本 和 風 險 等 因 素 對 組 織 和 顧 客 都 具 有重 大 意 義 。 完 善 的 質 量 體 系 要 使 產 品 達 到 的 目 的 供 需 雙 方 都 滿 意 ； 滿 足 顧 客 的 期 望 ； 適 用 的 標 準 和 規(guī) 范 ； 符 合 社 會 要 求 ； 反 映 客 觀 需 要 （ 非 合 同

7、 下 的 市 場 需 要 、 合 同 下 的 簽 訂 合 同 要 求 ） 競 爭 力 ； 經 濟 地 提 供 。 3.2 質 量 體 系 的 組 成 和 結 構 n 質 量 體 系 的 結 構 包 括 四 個 部 分 ：1.組 織 結 構 (組 織 機 構 和 職 責 )2.程 序 （ 標 準 、 手 冊 、 計 劃 、 工 藝 、 檢 驗 等 ）3.過 程 （ 產 品 的 全 過 程 ）4.資 源 （ 各 類 資 源 ） 人 、 財 、 物 機 構 職 責權 限 方 法 質 量 活 動經 濟 有 效 協(xié) 調 一 、 組 織 機 構n 在 企 業(yè) 的 全 部 管 理 工 作 中 應 建 立 與

8、 質 量 體 系 相適 應 的 組 織 機 構 ， 規(guī) 定 各 機 構 的 隸 屬 關 系 和 聯(lián)系 方 法 。 二 、 工 作 程 序n 工 作 程 序 是 質 量 體 系 文 件 的 主 要 組 成 部 分 ， 主要 包 括 ： 質 量 手 冊 、 各 種 工 作 標 準 和 管 理 標 準 、 質 量 計劃 、 各 種 工 藝 、 試 驗 、 檢 驗 規(guī) 程 等 。 三 、 過 程n 質 量 體 系 中 的 各 項 過 程 ， 貫 穿 于 產 品 質 量 形 成的 全 過 程 ， 也 就 是 存 在 于 質 量 環(huán) 的 各 個 階 段 。 四 、 資 源 和 人 員 n 資 源 和 人

9、員 是 質 量 體 系 的 基 本 組 成 部 分 ， 也 是企 業(yè) 能 生 產 出 合 格 產 品 的 必 要 條 件 。 資 源 包 括(1) 人 才 資 源 的 專 業(yè) 技 能 ； （ 培 訓 、 資 格 認 可 ） (2) 設 計 和 研 制 設 備 ； （ 新 產 品 、 新 技 術 、 新 工 藝 ）(3) 制 造 設 備 ； （ 過 程 控 制 的 基 礎 ）(4) 檢 驗 、 計 量 和 試 驗 設 備 ； (5) 儀 器 、 儀 表 和 計 算 機 軟 件 。 （ 水 平 提 高 ） 3.3質 量 體 系 文 件 n 質 量 體 系 文 件 是 質 量 體 系 的 軟 件 部

10、 分 ， 是 供 方質 量 體 系 的 文 字 描 述 。 質 量 體 系 的 各 個 方 面 ，諸 如 組 織 機 構 、 質 量 責 任 、 體 系 要 素 的 控 制 程序 、 技 術 規(guī) 程 、 工 藝 規(guī) 程 和 檢 驗 規(guī) 程 等 ， 都 要形 成 文 件 ， 作 為 人 們 活 動 的 依 據(jù) 。 因 此 ， 制 訂體 系 文 件 就 是 質 量 立 法 。 健 全 質 量 體 系 文 件 ，可 使 供 方 各 項 質 量 活 動 有 法 可 依 、 有 章 可 循 ，把 行 之 有 效 的 質 量 管 理 手 段 和 方 法 給 予 制 度 化 、法 規(guī) 化 。 一 、 質 量

11、 手 冊 n 質 量 手 冊 一 般 可 規(guī) 定 以 下 基 本 內 容 ： (1)企 業(yè) 的 質 量 方 針 ； (2)企 業(yè) 的 組 織 機 構 及 其 質 量 職 責 ； (3)各 質 量 體 系 要 素 的 基 本 控 制 程 序 ； (4)質 量 手 冊 的 管 理 辦 法 。 二 、 質 量 體 系 程 序n 書 面 的 質 量 體 系 程 序 是 對 那 些 影 響 質 量 的 活 動進 行 全 面 策 劃 和 管 理 所 用 的 基 本 文 件 。 它 包 括企 業(yè) 中 與 質 量 管 理 有 關 的 各 種 管 理 標 準 、 工 作標 準 和 規(guī) 章 制 度 。 三 、 作

12、 業(yè) 指 導 書 n 作 業(yè) 指 導 書 是 一 種 質 量 文 件 ， 它 是 指 導 企 業(yè) 的員 工 如 何 做 好 規(guī) 定 的 質 量 活 動 。 四 、 質 量 記 錄 n 質 量 記 錄 是 為 已 完 成 的 活 動 或 達 到 的 結 果 提 供客 觀 證 據(jù) 的 文 件 n 質 量 記 錄 是 重 要 的 證 明 文 件 n 質 量 記 錄 是 信 息 的 基 礎 資 料 五 、 質 量 計 劃n 質 量 計 劃 一 般 包 括 ： (1)應 達 到 的 質 量 目 標 ； (2)實 際 動 作 的 各 過 程 的 步 驟 (可 以 用 流 程 圖 或 類似 圖 表 示 過

13、程 的 要 求 )； (3)各 階 段 的 責 任 、 權 限 和 資 源 的 分 配 ； (4)應 采 用 的 書 面 程 序 和 作 業(yè) 指 導 書 ； (5)有 關 階 段 (設 計 、 研 制 、 采 購 、 生 產 等 )的 試驗 、 檢 驗 和 審 核 大 綱 ； 質 量 計 劃 （ 續(xù) ） (6)隨 項 目 的 進 展 而 修 改 和 完 善 質 量 計 劃 的 書 面程 序 ； (7)測 量 達 到 質 量 目 標 的 方 法 ； (8)為 達 到 質 量 目 標 必 須 采 取 的 其 它 措 施 。 如 ：更 新 檢 驗 技 術 ， 研 究 新 的 工 藝 方 法 和 設

