電氣有限公司質(zhì)量手冊

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1、目錄 P1-3 頒發(fā)令 P4 管理者代表任命書 P5 質(zhì)量手冊的范圍及管理 P6-9 0.4.1質(zhì)量手冊修改記錄 0.4.2質(zhì)量手冊發(fā)放范圍 第一章企業(yè)概況及質(zhì)量方針、目標(biāo) P10-12 第二章引用標(biāo)準(zhǔn) P13-13 第三章 術(shù)語和定義 P14-14 第四章 質(zhì)量管理體系 P15-17 通用要求 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 第五章管理職責(zé) P18-26 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針、目標(biāo) 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、

2、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 管理評審 5.6.1 總則 5.6.2 評審輸入 5.6.3 評審輸出 第六章資源管理 P27-29 資源提供 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) P30-39 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.3 顧客溝通 設(shè)計和開發(fā) 供應(yīng) 7.4.1 供應(yīng)過程 7.4.2 供應(yīng)信息 7.4.3 供應(yīng)產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7

3、.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測量裝置的控制 第八章 測量、分析和改進(jìn) P40-47 總則 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 附件一：組織機構(gòu)圖 附件二：質(zhì)量職能分配表 附件三：生產(chǎn)工藝流程圖 附件四：質(zhì)量管理體系程序文件清單 頒發(fā)令 管理是生產(chǎn)力， 管

4、理出效益。 為使公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量再 上新臺階，在國內(nèi)市場上樹立起產(chǎn)品和服務(wù)的品牌形象，特導(dǎo)入 ISO9000質(zhì)量管理體系，作為公司實行管理創(chuàng)新，把企業(yè)做大做強的 重要戰(zhàn)略。 公司依據(jù) GB/T19001-2000idtISO9001：200《0 質(zhì)量管理體系要求》 ， 結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營運作實際， 制定了公司的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)及 編制了公司的《質(zhì)量手冊》 。 質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量管理體系的范圍、 組織機構(gòu)、 質(zhì)量管理體系各過程控制要求及相互關(guān)系， 程序文件或?qū)? 其引用。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)公司建立和實 施質(zhì)量

5、管理體系的運行準(zhǔn)則。通過審定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布。從 2006 年 5 月 5 日起正式實施。 凡公司所屬各部門和全體員工須認(rèn)真貫徹執(zhí) 行并持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系要求目標(biāo)的實現(xiàn)，使顧客滿意。 總 經(jīng) 理： 年月日 管理者代表委任書 茲委任公司 先生擔(dān)任公司ISO9000質(zhì)量管理體系管理者代 表。 他將履行以下職責(zé)及權(quán)限： 1、 負(fù)責(zé)公司 ISO9001 的推行認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體 系建立、實施和維持，確保公司的質(zhì)量體系運作符合質(zhì)量 體系標(biāo)準(zhǔn)； 2、 內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃、組織及實施; 3、 批準(zhǔn)質(zhì)量體系程序文件； 4、 代表公司就質(zhì)量的有關(guān)事

6、項和外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 日期: 年月 質(zhì)量手冊的范圍及管理 1、目的 本 手 冊 編 制 的 目 的 是 依 據(jù) GB/T9001 — ISO9001 ： 2000idt ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 ， 圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)， 實施有效的質(zhì)量管理體系， 并通過實施質(zhì)量管理體系文件以 及第三層次文件來規(guī)范各項質(zhì)量活動， 實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)，使顧客滿意。 本手冊規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于顧客和第三方證實本公司， 具備提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力。 同時也是本公司全 體員工開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。 2、質(zhì)量

