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1、Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,第八章 循證檢驗醫(yī)學,循證醫(yī)學與循證檢驗醫(yī)學,循證醫(yī)學,(EBM)的,基本概念,臨床醫(yī)師在獲得了患者準確的臨床依據(jù)的前題下,根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗和知識技能,分析并找出患者的主要臨床問題(診斷、治療、預后、康復等),應用最佳、最新的科學證據(jù)作出對患者的診治決策。,循證醫(yī)學
2、的概念,Daniel J.Friendland(2019):應用最多的有關信息,通過明智的確認和評估,作出醫(yī)學方面決策的實踐活動,David Sackett(2000),:慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最好研究,證據(jù),,同時結(jié)合臨床,醫(yī)生,的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗,考慮,病人,的價值和愿望,將三者完美地結(jié)合,制定出病人的治療措施,EBM的發(fā)展,第一篇應用隨機對照設計方案的臨床論文由英國著名的生物統(tǒng)計學家Bradford Hill于,1948年,發(fā)表在,British Medical Journal,,首次將嚴密的數(shù)理統(tǒng)計理論應用于臨床醫(yī)學的科研設計,成功地探討了鏈霉素對肺結(jié)核的療效,
3、隨機對照試驗(Randomized controlled trial,RCT),作為一種評價新療法的可靠設計方法逐漸被臨床醫(yī)生所接受,以RCT為基本研究方法的循證醫(yī)學(Evidence-based Medicine,EBM),逐漸發(fā)展、成熟、完善,現(xiàn)代醫(yī)學已基本完成從經(jīng)驗醫(yī)學向EBM的轉(zhuǎn)變,呂卓人,醫(yī)學的發(fā)展與循證醫(yī)學,古代醫(yī)學,(15世紀中葉):醫(yī)學被稱為art 或skill,醫(yī)學重視醫(yī)生的經(jīng)驗,稱為,“經(jīng)驗醫(yī)學”,近代醫(yī)學,(15世紀后半葉以后的4個世紀):自然科學的發(fā)展使醫(yī)學的理論建立在實驗的基礎上,形成了,“實驗醫(yī)學”,現(xiàn)代醫(yī)學,(19世紀中葉至今):,細胞,的發(fā)現(xiàn)和細胞生物學、細胞生
4、理學、細胞病理學的形成是現(xiàn)代醫(yī)學的,第一個里程碑,以,分子生物學,為主要依托,使醫(yī)學深入到分子水平,成為現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的,第二個里程碑,呂卓人,存在的問題和矛盾,將動物實驗中得到的結(jié)論直接用于臨床與療效安全性的矛盾,將分散、個別的觀察性研究或經(jīng)驗方法在臨床上推廣,以至臨床上的診治手段相互矛盾,單純依據(jù)病理生理機制,推論的臨床療效與實際效果間的矛盾,以癥狀及生物學指標改善的評估體系與預后不佳的矛盾,微觀的研究結(jié)果與宏觀療效間的矛盾,呂卓人,循證醫(yī)學的誕生與發(fā)展背景,對傳統(tǒng)醫(yī)學局限性的認識,RCT及匯總分析的結(jié)果逐步被認可,如何評價與選擇文獻的問題十分嚴重:,19802019年中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合13種
5、核心期刊中,屬RCT者占10.1%,CCT占7.7%;雙盲占2.2%;多數(shù)缺乏正確的統(tǒng)計方法,不良反應觀察很少,常缺乏客觀指標,極少有陰性結(jié)果的文章發(fā)表,對長期生存質(zhì)量、病死率、大樣本、多中心的觀察很少,呂卓人,循證醫(yī)學可帶來的變化,原有的治療方法或診斷手段被肯定或否定。可望改善“該用的沒用”或“濫用、誤用”的診斷和治療方案;以指南指導臨床實踐,估計將節(jié)約20以上的醫(yī)療資源,明顯改善病人的遠期療效和生活質(zhì)量,形成循證系列學科,為現(xiàn)代醫(yī)學注入新的活力,呂卓人,循證醫(yī)學的三大要素,搜集最佳的科學研究證據(jù);,具備熟練的專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗;,滿足患者的臨床需求。,循證臨床決策模式圖,循證醫(yī)學的特點,遵
6、循最佳科學依據(jù)的醫(yī)學實踐過程,核心是高質(zhì)量的臨床研究證據(jù),實踐循證醫(yī)學關鍵因素,臨床醫(yī)師的專業(yè)技能與經(jīng)驗,是充分考慮患者的期望或選擇,循證醫(yī)學的實踐條件,循證檢驗醫(yī)學的概念,將循證醫(yī)學理論應用于檢驗醫(yī)學即為循證檢驗醫(yī)學(Evidence-Based Laboratory Medicine,EBLM)。,研究內(nèi)容,進行診斷性試驗的設計、研究、評價及應用;,對診斷性試驗的應用所帶來的效果、效益、和患者功能恢復及生活質(zhì)量改善的研究;,對診斷性試驗和診斷技術(shù)進行系統(tǒng)評價,為決策者提供科學信息和決策依據(jù)。,循證檢驗醫(yī)學實踐的基本步驟,循證醫(yī)學與診斷過程,循證醫(yī)學實踐“五步曲”,確定臨床實踐中需解決的疑難
7、的問題,檢索有關醫(yī)學文獻,嚴格評價文獻,應用最佳證據(jù),臨床實踐,呂卓人,檢驗醫(yī)學中的系統(tǒng)評價,Meta分析與Cochrane系統(tǒng)評價,系統(tǒng)評價包括定性系統(tǒng)評價和定量系統(tǒng)評價。,Meta分析:定量系統(tǒng)評價,Cochrane系統(tǒng)評價:規(guī)范化、系統(tǒng)化,系統(tǒng)評價的基本步驟,確立題目、制訂系統(tǒng)評價計劃書,檢索文獻,選擇文獻,評價文獻質(zhì)量,收集數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)和報告結(jié)果,解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果,評價系統(tǒng)評價的基本原則,問題是否明確、具體,“方法”部分是否描述了對原始文獻的檢索、納入了全部相關的試驗及其真實性作了評價,是否采用了隨機對照試驗,評價原始文獻的方法的重復性,不同研究的結(jié)果是否相似,系統(tǒng)評價的結(jié)果及其精
8、確性,系統(tǒng)評價的結(jié)果對患者診療的作用,檢驗醫(yī)學中的系統(tǒng)評價步驟,提出并詳述明確的臨床問題,全面、系統(tǒng)搜集原始文獻,研究的選擇,研究質(zhì)量的評估,分析數(shù)據(jù)和報告結(jié)果,解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果,系統(tǒng)評價的改進與更新,循證檢驗醫(yī)學指南,循證檢驗醫(yī)學指南步驟,確定指南擬解決問題的重要性及制定指南的必要性、目的和適用范圍,成立一個多成員組成的指南制定小組,確立制定指南的規(guī)范程序,收集文獻和系統(tǒng)評價,征求專家意見,指南文件的正式發(fā)布,定期更新指南,循證檢驗醫(yī)學指南的評價原則,指南的制定者是否在過去12個月內(nèi)對文獻進行了全面的復習,對作為每一條推薦意見的支持證據(jù)是否標記了級別和注明了出處,循證檢驗醫(yī)學指南的應用原則,該指南是否真實,該真實的指南能否適用于我的試驗,糖尿病實驗室檢查的應用實例,血糖,酮體,糖化血紅蛋白,遺傳性標志物,自身免疫性標志物,微量白蛋白,其它,