14、備 、 用戶 的 監(jiān) 督 、 驗 證 等 。 3.4 質 量 體 系 基 本 要 素n ISO9004總 結 了 大 中 型 制 造 企 業(yè) 質 量 控 制 的 職能 的 特 點 ， 結 合 質 量 形 成 過 程 ， 提 出 了 質 量 管理 體 系 中 的 17項 基 本 要 素 ， 供 企 業(yè) 在 建 立 質 量體 系 時 選 用 。 這 17項 要 素 可 歸 為 四 大 類 ： 總 體 要 素 基 本 過 程要 素 輔 助 過 程要 素 基 礎 性 要 素 總 體 要 素 基 本 過 程 要 素 輔 助 過 程 要 素 基 礎 性 要 素 1. 管 理 職 責 (1) 明 確 規(guī) 定

15、 一 般 的 具 體 的 質 量 職 責 ； (2) 應 明 確 規(guī) 定 影 響 特 性 中 每 一 項 活 動 的 職 責和 權 限 ， 應 賦 予 充 分 的 職 責 、 組 織 、 獨 立 性和 權 限 ， 以 便 按 期 望 和 效 率 達 到 規(guī) 定 的 質 量目 標 ；(3) 應 規(guī) 定 不 同 活 動 之 間 的 接 口 控 制 和 協(xié) 調 措施 ； (4) 為 了 組 建 一 個 結 構 合 理 且 有 效 的 質 量 體 系 ，工 作 的 重 點 應 該 是 查 明 潛 在 的 實 際 的 質 量 問題 并 采 取 預 防 或 糾 正 措 施 。 2. 質 量 體 系 原 則

16、 n 規(guī) 定 建 立 質 量 體 系 時 ， 質 量 體 系 的 結 構 、 質 量體 系 文 件 的 內 容 、 質 量 體 系 的 審 核 、 質 量 體 系的 評 審 與 評 價 。 3. 質 量 體 系 的 財 務 考 慮 n 從 財 務 的 角 度 來 衡 量 質 量 體 系 的 有 效 性 ， 對 企業(yè) 的 經 營 ， 減 少 因 失 誤 造 成 的 損 失 以 及 提 高 顧客 滿 意 程 度 均 有 十 分 重 要 的 意 義 。 4. 營 銷 質 量 n 營 銷 質 量 有 三 方 面 職 能 ：1.確 定 營 銷 要 求 ， 即 顧 客 對 產 品 質 量 的 要 求 ；2

17、.規(guī) 定 產 品 規(guī) 范 ， 即 提 出 產 品 建 議 書 ；3.建 立 顧 客 信 息 反 饋 系 統(tǒng) ， 及 時 了 解 顧 客 的 使 用情 況 。 5. 規(guī) 范 和 設 計 質 量 n 規(guī) 范 和 設 計 職 能 把 顧 客 需 要 轉 化 為 材 料 、 產 品和 過 程 的 技 術 規(guī) 范 ， 并 提 出 產 品 設 計 圖 樣 和 技術 標 準 ， 進 行 樣 品 (樣 機 )試 驗 以 及 小 批 量 產 品試 制 ， 通 過 設 計 評 審 進 一 步 改 進 和 完 善 設 計 ，最 終 完 成 產 品 的 定 型 。 6. 采 購 質 量 n 采 購 的 內 容 至 少

18、 應 包 括 下 列 要 素 ： （ 1） 提 出 適 用 版 本 的 規(guī) 范 、 圖 樣 、 采 購 文 件 和其 它 技 術 資 料 的 相 應 版 本 ； (2) 選 擇 合 格 的 承 包 方 ； (3) 質 量 保 證 協(xié) 議 ； (4) 驗 證 方 法 協(xié) 議 ； (5) 解 決 爭 端 的 規(guī) 定 ； (6) 進 貨 檢 驗 程 序 ； (7) 進 貨 控 制 ； (8) 進 貨 質 量 記 錄 。 7. 過 程 質 量n 過 程 質 量 指 過 程 技 術 準 備 的 質 量 ， 過 程 質 量 是生 產 技 術 準 備 的 核 心 ， 是 產 品 質 量 形 成 過 程 的重

19、 要 環(huán) 節(jié) ， 它 關 系 到 生 產 制 造 活 動 的 經 濟 性 、合 理 性 和 產 品 質 量 的 穩(wěn) 定 性 。 它 是 根 據(jù) 設 計 規(guī)范 文 件 的 要 求 ， 以 及 現(xiàn) 有 的 資 源 配 置 情 況 ， 進行 過 程 控 制 策 劃 、 過 程 能 力 分 析 以 及 現(xiàn) 場 保 障能 力 研 究 ， 以 切 實 保 證 過 程 作 業(yè) 處 于 受 控 狀 態(tài) 。 8. 過 程 控 制 n 過 程 控 制 是 指 從 投 料 開 始 到 制 成 品 的 整 個 過 程的 質 量 控 制 。 它 是 企 業(yè) 產 品 質 量 控 制 的 重 要 環(huán)節(jié) 。 也 是 企 業(yè)

20、形 成 產 品 符 合 性 質 量 的 關 鍵 ， 其質 量 職 能 是 根 據(jù) 設 計 和 工 藝 技 術 文 件 的 規(guī) 定 和生 產 過 程 的 質 量 控 制 計 劃 ， 控 制 各 項 影 響 過 程質 量 的 因 素 ， 保 證 生 產 出 符 合 設 計 規(guī) 范 質 量 要求 的 產 品 。 9. 產 品 驗 證 n 產 品 驗 證 包 括 外 購 材 料 和 外 購 件 、 過 程和 成 品 所 進 行 的 驗 證 ， 是 對 檢 驗 、 試 驗 、監(jiān) 督 和 審 核 活 動 的 統(tǒng) 稱 。 它 是 質 量 體 系的 一 個 要 素 ， 其 質 量 職 能 是 根 據(jù) 給 定