7、手冊的覆蓋范圍 本手冊依據(jù) ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——要求》并結(jié)合本 公司的實際編制而成。 公司質(zhì)量管理體系范圍， 包括 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要 求的所有規(guī)定。產(chǎn)品執(zhí)行GB1208-1997,GB1207-1997標(biāo)準(zhǔn)，涉及電流. 電壓互感器的開發(fā) . 生產(chǎn) . 銷售和服務(wù) . 外包過程為模具制造 . 產(chǎn)品交 付托運過程 . 3、術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語 和定義。 4、質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制和審批 質(zhì)量手冊由公司ISO文件編制小組組織編寫，管理者代表審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量手冊

8、的發(fā)放 4.2.1 質(zhì)量手冊分為：受控文件正本、受控文件副本和非受控副 本三種版本。受控文件正本須有編寫人、審核人、批準(zhǔn)人親筆簽名， 由檔案室保存。 4.2.2 對內(nèi)發(fā)至公司各部門的質(zhì)量手冊，為受控文件的副本，加 蓋“受控文件”章。手冊使用人員必須在分發(fā)頁上簽收；對外發(fā)至認(rèn) 證機構(gòu)或其他單位的質(zhì)量手冊，為非受控文件副本，加蓋“非受控” 章。 4.2.3 本手冊封面有版次，每個章節(jié)有各自的版本號。個別章節(jié) 修改時只需更改章節(jié)的版本號，當(dāng)章節(jié)版本號累計修改超過三十次 時，將更新手冊版次。 4.2.4 質(zhì)量手冊持有者必須對文件妥善保管，不得丟失或涂改， 未經(jīng)批準(zhǔn)的不得外借；

9、調(diào)動崗位或離職時應(yīng)將手冊歸還給檔案室， 由 檔案室辦理核收登記。 質(zhì)量手冊的修改 4.3.1 本手冊符合 ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系要求》 標(biāo)準(zhǔn)要求， 并隨標(biāo)準(zhǔn)的修改將作相應(yīng)的調(diào)整。 4.3.2 手冊局部修改按 DA/QP-42001 《文件和資料控制程序》執(zhí) 行，修改必須作好標(biāo)識，并在修改記錄頁上做好記錄，同時對更改的 章節(jié)換頁。 質(zhì)量手冊的評審 質(zhì)管部定期對質(zhì)量手冊的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，并 提報管理評審，必要時予以修改。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負(fù)責(zé)解釋。 質(zhì)量手冊修訂記錄 章節(jié)編號 章節(jié)版本 修訂記錄 申請修訂 日 期 批準(zhǔn)修訂

10、 日 期 質(zhì)量手冊發(fā)放范圍 部 門 職務(wù) 發(fā)放號 備注 檔案室 保管員 01 原件 總經(jīng)理 總經(jīng)理 02 管理者代表 管理者代表 03 技術(shù)部 主管 04 生產(chǎn)部 主管 05

11、 營銷部 主管 06 質(zhì)管部 主管 07 供應(yīng)部 主管 08 辦公室 主任 09 第一章 公司簡介及質(zhì)量方針、目標(biāo) 公司簡介 質(zhì)量方針 管理創(chuàng)新、 開拓市場、 精益求精， 實現(xiàn)快速向顧客提供更滿意的 產(chǎn)品和服務(wù)。 “管理創(chuàng)新”的內(nèi)涵為：確保體系運行的適宜性、充分性、有效性。 “開拓市場”的內(nèi)涵

12、為：產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)潮流。 “精益求精”的內(nèi)涵為：產(chǎn)品力爭達(dá)到百分之百的合格。 “快速”的內(nèi)涵為：快速的市場反應(yīng)； 快速的產(chǎn)品實現(xiàn)； 快速的技術(shù)處理； 快速的改進(jìn)活動。 “更”的內(nèi)涵為： 的產(chǎn)品與服務(wù)今天比昨天更好，明天比今天更好； 的產(chǎn)品與服務(wù)與同行相比，為顧客提供更多的價值； 的產(chǎn)品與服務(wù)比顧客期望的更高。 “滿意”的內(nèi)涵為：品質(zhì)卓越； 品種適銷； 服務(wù)周到； 合作愉快。 為保證質(zhì)量方針的實現(xiàn)，總經(jīng)理將采取必要措施，包括 : 1）為顧客提供必要和滿意的服務(wù)； 2）不斷提高工藝裝備水平和工藝技術(shù)水平，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì) 量，滿足顧客需求； 3）根據(jù)顧客

