循證醫(yī)學(xué)中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)

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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,循證醫(yī)學(xué)中的常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo),流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室,主要內(nèi)容,概述,分類(lèi)資料的指標(biāo),數(shù)值資料的指標(biāo),本,ppt,主要以四川大學(xué)華西醫(yī)院劉關(guān)鍵教授的課件為參考。,數(shù)據(jù)資料可分為數(shù)值資料(計(jì)量)和分類(lèi)資料(計(jì)數(shù)和等級(jí))兩大類(lèi)。統(tǒng)計(jì)指標(biāo)因而也分為數(shù)值資料指標(biāo)與分類(lèi)資料指標(biāo)兩類(lèi)。,統(tǒng)計(jì)指標(biāo)可用于描述性的統(tǒng)計(jì)分析,也是反映數(shù)據(jù)基本特征的統(tǒng)計(jì)分析方法。并可使人們準(zhǔn)確、全面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵的信息,以便于在此基礎(chǔ)上完成資料的進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)分析。,概述,可信區(qū)間,概述,可信區(qū)間,可信區(qū)間(,confidence interv

2、al,,,CI,)是循證醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)之一。,可信區(qū)間主要用于估計(jì)總體參數(shù),從獲取的樣本數(shù)據(jù)資料估計(jì)某個(gè)指標(biāo)的總體值(參數(shù))。如:率的可信區(qū)間估計(jì)總體率,均數(shù)的可信區(qū)間估計(jì)總體均數(shù)。,概述,可信區(qū)間,此外,可信區(qū)間還可用于假設(shè)檢驗(yàn),尤其是試驗(yàn)組與對(duì)照組某指標(biāo)差值或比值的可信區(qū)間,在循證醫(yī)學(xué)中更為常用。,通常,試驗(yàn)組與對(duì)照組某指標(biāo)差值或比值的,95%,可信區(qū)間與,為,0.05,的假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià),,99%,的,CI,與,為,0.01,的假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià)。,概述,可信區(qū)間,常用的可信區(qū)間有:率的可信區(qū)間、兩率差值的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間、相對(duì)危險(xiǎn)度可信區(qū)間等。,循證醫(yī)學(xué)中常用

3、的是率的可信區(qū)間、,RR,或,OR,的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間等。,分類(lèi)資料的指標(biāo),在循證醫(yī)學(xué)的研究與實(shí)踐中,除了有效率、死亡率、患病率、發(fā)病率等常用率的指標(biāo)外,相對(duì)危險(xiǎn)度(,RR,)、比值比(,OR,)及由此導(dǎo)出的其他指標(biāo)也是循證醫(yī)學(xué)中富有特色的指標(biāo)。,目前,在循證醫(yī)學(xué)中分類(lèi)資料常用的描述指標(biāo)主要有,EER,、,CER,、,OR,、,RR,、,RRR,、,ARR,、,NNT,等。,1,、,ERR,與,CER,循證醫(yī)學(xué)中預(yù)防和治療性試驗(yàn)中,率可細(xì)分為,EER,和,CER,兩類(lèi)。,EER,即試驗(yàn)組中某事件的發(fā)生率,(experimental event rate,,,EER

4、),,如對(duì)某病采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率。,CER,即對(duì)照組中某事件的發(fā)生率,(control event rate,,,CER),,如對(duì)某病不采取防治措施的發(fā)生率。,兩個(gè)發(fā)生率的差即為率差,也稱(chēng)危險(xiǎn)差(,rate difference,,,risk difference,,,RD,),如,試驗(yàn)組發(fā)生率(,EER,)與對(duì)照組發(fā)生率(,CER,)的差,其大小可反映試驗(yàn)效應(yīng)的大小。,兩率差的可信區(qū)間由下式計(jì)算:,|p1-p2|u,SE(p1-p2),=(RD,u,SE(p1-p2),,,RD+u,SE(p1-p2),2,RD,(率差)及可信區(qū)間,兩率差為,0,時(shí),兩組的某事件發(fā)生率沒(méi)有差別。

5、因而兩率差的可信區(qū)間不包含,0,(上下限均大于,0,或上下限均小于,0,),則兩個(gè)率有差別;反之,兩率差的可信區(qū)間包含,0,,則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。,2,RD,(率差)及可信區(qū)間,阿斯匹林治療心肌梗死的效果,2,RD,(率差)及可信區(qū)間,死亡,未死亡,例數(shù),阿斯匹林治療組,15,(,a,),110,(,b,),125,(,),對(duì)照組,30,(,c,),90,(,d,),120,(,),合計(jì),45,200,245,(),阿斯匹林治療心肌梗死的效果,EER=,15/125,=12%,,,CER,=30/120,=25%,,兩率差的標(biāo)準(zhǔn)誤:,2,RD,(率差)及可信區(qū)間,該試驗(yàn)兩率差(,RD,)的可信區(qū)間