21、的質 量 標 準 ， 按 照 一 定 的 驗 證 方 法 和 程 序 ，對 被 驗 證 的 物 資 進 行 分 析 、 測 量 ， 并 將分 析 和 測 量 結 果 與 給 定 的 質 量 標 準 進 行對 比 ， 以 其 質 量 特 性 作 出 合 格 與 否 的 判定 。 既 有 把 關 作 用 又 起 預 防 作 用 ， 是 產品 質 量 形 成 過 程 極 重 要 的 環(huán) 節(jié) 。 10. 檢 驗 、 試 驗 和 測 量 設 備 的 控 制 n 檢 驗 、 試 驗 和 測 量 設 備 的 控 制 要 素 包 括 測 量 控制 、 控 制 要 點 、 分 承 包 方 測 量 控 制 、 糾

22、 正 措 施和 外 部 試 驗 。 11. 不 合 格 品 控 制 n 對 不 合 格 品 的 控 制 通 常 包 括 標 識 、 隔 離 、 評 審 、處 置 、 措 施 和 防 止 再 發(fā) 生 ， 這 是 質 量 體 系 中 最重 要 的 要 素 之 一 。 其 質 量 職 能 覆 蓋 了 不 合 格 控制 的 全 過 程 。 12. 糾 正 措 施 n 任 何 企 業(yè) 所 生 產 的 任 何 產 品 ， 在 質 量 形 成 過 程中 ， 難 免 會 出 現(xiàn) 不 合 格 問 題 ， 這 是 正 常 的 。 一個 比 較 健 全 的 質 量 體 系 應 能 從 審 核 、 過 程 不 合格

23、報 告 、 管 理 評 審 、 市 場 反 饋 和 顧 客 投 訴 中 發(fā)現(xiàn) 質 量 問 題 ， 找 出 原 因 。 采 取 糾 正 措 施 。 糾 正措 施 始 于 質 量 問 題 的 識 別 ， 并 包 括 為 了 排 除 問題 再 發(fā) 生 的 可 能 性 ， 或 把 問 題 再 發(fā) 生 的 可 能 性減 少 到 最 低 限 度 ， 消 除 產 生 不 合 格 的 原 因 而 采取 的 措 施 。 13. 生 產 后 的 活 動 n 產 生 后 的 活 動 是 指 貯 存 、 交 付 、 安 裝 、 服 務 、售 后 和 市 場 反 饋 等 方 面 和 工 作 。 它 們 均 是 企 業(yè)生

24、 產 經 營 必 不 可 少 的 環(huán) 節(jié) ， 每 一 環(huán) 節(jié) 的 工 作 以形 成 產 品 質 量 都 有 著 直 接 的 影 響 ， 是 質 量 體系 中 不 可 缺 少 的 要 素 。 14. 質 量 記 錄 n 實 施 質 量 體 系 應 制 定 并 維 持 有 關 質 量 文 件 和 質量 記 錄 的 管 理 辦 法 ， 這 一 辦 法 應 包 括 ： 質 量 文件 和 質 量 記 錄 的 標 識 、 收 集 、 編 目 、 查 閱 、 歸檔 、 貯 存 、 保 管 、 收 回 的 處 理 等 的 文 件 化 程 序 ；顧 客 和 分 承 包 方 查 閱 和 索 取 所 需 記 錄 的

25、 有 關 規(guī)定 ； 務 類 文 件 的 更 改 和 修 改 的 文 件 化 程 序 。 15. 人 員 n 人 是 管 理 的 主 體 ,企 業(yè) 只 有 重 視 人 員 的 教 育 和培 訓 ， 搞 好 資 格 認 證 工 作 ， 運 用 各 種 激 勵 措 施 ，調 動 廣 大 員 工 的 積 極 性 ， 才 能 不 斷 提 高 人 員 的素 質 ， 保 證 質 量 體 系 的 有 效 運 行 。 16. 產 品 安 全 性n 產 品 的 安 全 性 至 關 重 要 ， 它 不 僅 涉 及 企 業(yè) 要 承擔 的 產 品 責 任 ， 關 系 到 使 用 者 的 健 康 及 生 命 財產 的 安

26、 全 。 產 品 一 旦 發(fā) 生 安 全 問 題 ， 不 但 會 給使 用 者 和 社 會 帶 來 嚴 懲 危 害 ， 而 且 也 會 損 壞 企業(yè) 形 象 ， 降 低 企 業(yè) 的 信 譽 。 17. 統(tǒng) 計 方 法 的 應 用 n 在 企 業(yè) 生 產 經 營 的 所 有 階 段 正 確 使 用 現(xiàn) 代統(tǒng) 計 方 法 是 一 個 重 要 的 控 制 因 素 。 應 建 立并 保 持 選 擇 統(tǒng) 計 方 法 并 將 其 用 于 下 列 工 作的 文 件 化 程 序 。 (1) 市 場 分 析 ； (2) 產 品 設 計 ； (3) 可 信 性 規(guī) 范 ， 壽 命 和 耐 用 性 預 測 ； (4

27、) 過 程 控 制 和 過 程 能 力 研 究 ； (5) 確 定 抽 樣 立 案 的 質 量 水 平 ； (6) 數(shù) 據(jù) 分 析 、 性 能 評 定 和 不 合 格 分 析 ； (7) 過 程 改 進 ； (8) 安 全 性 評 價 和 風 險 分 析 。 三 種 質 量 保 證 模 式 的 聯(lián) 系 與 區(qū) 別表 3-1 表 示 出 了 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 三 種 質 量 保 證 模 式 的 內 容 要 求 事 項 (要 素 )以 及它 們 之 間 的 聯(lián) 系 與 區(qū) 別 。 其 項 目 內 容 如 所 示 。為 了 便 于 理 解 ， 圖 中 的 描 述 與