13、需要不定期評審產(chǎn)品質(zhì)量的市場適應(yīng)性； 4）利用自身力量，保證必要的資源； 5）認(rèn)真做好管理評審，持續(xù)改善質(zhì)量管理體系； 質(zhì)量目標(biāo) 為保證質(zhì)量方針的實現(xiàn)， 根據(jù)實際情況及市場需求制定可行 的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)： 半成品不合格率w 2% 成品出廠合格率 100% 準(zhǔn)時交貨率 % 顧客投訴率w 2% 半成品不合格率=不合格半成品數(shù)+半成品生產(chǎn)總數(shù)X 100%。 成品出廠合格率=合格的入庫成品數(shù)+成品生產(chǎn)總數(shù)x 100%。 準(zhǔn)時交貨率=履行合同交貨的數(shù)量+合同應(yīng)交貨的數(shù)量x 100% 顧客投訴率=顧客投訴的產(chǎn)品數(shù)量+營銷產(chǎn)品總數(shù)量x 100%。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方

14、針的展開，是用于企業(yè)運行的質(zhì)量 目標(biāo)，是本公司關(guān)于產(chǎn)品系統(tǒng)、總體質(zhì)量對顧客的承諾，各級管理人 員均有責(zé)任確保所轄部門員工明白質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容和意 義， 所有員工均應(yīng)按照企業(yè)總體的質(zhì)量方針和現(xiàn)階段質(zhì)量目標(biāo)努力工 作，并通過本公司質(zhì)量體系長期有效運行，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并努力逐 步提高質(zhì)量目標(biāo)。 注:本公司每年對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行更新并考核。部門分目標(biāo)在公司 總目標(biāo)的基礎(chǔ)上進(jìn)行展開和考核。 第二章 引用標(biāo)準(zhǔn) 公司應(yīng)用 GB/T19001:2000 idt ISO9001 ： 2000《質(zhì)量管理體系——要 求》 ，建立質(zhì)量管理體系。 引用標(biāo)準(zhǔn)： GB/T19001:2000 i

15、dt ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和 術(shù)語》 GB/T19001:2000 idt ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 GB/T19001:2000 idt ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改 進(jìn)指南》 第三章術(shù)語和定義 本章節(jié)對所采用的基本術(shù)語及行業(yè)性的習(xí)慣用語與縮寫作出 說明，以便在使用質(zhì)量手冊時有統(tǒng)一的理解。 內(nèi)容 3.2.1 DA ——電氣有限公司。 3.2.2 QM——質(zhì)量手冊英文縮寫。 3.2.3 QP-―程序文件英文縮寫。 3.2.4 WI ——三級文件英文縮寫。 3.2.5 QR 一質(zhì)量記錄英文縮寫。

16、 3.2.6 原材料： 等物資。 3.2.7 輔助材料：包括包裝箱、標(biāo)簽等物資。 本手冊所有術(shù)語和定義均源自標(biāo)準(zhǔn) ISO9000: 2000《質(zhì)量管理 體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語和定義 第四章 質(zhì)量管理體系 通用要求 公司按照 ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 ，建立質(zhì)量管 理體系，形成文件，并予以實施、運行和持續(xù)改進(jìn)。 4.1.1 為確保質(zhì)量管理體系的有效運行和對其過程的監(jiān)控，以實 現(xiàn)策劃的結(jié)果及持續(xù)改進(jìn)。公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求，管理這些過程（包括 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)） 。 4.1.2 公司按照 ISO9001： 2000