6、為:,RDu,SE(p1-p2),=,(,0.12-0.25,),1.960.049=(-0.23,,,-0.03),該例兩率差的可信區(qū)間為,(-0.23,,,-0.03),,上下限均小于,0,(不包含,0,),兩率有差別??烧J(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。,2,RD,(率差)及可信區(qū)間,相對(duì)危險(xiǎn)度,RR,(,relative risk,RR,)是前瞻性研究中較常用的指標(biāo),它是試驗(yàn)組某事件發(fā)生率,p1,與對(duì)照組(或低暴露)的發(fā)生率,p0,之比,用于說(shuō)明前者是后者的多少倍,常用來(lái)表示試驗(yàn)因素與疾病聯(lián)系的強(qiáng)度及其在病因?qū)W上的意義大小。其計(jì)算方法為:,RR=P1/P0=EER/CER,3,RR,

7、及可信區(qū)間,當(dāng),RR,1,時(shí),可認(rèn)為試驗(yàn)因素與疾病無(wú)關(guān);,當(dāng),RR,1,時(shí),可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率大于對(duì)照組;,當(dāng),RR,1,時(shí),可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率小于對(duì)照組。,3,RR,及可信區(qū)間,3,RR,及可信區(qū)間,RR,的可信區(qū)間,應(yīng)采用自然對(duì)數(shù)進(jìn)行計(jì)算,即應(yīng)求,RR,的自然對(duì)數(shù)值,ln(RR),和,ln(RR),的標(biāo)準(zhǔn)誤,SE(lnRR),,其計(jì)算公式如下:,ln(RR),的,1,可信區(qū)間為:,ln(RR)u,SE(lnRR),RR,的可信區(qū)間為:,exp ln(RR)u,SE(lnRR),由于,RR=1,時(shí)為試驗(yàn)因素與疾病無(wú)關(guān),故其可信區(qū)間不包含,1,時(shí)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;反之,其可信區(qū)間包含,1,時(shí)為無(wú)

8、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。,3,RR,及可信區(qū)間,3,RR,及可信區(qū)間,阿斯匹林治療組的病死率,p1=15/125,;對(duì)照組的病死率,p0=30/120,,其,RR,和可信區(qū)間為:,3,RR,及可信區(qū)間,RR,的,95%,可信區(qū)間為:,exp ln(RR)1.96 SE(lnRR),=exp,(,-0.734 1.960.289,),=(0.272,,,0.846),該例,RR,的,95%,可信區(qū)間為,0.272,0.846,,使用阿斯匹林治療的病人,其病死率小于對(duì)照組,可認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死有效。,odds1,是病例組暴露率,p1,和非暴露率,1-p1,的比值,即,odds1=p1/(1-p1),,

9、,odds0,是對(duì)照組暴露率,p0,和非暴露率,1-p0,的比值,即,odds0=p0/(1-p0),,,以上兩個(gè)比值之比即為比值比,(odds ratio,,,OR),,又稱(chēng)機(jī)會(huì)比、優(yōu)勢(shì)比等。公式為:,OR=ad/bc,4,OR,及可信區(qū)間,當(dāng)所研究疾病的發(fā)病率較低時(shí),即,a,和,c,均較小時(shí),,OR,近似于,RR,,故在回顧性研究中可用,OR,估計(jì),RR,;,由于前瞻性研究中,,RR,的可信區(qū)間與,OR,的可信區(qū)間很相近,因此,常用,OR,可信區(qū)間的計(jì)算來(lái)代替,RR,的可信區(qū)間的計(jì)算。,OR,值的解釋與,RR,相同。,4,OR,及可信區(qū)間,4,OR,及可信區(qū)間,OR,的可信區(qū)間同樣需要采用

10、自然對(duì)數(shù)計(jì)算,其,ln(OR),的標(biāo)準(zhǔn)誤,SE(lnOR),按下式計(jì)算:,ln(OR),的可信區(qū)間為:,ln(OR)u,SE(lnOR),OR,的可信區(qū)間為:,exp ln(OR)u,SE(lnOR),4,OR,及可信區(qū)間,4,OR,及可信區(qū)間,4,OR,及可信區(qū)間,OR,的,95%,可信區(qū)間為:,exp ln(OR)1.96SE(lnOR),=exp(-0.8941.960.347,),=(0.207,,,0.807),該例,OR,的,95%,可信區(qū)間為,(0.207,,,0.807),,可以認(rèn)為阿斯匹林治療心肌梗死有效。,5,RRR,及可信區(qū)間,RRR,為相對(duì)危險(xiǎn)度減少率,(relativ