28、 標 準 文 件 中 不 完 全相 同 ， 但 本 質 是 完 全 相 同 的 。 圖 3-1 3.5 質 量 體 系 的 建 立 一 、 統(tǒng) 一 認 識 和 落 實 組 織 1 高 層 管 理 者 統(tǒng) 一 認 識 和 決 策 2 組 織 精 干 的 領 導 班 子3 教 育 培 訓 4 制 訂 工 作 計 劃 5 制 訂 本 組 織 的 質 量 方 針 與 目 標 二 、 選 擇 要 素 和 展 開 活 動 1 深 入 進 行 現(xiàn) 狀 調 查2 對 照 標 準 確 定 選 擇 性 要 素3 要 素 應 展 開 為 若 干 活 動 三 、 分 解 職 責 和 配 置 資 源 1 健 全 本 組

29、 織 的 組 織 機 構 2 明 確 并 正 確 地 分 解 職 責 和 權 限 3 確 保 資 源 和 合 量 配 置 資 源 四 、 編 制 質 量 體 系 文 件 1 全 面 和 重 點 地 編 制 質 量 手 冊 2 細 微 和 協(xié) 調 地 編 制 程 序 文 件 3 合 理 而 慎 重 地 確 定 質 量 記 錄 的 項 目 和 內 容 4 根 據(jù) 需 要 制 訂 質 量 計 劃 五 、 實 施 質 量 體 系 1 不 斷 組 織 教 育 培 訓 2 加 強 組 織 協(xié) 調 3 嚴 格 進 行 質 量 體 系 實 施 的 監(jiān) 督 4 形 成 信 息 閉 環(huán) 管 理 5 組 織 質 量

30、 體 系 審 核 與 管 理 評 審 3.6 質 量 體 系 的 評 審 和 認 證 一 、 質 量 體 系 認 證 概 要 質 量 體 系 認 證 ， 亦 稱 質 量 體 系 注 冊 ， 是指 由 公 正 的 第 三 方 體 系 認 證 機 構 ， 依 據(jù) 正 式 發(fā)布 的 質 量 體 系 標 準 ， 對 企 業(yè) 的 質 量 體 系 實 施 評定 ， 并 頒 發(fā) 體 系 認 證 證 書 和 發(fā) 布 注 冊 名 錄 ， 向公 眾 證 明 企 業(yè) 的 質 量 體 系 符 合 某 一 質 量 體 系 標準 ， 有 能 力 按 規(guī) 定 的 質 量 要 求 提 供 產 品 ， 可 以相 信 企 業(yè) 在

31、 產 品 質 量 方 面 能 夠 說 到 做 到 。 二 、 質 量 體 系 標 準 體 系 認 證 中 使 用 的 基 本 標 準 不 是 產 品 技 術標 準 ， 因 為 體 系 認 證 中 并 不 對 認 證 企 業(yè) 的 產 品實 物 進 行 檢 測 ， 頒 發(fā) 的 證 書 也 不 證 明 產 品 實 物符 合 某 一 特 定 產 品 標 準 ， 而 僅 是 證 明 企 業(yè) 有 能力 按 政 府 法 規(guī) 、 用 戶 合 同 、 企 業(yè) 內 部 規(guī) 定 等 技術 要 求 生 產 和 提 供 產 品 。 三 、 體 系 認 證 的 實 施 步 驟 體 系 認 證 過 程 總 體 上 可 分

32、為 四 個 階 段 ：認 證 申 請 、 體 系 審 核 、 審 批 與 注 冊 發(fā) 證 、 監(jiān) 督 。認 證 申 請 體 系 審 核 審 批 、 注 冊 監(jiān) 督 1. 認 證 申 請 企 業(yè) 向 其 自 愿 選 擇 的 某 個 體 系 認 證 機 構 提出 申 請 ， 按 機 構 要 求 提 交 申 請 文 件 ， 包 括 企 業(yè)質 量 手 冊 等 。 體 系 認 證 機 構 根 據(jù) 企 業(yè) 提 交 的 申請 文 件 ， 決 定 是 否 受 理 申 請 ， 并 通 知 企 業(yè) 。 按慣 例 ， 機 構 不 能 無 故 拒 絕 企 業(yè) 的 申 請 。 2. 體 系 審 核 體 系 認 證 機

33、構 指 派 數(shù) 名 國 家 注 冊 審 核 人 員實 施 審 核 工 作 ， 包 括 審 查 企 業(yè) 的 質 量 手 冊 ， 到企 業(yè) 現(xiàn) 場 查 證 實 際 執(zhí) 行 情 況 ， 提 交 審 核 報 告 。 3. 審 批 與 注 冊 發(fā) 證 體 系 認 證 機 構 根 據(jù) 審 核 報 告 ， 經 審 查 決 定是 否 批 準 認 證 。 對 批 準 認 證 的 企 業(yè) 頒 發(fā) 體 系 認證 證 書 ， 并 將 企 業(yè) 的 有 關 情 況 注 冊 公 布 ， 準 予企 業(yè) 以 一 定 方 式 使 用 體 系 認 證 標 志 。 證 書 有 效期 通 常 為 三 年 。 4. 監(jiān) 督 在 證 書

34、有 效 期 內 ， 體 系 認 證 機 構 每 年 對 企業(yè) 至 少 進 行 一 次 監(jiān) 督 檢 查 ， 查 證 企 業(yè) 有 關 質 量體 系 的 保 持 情 況 ， 一 旦 發(fā) 現(xiàn) 企 業(yè) 有 違 反 有 關 規(guī)定 的 事 實 證 據(jù) ， 即 對 相 應 企 業(yè) 采 取 措 施 ， 暫 ?；?撤 銷 企 業(yè) 的 體 系 認 證 。 四 、 質 量 體 系 認 證 的 作 用 n 1. 從 用 戶 和 消 費 者 角 度 ： 能 幫 助 用 戶 和 消 費 者 鑒 別企 業(yè) 的 質 量 保 證 能 力 ， 提 高 產 品 的 顧 客 滿 意 度 。 n 2. 從 企 業(yè) 角 度 ： 能 幫 助