17、《質(zhì)量管理體系——要求》 ，建立 質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、 6個程序文件和各種操作規(guī)程、 作業(yè)指導(dǎo)書等。 4.1.3 為了順利推行 ISO9001： 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 ， 總經(jīng)理任命質(zhì)量管理體系管理者代表， 授予相應(yīng)的權(quán)限， 并承擔(dān)相應(yīng) 的職責(zé)（詳見章節(jié)） 。 文件要求 4.2.1 本 公 司 依 據(jù) ISO90001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)要 求，在不斷完善公司現(xiàn)有 的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上， 建立文件化的質(zhì)量管理 體系，以確保產(chǎn)品和服務(wù) 的質(zhì)量。公司的質(zhì)量管理 體系文件包括： a）質(zhì)量方針和目標(biāo) b）質(zhì)量手冊 c ）程序文件 6 個 d）公

18、司管理性文件包括管理制度、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、 作業(yè)指導(dǎo)性文件等。 e）滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，形成的記錄及報表。 4.2.2質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件的主要組成部分， 其說明詳見本手 冊。 4.2.2.1 總則 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，又是產(chǎn)品質(zhì)量形成 全過程中必須認(rèn)真執(zhí)行和長期遵循的法規(guī)性文件。 質(zhì)量手冊必須經(jīng)總 經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 一經(jīng)發(fā)布即成為公司質(zhì)量管理的準(zhǔn)則， 全公司必須 貫徹執(zhí)行。 4.2.2.2 質(zhì)量手冊的編制 ISO文件編制小組依據(jù)ISO9001: 2000《質(zhì)量管理體系——要求》 結(jié)合公司的實際情況擬定質(zhì)量手冊， 經(jīng)管理者代表審核

19、后， 由總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 4.2.2.3 質(zhì)量手冊的發(fā)放 a）質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的受控文件，由公司檔案室編 目、發(fā)放及保管； b）內(nèi)部發(fā)放的質(zhì)量手冊均需蓋上“受控文件” （紅色）印章。 質(zhì)量手冊原則上不對外借閱，公司內(nèi)部領(lǐng)用者須按“文件和資料 控制程序”辦理手續(xù)，簽字領(lǐng)??；調(diào)動崗位或離職時，由檔案室負(fù)責(zé) 收回。 4.2.2.4 質(zhì)量手冊的修改 a） 為了使質(zhì)量手冊在實施過程中不斷改進(jìn)， 根據(jù)運行的情況對不 適應(yīng)及不完善的條款， 有關(guān)部門可以書面形式向管理者代表提出修改 報告； b） 國家頒發(fā)了新的質(zhì)量法規(guī)、 法令或?qū)Ψㄒ?guī)的法令作出調(diào)整， 質(zhì) 量手冊與之不相

20、適應(yīng)，由技術(shù)部向管理者代表提出修改報告； c）根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量信息涉及質(zhì)量手冊中的有關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化，需 要修改，由質(zhì)管部提出修改報告，送管理者代表； d）公司組織機構(gòu)發(fā)生變化或部門職能發(fā)生變化時，由質(zhì)管部提 出修改報告，送管理者代表； e） 管理者代表按 a— d 中提出的修改報告， 審核后交總經(jīng)理批準(zhǔn)； f）質(zhì)量手冊修改后，檔案室應(yīng)及時更換，發(fā)出新的修改頁； g）質(zhì)量手冊修改的章節(jié)超過30次時，檔案室需重新發(fā)放新的版 次，及時收回舊版本，并加蓋“作廢”印章，必要時進(jìn)行集中銷毀。 發(fā)放新的版次前，需得到管理者代表批準(zhǔn)。 4.2.3文件和資料控制 4.2.3.1 公司所有與質(zhì)量