11、e risk reduction),,其計(jì)算公式為:,RRR=|CER-EER|/CER=1-RR,RRR,的可信區(qū)間可由,1-RR,計(jì)算得到。,如前例,RR=0.48,,其,95%,的可信區(qū)間為,(0.272,,,0.846),,其,RRR=1-0.48=0.52,,,RRR,的,95%,可信區(qū)間為,(0.154,,,0.728),。,5,RRR,及可信區(qū)間,RRR,反映了某試驗(yàn)因素使某結(jié)果的發(fā)生率增加或減少的相對(duì)量,但是,該指標(biāo)無(wú)法衡量發(fā)生率增減的絕對(duì)量。,如:試驗(yàn)人群中某病的發(fā)生率,EER=39%,,而對(duì)照組人群的發(fā)生率,CER=50%,,,RRR=(CER-EER)/CER,=(50%

12、-39%)/50%=22%,。,但是,若在另一研究中,試驗(yàn)組的疾病發(fā)生率為,0.39/10,萬(wàn),對(duì)照組的疾病發(fā)生率為,0.50/10,萬(wàn),其,RRR,仍為,22%,。,6,RRI,RRI,,相對(duì)危險(xiǎn)度增加率,(relative risk increase,,,RRI),,試驗(yàn)組中某不利結(jié)果的發(fā)生率為,EERb,,對(duì)照組某不利結(jié)果的發(fā)生率為,CERb,,,RRI,可按下式計(jì)算:,RRI=|EERb,CERb|/CERb,該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的不利結(jié)果增加的百分比。,RBI,,相對(duì)獲益增加率,(relative benefit increase,,,RBI),,試驗(yàn)組中某有益結(jié)果的

13、發(fā)生率為,EERg,,對(duì)照組某有益結(jié)果的發(fā)生率為,CERg,,,RBI,可按下式計(jì)算:,RBI=|EERg-CERg|/CERg,該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的有益結(jié)果增加的百分比。,7,RBI,8,ARR,及可信區(qū)間,絕對(duì)危險(xiǎn)度減少率,(absolute risk reduction,,,ARR),,其計(jì)算公式為:,ARR=|CER-EER|,ARR,的可信區(qū)間為:,ARRu,SE,=(ARR,u,SE,,,ARR+u,SE),8,ARR,及可信區(qū)間,其,95%,的可信區(qū)間為:,ARRu,SE=(ARR,u,SE,,,ARR,u,SE),=(0.13,1.960.049,,,0.13

14、,1.960.049),=(3.4%,,,22.6%),該治愈率的,95%,的可信區(qū)間為,(3.4%,,,22.6%),。,8,ARR,及可信區(qū)間,9,ARI,絕對(duì)危險(xiǎn)度增加率,(absolute risk increase,,,ARI),,即試驗(yàn)組中某不利結(jié)果發(fā)生率,EERb,與對(duì)照組某不利結(jié)果發(fā)生率,CERb,的差值,不利結(jié)果(,bad outcomes,)如:死亡、復(fù)發(fā)、無(wú)效等,其計(jì)算公式為,:,ARI=|EERb,CERb|,該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的不利結(jié)果增加的絕對(duì)值。,絕對(duì)受益增加率,(absolute benefit increase,,,ABI),,即試驗(yàn)組中某有

15、益結(jié)果發(fā)生率,EERg,與對(duì)照組某有益結(jié)果發(fā)生率,CERg,的差值,有益結(jié)果(,good outcomes,)如:治愈、顯效、有效等,其計(jì)算公式為:,ABI=|EERg-CERg|,該指標(biāo)可反映采用試驗(yàn)因素處理后,患者的有益結(jié)果增加的絕對(duì)值。,10,ABI,11,NNT,、,NNH,及可信區(qū)間,NNT(the number needed to treat),的臨床含義為:對(duì)病人采用某種防治措施處理,得到一例有利結(jié)果需要防治的病例數(shù)(,the number of patients who need to be treated to achieve one additional favorable

16、 outcome,,,NNT,)。其計(jì)算公式為:,NNT=1/|CER-EER|=1/ARR,從公式可見(jiàn),,NNT,的值越小,該防治效果就越好,其臨床意義也就越大。,NNT,的,95%,的可信區(qū)間,由于無(wú)法計(jì)算,NNT,的標(biāo)準(zhǔn)誤,但,NNT=1/ARR,,故,NNT,的,95%,的可信區(qū)間的計(jì)算可利用,ARR,的,95%,的可信區(qū)間來(lái)計(jì)算。,NNT95%,可信區(qū)間的下限:,1/ARR,的上限值,NNT95%,可信區(qū)間的上限:,1/ARR,的下限值,例如某試驗(yàn)的,ARR,的,95%CI,為,3.4%,22.6%,,其,NNT,的,95%CI,下限為:,1/22.6%=4.4,;上限為:,1/3.4%=29.4,,即,4.4,29.4,。,11,NNT,、,NNH,及可信區(qū)間,12,NNH,NNH,的臨床含義為:對(duì)病人采用某種防治措施處理,出現(xiàn)一例副作用需要處理的病例數(shù),(the number needed to harm one more patients from the therapy,,,NNH),。其計(jì)算式為:,NNH=1/ARI,從公式可見(jiàn),,NNH,的值越小,某治療措施引起的

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