35、 企 業(yè) 提 高 市 場 的 質 量 競 爭 能力 ； 加 強 內 部 質 量 管 理 ， 提 高 產 品 質 量 保 證 能 力 ； 避免 外 部 對 企 業(yè) 的 重 復 檢 查 與 評 定 。 n 3. 從 政 府 角 度 ： 能 促 進 市 場 的 質 量 競 爭 ， 引 導 企 業(yè)加 強 內 部 質 量 管 理 ， 穩(wěn) 定 和 提 高 產 品 質 量 ； 幫 助 企 業(yè)提 高 質 量 競 爭 能 力 ； 維 護 用 戶 和 消 費 者 的 權 益 ； 避 免因 重 復 檢 查 與 評 定 而 給 社 會 造 成 浪 費 。 3.7 ISO9000系 列 質 量 體 系 標 準 隨 著

36、質 量 管 理 的 不 斷 深 入 ， 各 國 把 有 關 管理 經 驗 制 訂 成 國 家 標 準 和 國 際 標 準 ， 以 利 于 進一 步 推 動 企 業(yè) 深 化 質 量 管 理 ， 關 使 貿 易 效 往 中有 一 個 共 同 的 語 言 ， 從 而 獲 得 一 種 最 佳 的 秩 序和 社 會 效 益 。 3.7.1 質 量 管 理 和 質 量 保 證 系 列 標 準的 產 生 背 景 n 59年 ， 美 國 ， MIL-Q-9858A(質 量 大 綱 要 求 )n 71年 ， 美 標 準 學 會 和 工 程 師 學 會 制 定 了 有 關 質 量 保 證的 標 準 ， 成 績 顯

37、 著 。n 79年 ， 英 國 ， BS5750質 量 保 證 標 準 ;n 79年 ， 加 拿 大 ， CSAZ-229質 量 保 證 標 準 ;n 之 后 ， 各 國 都 有 自 己 的 質 量 保 證 標 準 ， 從 而 開 始 了 質量 保 證 標 準 的 國 際 化 的 工 作 。 一 、 國 際 標 準 化 組 織 ISOn 國 際 標 準 化 組 織 ISO(International Organization for Standardization)成 立 于 1947年 ， 是 由 90多 個國 家 級 標 準 團 體 參 加 的 國 際 標 準 組 織 ， 也 是 世界 上

38、 最 大 的 具 有 民 間 性 質 的 標 準 化 機 構 。n 我 國 于 1987年 成 為 ISO的 正 式 成 員 國 。 二 、 質 量 管 理 和 質 量 保 證 技 術 委 員 會(ISO/TC176)n 1979年 ， 英 國 標 準 學 會 (BSI)向 ISO提 交 了 一 份建 議 ， 要 求 ISO制 定 有 關 質 量 保 證 技 術 實 踐 的國 際 標 準 ， 當 時 的 想 法 就 是 對 質 量 管 理 活 動 的通 用 特 性 進 行 標 準 化 ， 以 便 給 生 產 者 顧 客 帶 來收 益 。 ISO根 據(jù) BSI的 建 議 ， 于 1979年 批

39、準 成立 了 “ 質 量 保 證 技 術 委 員 會 (TC176)” 。 1987年 6月 在 挪 威 奧 斯 陸 舉 行 的 TC176第 六 次 大 會上 ， 將 TC176改 名 為 “ 質 量 管 理 與 質 量 保 證 技術 委 員 會 ” 。 三 、 ISO9000系 列 標 準 的 產 生 n 當 一 個 組 織 開 展 質 量 管 理 活 動 時 ， 可 以 按 照 其 不 同 的經 營 環(huán) 境 和 產 品 用 用 戶 而 有 所 不 同 。 當 與 用 戶 簽 訂 經濟 合 同 時 (標 準 中 稱 之 為 合 同 環(huán) 境 )， 產 生 的 規(guī) 范 和 標準 以 及 對 組

40、 織 質 量 體 系 的 要 求 由 需 求 方 確 定 ， 產 品 質量 的 好 壞 以 是 否 滿 足 合 同 要 求 為 準 繩 ； 當 在 非 合 同 環(huán)境 中 時 ， 產 品 用 戶 是 廣 大 顧 客 和 消 費 者 ， 買 賣 雙 方 之間 沒 有 任 何 契 約 關 系 ， 企 業(yè) 的 經 營 好 壞 取 決 于 產 品 能否 滿 足 廣 大 顧 客 和 消 費 者 的 要 求 和 期 望 以 及 企 業(yè) 的 經濟 效 益 。 在 這 種 情 況 下 ， 生 產 什 么 質 量 的 產 品 ， 以 何種 價 格 出 售 等 都 由 生 產 企 業(yè) 自 行 決 定 。 四 、 國

41、 際 標 準 的 采 用 n 世 界 各 國 對 國 際 標 準 的 采 用 一 般 分 為 以 下 三 種 方 式 ：1. 等 同 采 用國 際 標 準 通 常 用 idt(identical)或 符號 “ ” 表 示 ， 是 指 國 家 標 準 在 采 用 國 際 標 準 時 ， 在技 術 內 容 和 編 寫 方 法 上 和 國 際 標 準 完 全 相 同 。2. 等 效 采 用國 際 標 準 通 常 用 eqv(equivalent)或 符號 “ =” 表 示 ， 是 指 國 家 標 準 在 采 用 國 際 標 準 時 ， 在技 術 內 容 上 完 全 相 同 ， 但 在 編 寫 方 法

42、 上 和 國 際 標 準 不完 全 相 同 。3. 不 等 效 采 用國 際 標 準 通 常 用 neq(no-equivalent)或 符 號 “ ” 表 示 ， 是 指 技 術 內 容 和 國 際 標 準 不 同 。n 中 國 采 用 國 際 標 準 的 含 義 基 本 上 和 國 際 慣 例 一 致 ， 具體 規(guī) 定 為 等 同 采 用 (idt或 “ ” )； 等 效 采 用 (eqv或“ =” )； 參 照 采 用 (ref或 “ ” )三 種 方 式 。 3.7.2 ISO9000系 列 標 準 的 組 成 n 目 前 ， ISO9000族 由 四 類 標 準 組 成 ， 它 們