21、管理體系有關(guān)的文件和資料均在控制范 圍，文件的控制由公司檔案室及相關(guān)部門負(fù)責(zé)。 4.2.3.2 文件控制的保證 a） 對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié)， 須得到適用 文件的有效版本； b）從所有的場所撤出失效或作廢文件，以防止誤用； c） 作廢文件如需保留他用， 必須加蓋 “作廢保留” 印章加以標(biāo)識； d）文件版本以0/A、1/A…0/B、1/B…表示，其中 A B...代表文件 的版本號， 0、 1、 2...9代表修改次數(shù)，當(dāng)某文件修改達(dá) 10次后就應(yīng) 換版。 4.2.3.3 文件的發(fā)布 a）質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布； b ）程 序文件由管理者代表等審核

22、， 總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布； c ）三級文件由管理者代表批準(zhǔn)，必要時經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 4.2.3.4 檔案室同相關(guān)部門對所有與質(zhì)量有關(guān)的文件統(tǒng)一編目、標(biāo) 識。 4.2.3.5 受控文件經(jīng)檔案室編目、登記后，加蓋“受控文件”印章 （藍(lán)色）后統(tǒng)一發(fā)放。任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和未經(jīng)批準(zhǔn)借給他人。經(jīng) 批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機構(gòu)的體系文件， 應(yīng)加蓋 “非受控” 印章 4.2.3.6 文件更改按DA/QP-42001《文件和資料控制程序》進(jìn)行, 4.2.3.7 外來文件需轉(zhuǎn)化為公司文件或需對照實施的，由接收部門 主管確認(rèn)其有效性，交檔案室按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。

23、 4.2.3.8 質(zhì)量管理體系支持文件： DA/QP-42001 文件和資料控制程序。 4.2.4質(zhì)量記錄的控制 4.2.4.1 建立質(zhì)量記錄的標(biāo)記、收集和歸檔等管理方法，使質(zhì)量記 錄得以保存， 提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系文件有效運行的 證據(jù)。 4.2.4.2 適用于公司所有相關(guān)的質(zhì)量記錄。各部門負(fù)責(zé)歸檔保存本 部門的質(zhì)量記錄。 4.2.4.3 質(zhì)量記錄要求 a）記錄清晰，保管方式易于存取檢索； b）規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限； c）質(zhì)量記錄可以是書面文字記錄或計算機軟件的磁盤記錄。 4.2.4.4 檔案室對受控文件的質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)一編號，根據(jù)需要擬 定各質(zhì)量記

24、錄的保存期限，并列出清單。 4.2.4.5 質(zhì)量記錄的填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜，便于查 4.2.4.6 質(zhì)量記錄需要修改時，由原制定部門擬定，管理者代表批 準(zhǔn)。 4.2.4.7 質(zhì)量管理體系支持文件： DA/QP-42002 質(zhì)量記錄控制程序 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 5.1.1 總經(jīng)理代表管理層對質(zhì)量管理體系活動全面負(fù)責(zé)，制定并 批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 5.1.2 總經(jīng)理對各部門實現(xiàn)質(zhì)量方針、完成質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理 體系的有效運行提供必要的資源，并進(jìn)行監(jiān)督和考核。 5.1.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的評審和改進(jìn)。 5.1.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)通過宣傳、培訓(xùn)

25、、例會等方式，使公司全體員 工充分意識到滿足顧客需求和相關(guān)法律法規(guī)需求的重要性。 5.1.5 總經(jīng)理有權(quán)采取必要措施，保證質(zhì)量管理體系的正常運行。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方的當(dāng)前和未來 的需求和期望。 5.2.1 公司領(lǐng)導(dǎo)通過宣傳、培訓(xùn)、教育等引導(dǎo)全體員工關(guān)注顧客 需求 ,把顧客放在第一位，以自己良好的工作規(guī)范滿足顧客要求。 5.2.2 在滿足顧客要 求的同時，必須符合相關(guān) 法律、法規(guī)的要求，并隨 其變化而變化，使建立的 質(zhì)量管理體系也隨之更 新，且符合發(fā)展的需要。 5.2.3 為滿足顧客明確的或隱含的需求和期望，由管理者代表組