43、是 質量 術 語 、 質 量 管 理 、 質 量 保 證 和 支 持 技 術 。質 量 術 語 質 量 管 理 質 量 保 證 質 量 技 術ISO8402 ISO90041ISO90042ISO90043ISO90044ISO90045 ISO90046 ISO9002ISO9001ISO90003ISO90002ISO90001ISO90047 ISO9003 ISO100111ISO100112ISO100113ISO100121ISO10013ISO90048 ISO90004 ISO100122 ISO9000系 列 標 準 ， 由 以 下 五 個 標 準 構 成 ：n ISO900

44、0 質 量 管 理 和 質 量 保 證 標 準選 擇 和 使 用 指 南 ；n ISO9001 質 量 體 系設 計 、 開 發(fā) 、 生 產 、 安 裝 和 服 務 的 質 量 保 證 模 式 ；n ISO9002 質 量 體 系生 產 、 安 裝 和 服 務 的 質 量 保 證 模 式 ；n ISO9003 質 量 體 系最 終 檢 驗 和 試 驗 的 質 量 保 證 模 式 ；n ISO9004 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素指 南 。 ISO9000標 準 文 件 中 概 念 之 間 關 系 圖 GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO90021 GB/T

45、19003-ISO9003 4個 階 段7個 階 段9個 階 段 銷 售發(fā) 運包 裝儲 運檢 驗試 驗生 產 制造 包 裝儲 運 銷 售發(fā) 運 安 裝運 行 產品設計 采購 工藝準備 生產制造 檢驗試驗 包裝儲運 銷售發(fā)運 安裝運行 技術服務采 購 工 藝準 備 生 產制 造 檢 驗試 驗 ISO 9003ISO 9002ISO 9001 開 發(fā) 設 計 、 生 產 、 安 裝 和 服 務 的 質 保 模 式生 產 和 安 裝 的 質 保 模 式 最 終 檢 驗 和 試 驗 的 質 保 模 式 新 的 變 化ISO9001（ 2000） 是 原 來 的 01-02-03-04的 整 合 ； 是

46、 基 本 的 ， 企 業(yè) 必 須 要 做 的 。ISO9004（ 2000） 是 按 照 各 項 獎 的 要 求 ， 引 入 一 套 新 的 要求 （ 美 國 國 家 質 量 獎 MBNQA、 歐 洲 質 量 獎 EQA、 日本 戴 明 質 量 獎 DAP等 ） ； 是 建 議 企 業(yè) 做 的 。 （ 其 評 比 系 統(tǒng) 有 3大 塊 、 9小 塊 、 100多 條 評 價 決 定 企業(yè) 的 質 量 ）TQM是 思 想 、 原 理 ， 愿 意 是 “ 三 全 一 多 樣 ” ， 現(xiàn) 在 由 “ 四 個 要 素 ” （ 領 導 作 用 ， 全 員 參 與 ， 基 于 事實 的 決 策 方 法 ，

47、 持 續(xù) 改 進 ） 增 加 一 個 要 素 “ 過 程管 理 ” 變 為 “ 五 個 要 素 ” （ 金 字 塔 的 五 個 面 ） 再 增 加 三 個 要 素 “ 顧 客 為 關 注 焦 點 ， 過 程 方 法 ， 管理 的 系 統(tǒng) 方 法 與 供 方 互 利 的 關 系 ” 變 為 8項 質 量原 則 。 選 擇 模 式 應 注 意n 設 計 ： 是 否 復 雜 、 成 熟 ？n 制 造 ： 是 否 復 雜 ？n 產 品 或 售 后 服 務 如 何 ？n 安 全 性 如 何 ？n 編 制 文 件 是 模 式 內 容 得 到 實 現(xiàn) （ 質 量 管 理 手 冊 、質 量 記 錄 、 評 審

48、 報 告 ） 質 量 體 系 是 在 兩 種 條 件 或 環(huán) 境 下 運 行 的 ， 即 外 部 質量 保 證 (合 同 環(huán) 境 )和 內 部 質 量 管 理 (非 合 同 環(huán) 境 )。 質 量 管 理質 量 體 系內 部 質量 保 證 質 量控 制 供 方 需 方 的 質 量 體 系供 方 外 部 質 量 保 證 一 、 質 量 術 語 在 1994年 發(fā) 布 了 ISO8402-1994 質 量 管 理和 質 量 保 證術 語 ， 共 有 67個 術 語 ， 分 為 下列 四 個 部 分 ： 第 1部 分 通 用 術 語 13個第 2部 分 與 質 量 有 關 的 術 語 19個第 3部

49、分 與 質 量 體 系 有 關 的 術 語 16個第 4部 分 與 工 具 和 技 術 有 關 的 術 語 19個 二 、 質 量 管 理 n ISO/TC176對 1987年 版 的 ISO9004進 行 了 修 訂 ，于 1994年 正 式 發(fā) 布 了 ISO9004有 關 質 量 管 理 的基 礎 標 準 和 補 充 標 準 。 1. 基 礎 標 準 n ISO9004-1 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 指 南 2. 補 充 標 準 ISO9004-2 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 第 2部 分 服 務 指 南 ISO9004-3 質 量 管 理 和 質 量

50、體 系 要 素 第 3部 分 流 程 性 材 料 指 南 ISO9004-4 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 第 4部 分 質 量 改 進 指 南 ISO9004-5 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 第 5部 分 質 量 計 劃 指 南 ISO9004-6 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 第 6部 分 項 目 管 理 質 量 保 證 指 南 ISO9004-7 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 第 7部 分 技 術 狀 態(tài) 管 理 指 南 ISO9004-8 質 量 管 理 和 質 量 體 系 要 素 第 8部 分 質 量 原 理 及 其 管 理