26、 織相關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識別、確認(rèn)，并予以滿足。 5.2.4 公司做到及時處理顧客的投訴，并定期對顧客的滿意度作 調(diào)查和評估。 質(zhì)量方針 本手冊第一章已敘述。保留此章節(jié)編號是為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致。 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理于每年年初頒布公司的質(zhì)量目標(biāo)（見本手冊第一章） ，質(zhì) 管部及時將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解， 落實到各部門工作質(zhì)量考核中。 各 部門在接到質(zhì)管部分解的質(zhì)量目標(biāo)時， 應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化到班組、 個人等， 以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 5.4.2 質(zhì)量管理體系的策劃 5.4.2.1 對質(zhì)量管理體系的策劃將按本手冊章節(jié)總要求建立、 實施、 保持和持續(xù)改進(jìn)的效果，進(jìn)行

27、組織機構(gòu)確定，質(zhì)量職能分配（見附件 二）形成的質(zhì)量體系文件， 行管辦根據(jù)當(dāng)年的質(zhì)量目標(biāo)，組織和分解 至相關(guān)部門，確保目標(biāo)實現(xiàn)。 5.4.2.2 對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃參見本手冊第七章； 5.4.2.3 質(zhì)量管理體系策劃的控制 5.4.2.質(zhì)量管理體系策劃的輸出文件由管理者代表負(fù)責(zé)或指定專 人編寫； 5.4.2.在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時，由管理者代 表負(fù)責(zé)，對照ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系一一要求》和公司的實際 需要，保持質(zhì)量管理體系的完整性； 5.4.2.在質(zhì)量管理體系更改、運行、實施階段，管理者代表不定 期召集相關(guān)部門主管對實施中存在的問題， 遵循 P

28、DCA 循環(huán)原理進(jìn)行 檢查，并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告實施運行的情況； 5.4.2.經(jīng)過試運行后，由管理者代表將質(zhì)量管理體系策劃更改的 內(nèi)容納入質(zhì)量手冊。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 總經(jīng)理 1）任命公司管理者代表； 2）批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3）批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊； 4）負(fù)責(zé)組織管理評審； 5）確保為質(zhì)量體系提供適宜的資源； 6）確保全公司員工關(guān)注顧客和法規(guī)的要求； 7）新產(chǎn)品開發(fā)的審批； 8）制定公司的經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃； 9）有權(quán)采取必要的措施，保證質(zhì)量管理體系的正常運行，以滿 足顧客要求。 10）按程序要求進(jìn)行相關(guān)事項

29、審批，必要時授權(quán)管理者代表代 批。 5.5.1.2 管理者代表 1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立； 2） 確保按 ISO9001： 2000建立的質(zhì)量管理體系在公司得到實施、 保持和持續(xù)改進(jìn)； 3）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，作為管理評審和持 續(xù)改進(jìn)的依據(jù)； 4）全面負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)審過程中的各項工作； 5）負(fù)責(zé)在公司內(nèi)提高對顧客要求的認(rèn)識； 6）負(fù)責(zé)處理質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)； 7）任免內(nèi)審組長、內(nèi)審員，并規(guī)定其職責(zé)。 8）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 5.5.1.3 各部門負(fù)責(zé)人 a）辦公室主任 1）協(xié)調(diào)總經(jīng)理組織各部門召開的會議，做好會議記錄和起

30、草會 議紀(jì)要等，并督促檢查各部門對公司決議執(zhí)行的情況； 2）負(fù)責(zé)制定和完善公司各項人事和行政管理制度； 3）根據(jù)公司總體目標(biāo)制定員工年度培訓(xùn)計劃和統(tǒng)籌培訓(xùn)工作； 4）根據(jù)公司策略及發(fā)展目標(biāo)，招聘符合公司要求的人員； 5）負(fù)責(zé)公司內(nèi)部考核工作； 6）負(fù)責(zé)編制各單位目標(biāo)責(zé)任書及工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 7）負(fù)責(zé)對員工的工作表現(xiàn)和個人業(yè)績進(jìn)行考核和評估； 8）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料的管理工作； 9）監(jiān)督檢查火險隱患和消防設(shè)施的管理情況； 10）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 b）供應(yīng)部主管 1）負(fù)責(zé)對合格供方的審批，建立供方檔案； 2）負(fù)責(zé)建立供應(yīng)物資市場信息網(wǎng)絡(luò)； 3）完善