51、實 踐 指 南 三 、 質 量 保 證 1. 質 量 保 證 基 礎 標 準(1) ISO9000-1 質 量 管 理 和 質 量 保 證 標 準 第 1部 分 選 擇 和 使 用 指 南 n 該 標 準 是 經 修 訂 并 于 1994年 正 式 發(fā) 布 的 。它 是 ISO9000族 的 線 路 圖 ， 為 ISO9000族 的 選擇 和 使 用 提 供 指 南 。 但 它 只 描 述 了 質 量 體 系應 包 括 哪 些 要 素 ， 而 不 是 描 述 某 一 具 體 組 織如 何 實 施 這 些 要 素 。 (2) ISO9001ISO9003外 部 質 量 保 證 要 求 標 準 n

52、 這 三 個 標 準 是 1987年 發(fā) 布 ， 1994的 修 訂 的 ，它 們 是 關 于 外 部 質 量 保 證 所 使 用 的 質 量 體 系 的要 求 ， 它 們 分 別 代 表 了 三 種 不 同 的 質 量 保 證 模式 ， 用 于 供 方 證 明 其 能 力 以 及 外 部 對 其 能 力 的評 定 。 這 三 種 不 同 的 模 式 叫 做 三 級 質 量 保 證 模式 。 一 般 情 況 下 ， 可 采 用 這 三 個 標 準 現(xiàn) 有 的 形式 ， 也 可 以 根 據(jù) 具 體 的 合 同 要 求 加 以 裁 剪 ， 即增 加 或 減 少 某 些 質 量 體 系 要 求 。

53、2. 質 量 保 證 補 充 標 準 (1) ISO9000-2 質 量 管 理 和 質 量 保 證 標 準 第 2部分 ISO9001、 ISO9002和 ISO9003實 施 通 用 指南 n 該 標 準 的 目 的 是 為 使 用 者 應 用 質 量 體 系 要求 標 準 (ISO9001、 ISO9002和 ISO9003)提 供 指南 ， 以 便 對 標 準 的 要 求 有 一 致 、 準 確 和 清 楚的 理 解 。 (2) ISO9000-3 質 量 管 理 和 質 量 保 證 標 準 第 3部分 ISO9001在 軟 件 開 發(fā) 、 供 應 、 和 維 護 中 的使 用 指 南

54、 (3) ISO9000-4 質 量 管 理 和 質 量 保 證 標 準 第 4部 分 可 信 性 大 綱 管 理 指 南 n 可 信 性 是 一 個 集 合 術 語 ， 描 述 可 用 性 及 其影 響 因 素 ， 包 括 可 靠 性 、 維 修 性 、 和 維 修 保 障性 。 可 信 性 已 成 為 產 品 的 重 要 特 性 之 一 。 四 、 支 持 技 術 ISO/TC176從 1000010020之 間 20個 號 碼 留 作 質 量 支 持 技 術 方面 的 標 準 編 號 。 1. ISO10011-1 質 量 體 系 審 核 指 南 第 1部 分 審 核 2. ISO100

55、11-2 質 量 體 系 審 核 指 南 第 2部 分 質 量 體 系 審 核 員 的 評 定 準 則 3. ISO10011-3 質 量 體 系 審 核 指 南 第 3部 分 審 核 工 作 管 理 4. ISO10012-1 測 量 設 備 的 質 量 保 證 要 求 第 1部 分 測 量 設 備 的 計 量 確 認 體 系 5. ISO10012-2 測 量 設 備 保 證 第 2部 分 測 量 過 程 控 制 6. ISO10013 質 量 手 冊 編 制 指 南 ISO9000與 產 品 質 量n 誤 解 ：n 對 顧 客 來 說 ： ISO9000認 證 書 意 味 著 他 們可

56、以 得 到 滿 意 的 產 品 質 量 保 證 。 糾 正n 對 上 述 誤 解 ， 英 國 的 一 個 認 證 機 構 曾 發(fā) 表 一 項聲 明 ：n ISO9000標 準 給 出 一 個 準 則 ， 以 評 價 管 理 體 系按 規(guī) 范 進 行 生 產 和 服 務 的 能 力 。 產 品 和 服 務 規(guī)范 以 及 相 應 的 技 術 準 則 由 顧 客 和 供 方 決 定 。ISO9000并 不 確 定 顧 客 通 過 采 購 合 同 所 得 到 的產 品 和 服 務 質 量 。 它 是 對 供 方 滿 足 規(guī) 定 要 求 的能 力 的 評 價 。 從 這 個 意 義 上 說 ， ISO9

57、000既 不是 產 品 或 服 務 質 量 的 同 義 詞 ， 也 不 能 代 替 。 n 這 一 點 在 ISO9001-1994的 4.2.1得 到 說 明 ：n “ 供 方 為 確 保 產 品 符 合 規(guī) 定 要 求 應 建 立 并 保持 一 個 文 件 化 的 質 量 體 系 ” 。n 這 就 意 味 著 質 量 體 系 是 確 保 產 品 滿 足 規(guī) 定 要 求的 一 種 手 段 。 ISO9000現(xiàn) 象n 1、 被 上 百 個 國 家 直 接 采 用 ， 美 國 、 日 本 、 歐 盟 ， 歐洲 自 由 貿 易 聯(lián) 盟 等 。n 2、 全 世 界 有 幾 十 萬 家 公 司 通 過

58、 認 證 。n 3、 導 致 許 多 公 司 認 為 ， 要 想 與 新 組 成 的 歐 洲 市 場 做生 意 ， 取 得 認 證 注 冊 必 有 好 處 。n 4、 許 多 國 家 認 證 體 系 把 ISO9000作 為 取 得 產 品 認 證 的首 要 要 求 。n 5、 許 多 大 型 采 購 集 團 （ 美 國 防 部 ， 航 空 航 天 局 ， 英國 防 部 ） 用 ISO9000標 準 與 大 供 應 商 簽 約 。n 6、 許 多 大 公 司 的 跨 國 公 司 ， 制 定 了 公 司 計 劃 ， 各 個作 業(yè) 場 所 都 實 施 ISO9000標 準 。 n 7、 ISO90

59、00正 迅 速 進 入 各 種 小 型 企 業(yè) 和 公 共 場 所 。 n 宏 觀 上 ： 是 世 界 經 濟 、 國 際 貿 易 發(fā) 展 的 需 要 ；n 微 觀 上 ： 是 企 業(yè) 自 身 素 質 提 高 的 需 要 ， 也 是 顧客 的 基 本 要 求 。全 世 界 都 在 打 “ 質 量 球 ” 質 量 意 味 著 顧 客 滿意 和 供 應 商 的 成 功 。 n 英 國 一 次 調 查 ： “ 一 個 人 不 滿 意 告 訴 9個人 ， 有 13%的 顧 客 會 把 不 滿 意 告 訴 其 他 20人 “ ；n 因 而 廠 方 要 比 以 前 多 支 付 五 倍 的 資 金 開 辟

60、新 的客 戶 。 所 以 ， 最 好 還 是 提 供 顧 客 滿 意 的 產 品 。n 企 業(yè) 界 已 經 把 他 們 的 的 質 量 /價 格 方 程 式 的 重點 轉 移 到 質 量 方 面 ， 因 為 他 們 堅 信 這 對 競 爭 力是 絕 對 必 要 的 。 ISO9000標 準 的 優(yōu) 缺 點n 最 大 優(yōu) 點 是 把 質 量 管 理 的 四 個 基 石 列 入 控 制 范 圍 ， 即n 1、 文 件 和 資 料 的 控 制 ： 體 系 運 行 的 基 礎 ， 只 有 使 用有 效 的 文 件 ， 才 能 使 體 系 有 條 不 紊 的 運 行 。n 2、 內 部 質 量 審 核

61、： 對 內 部 不 斷 “ 診 斷 ” ， 及 時 發(fā) 現(xiàn)和 改 進 。n 3、 管 理 復 審 ： 領 導 對 質 量 方 針 和 目 標 進 行 全 面 檢 查和 評 價 ， 也 是 反 映 領 導 的 質 量 意 識 。n 4、 糾 正 和 預 防 措 施 ： ISO9000標 準 不 是 不 允 許 出 現(xiàn) 問題 ， 而 是 強 調 出 現(xiàn) 后 如 何 糾 正 和 預 防 。n 四 個 要 素 成 為 不 可 分 割 的 整 體 。 優(yōu) 點 ：n 提 高 生 產 力 、 效 率 和 溝 通 。n 減 少 錯 誤 、 重 復 制 造 和 故 障n 是 不 斷 改 進 的 基 礎n 維 持

62、 生 產 過 程 穩(wěn) 定 性 并 標 準 化n 提 供 TQC體 系n 國 際 承 認n 十 分 有 效 的 產 品 及 服 務 管 理 工 具n 提 高 士 氣 、 改 善 企 業(yè) 文 化 缺 點 ：n 缺 乏 彈 性 20個 要 素 不 能 包 括 所 有 情 況n 涉 及 的 文 件 工 序 多n 需 要 資 金 支 持n 過 于 一 般 化 ， 可 能 會 產 生 不 同 的 解 釋n 規(guī) 定 了 應 該 “ 做 什 么 ” ， 沒 有 規(guī) 定 “ 如 何 去做 ” 。 實 施 ISO9000系 列 標 準 時 ，應 必 須 遵 循 哪 些 原 則 ？n 1、 適 應 質 量 體 系

63、情 況 的 原 則n 2、 實 現(xiàn) 企 業(yè) 目 標 的 原 則n 3、 適 合 產 品 類 別 和 生 產 特 點 的 原 則n 4、 最 大 利 益 、 最 低 成 本 和 最 低 風 險 原 則 應 注 意 哪 些 問 題 ？n 要 堅 持 實 際 、 實 用 、 實 效 的 原 則n 領 導 重 視 ， 親 自 貫 徹 和 實 施 ， 提 高 意 識 ，n 選 擇 好 質 量 要 素 ， 分 配 好 質 量 職 能n 對 原 有 的 質 量 體 系 進 行 完 善 ， 保 持 連 續(xù) 性 、 繼承 性n 注 意 質 量 體 系 文 件 的 有 效 性n 搞 好 宣 貫 規(guī) 劃 的 設 計

64、 ， 分 段 逐 步 推 進 結 束 語n 實 施 ISO9000是 市 場 經 濟 的 需 要n 企 業(yè) 參 與 市 場 競 爭 的 手 段 ；n 企 業(yè) 科 學 管 理 的 方 式 ；n 企 業(yè) 加 強 質 量 控 制 的 途 徑 ；n 企 業(yè) 從 嚴 管 理 的 措 施 。 管 理 的 邊 際 效 應 （ 哈 工 大 的 一 個 課 題 ， 通 過 生 產 函 數(shù) ） 實 事 上 ， 有 人 在 研 究 科 技 的 貢 獻 率 （ 對 GDP)并 每 成 功 。 管 理 的 實 踐 派 （ 郭 宗 慶 院 士 ） 提 出 結 合 中 國 的 管 理 實 踐 的 理 論 研 究 ，而 不

65、是 跟 著 國 外 的 理 論 去 研 究 一 個 尾 巴 。 當 社 會 生 產 力 達 到 一 定 水 平 時 ， 相 應 的 管 理 理 論 和 機 制 可 能 就 出 現(xiàn) 了 。 研 究 管 理 的 內 涵 ， 而 不 是 邊 界 條件 或 問 題 。 n “過 程 測 量 專 家 評 價 ” 這 三 個 統(tǒng) 計 層次 ， 每 一 次 將 會 使 隨 機 性 發(fā) 生 衰 減 ， 使抽 樣 理 論 及 隨 機 事 件 的 定 義 和 條 件 發(fā) 生了 變 化 ， 從 而 要 求 我 們 對 定 義 和 邊 界 條件 要 做 新 的 界 定 和 延 伸 。n 傳 統(tǒng) 的 是 對 多 品 種 、 小 批 量 、 流 質 材 料的 隨 機 性 進 行 方 法 的 改 進 和 研 究 。