31、物資供應(yīng)制度； 4）負(fù)責(zé)公司物資供應(yīng)合同的審定； 5）完成下達(dá)的供應(yīng)計劃； 6）控制供應(yīng)物資質(zhì)量； 7）負(fù)責(zé)對供應(yīng)不合格品的協(xié)調(diào)處理工作； 8）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 d）營銷部主管 1）在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，完成公司的營銷計劃； 2）負(fù)責(zé)營銷合同評審工作； 3）建立產(chǎn)品營銷市場信息網(wǎng)絡(luò)和顧客檔案； 4）協(xié)助顧客信息的收集和反饋； 5）負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作； 6）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 f）技術(shù)部主管 1）在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，組織技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)和研究 工作； 2）負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員、會同相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制的工作； 3）負(fù)責(zé)組織技術(shù)改造項目

32、的立項、可行性研究； 4）設(shè)計開發(fā)全過程的技術(shù)管理工作； 5）負(fù)責(zé)模具外包制造管理工作； 6）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題組織技術(shù)人員進(jìn)行攻關(guān)， 制定解決問題的方案； 7）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 g）生產(chǎn)部主管 1）負(fù)責(zé)審定生產(chǎn)計劃； 2 ）負(fù)責(zé)審定“物資供應(yīng)計劃” ； 3）對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和控制管理。完成生產(chǎn)任 務(wù)、質(zhì)量等目標(biāo)； 4）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝的實施； 5）參與產(chǎn)品要求的評審及供方的評審； 6）確保生產(chǎn)部設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。 7）負(fù)責(zé)庫存物資和資金的管理工作； 8）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 h）質(zhì)管部

33、主管 1）在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，對公司生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)； 2）主持召開質(zhì)量分析會議，對重大問題提出解決方案，并檢查 各部門的實施情況； 3）主持質(zhì)量體系有關(guān)文件、檢驗規(guī)程的修訂工作； 4）決定生產(chǎn)過程中的檢測方法和手段； 5）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作； 6）參與合格供方的評審工作，做好外購?fù)鈪f(xié)件的質(zhì)量檢驗工作； 7）組織好本部門的日常管理工作，檢查各項檢驗記錄、原始數(shù) 據(jù)的 準(zhǔn)確性； 8）負(fù)責(zé)顧客意見的有效處理及反饋，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信 譽； 9）參與制定與質(zhì)量活動有關(guān)的質(zhì)量體系文件，并監(jiān)督實施。 10）按程序要求審核、批示相關(guān)的文件。 5.5.2 管理

34、者代表 公司總經(jīng)理在最高管理層中任名一名管理者代表，授權(quán)其負(fù)責(zé) 質(zhì)量體系的建立、運行和保持及改進(jìn)，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，并向 總經(jīng)理和最高管理層報告質(zhì)量體系運行情況， 及時處理影響質(zhì)量體系 運行的有關(guān)問題及與質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3.1 內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容： a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）相關(guān)的法律法規(guī)； c）管理層的職責(zé)和要求； d）質(zhì)量計劃、重大質(zhì)量事故和不符合項糾正情況； e）管理評審和內(nèi)審意見； f）顧客的要求； g）培訓(xùn)的信息。 5.5.3.2 內(nèi)部溝通的方式： a）發(fā)行內(nèi)部刊物； b）內(nèi)部信息網(wǎng)； c）其它

35、書面或口頭溝通方式（對重要的信息用口頭形式傳達(dá)需 有文字記錄） 。 5.5.3.3 內(nèi)部溝通應(yīng)注意時效，一般信息不超過三天完成，緊急 或重要的信息須立即進(jìn)行。 管理者代表需協(xié)調(diào)各單位關(guān)于質(zhì)量信息的溝通，重要信息需及 時向總經(jīng)理報告，所有溝通信息均要做好記錄。 5.5.3.4 每周一次總經(jīng)理主持召開每周一次由生產(chǎn)、營銷部門和 供應(yīng)部門相關(guān)主管參加的生產(chǎn)協(xié)調(diào)會， 對生產(chǎn)經(jīng)營活動的質(zhì)量信息相 互溝通。 5.5.3.5 生產(chǎn)部召開生產(chǎn)計劃會對生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息相互溝通。 5.5.3.6 總經(jīng)理在每月第一周生產(chǎn)協(xié)調(diào)會上，通報質(zhì)量管理體系 運行及質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并布置當(dāng)月的任務(wù)。 5

36、.5.3.7 總經(jīng)理主持召開的管理層會議，對全公司的質(zhì)量信息進(jìn) 行溝通。 5.5.3.8 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與所轄部門內(nèi)溝通。 5.5.3.9 班組以班組會形式進(jìn)行相互溝通。 管理評審 5.6.1 總則 5.6.1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審活動； 5.6.1.2 每年對質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次評審以確保體系的持續(xù)適 宜性，充分性和有效性（遇有體系變化等特殊情況，可以追加管理評 審的次數(shù)） ； 5.6.1.3 質(zhì)量目標(biāo)在管理評審時根據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃進(jìn)行 審議和修改，以保證持續(xù)不斷改進(jìn)。 5.6.2 評審輸入 管理評審的輸入資料由質(zhì)管部收集，評審包括但不限于以下內(nèi) 容：

37、 a）質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括內(nèi)審和外審）； b）顧客反饋的信息； c）產(chǎn)品的市場占有率，產(chǎn)品的符合性及其改進(jìn)； d）糾正和預(yù)防措施報告； e）質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)； f）質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性及其改進(jìn)； g）資源需求的變化； h）上次管理評審的跟蹤情況。 5.6.3評審輸出 管理評審的決議包括但不限于以下信息： a）有關(guān)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b）對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)，以提高顧客滿意度； c）確保資源的充足性。 5.6.4 管理評審的記錄，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)整理、歸檔，按質(zhì)量記錄 程序文件要求限期保存。 5.6.5 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為正式文件發(fā)放。

38、第六章 資源管理 資源的提供 6.1.1 公司質(zhì)量管理體系所需資源包括人力、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、 工作環(huán)境和財務(wù)資源等。 6.1.2 上述資源由總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供，管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)調(diào)配上述資源。 6.1.3 本公司承諾提供適當(dāng)?shù)那页渥愕馁Y源以便 6.1.4 改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程； 6.1.5 客要求，使顧客滿意。 人力資源 6.2.1 總則 6.2.1.1 辦公室根據(jù)公司發(fā)展策略，結(jié)合公司人力資源的實際情 況，制定人才招聘計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施； 6.2.1.2 公司各部門需增加員工，需提出申請，經(jīng)人力資源中心 審核經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)后，由辦公室組織實施招聘工

39、作； 6.2.1.3 辦公室負(fù)責(zé)員工的考評工作及會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)對員工 的培訓(xùn)工作，并對培訓(xùn)效果予以跟蹤評估及建議采取對應(yīng)措施。 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 6.2.2.1 根據(jù)質(zhì)量管理體系運行需要確定現(xiàn)有崗位人員的能力和 資格。并對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其增加和掌握相關(guān)的知識和技能， 以適應(yīng)不斷發(fā)展的工作需要； 或通過市場招聘人員以滿足需要。 通過 對人員的定期考評來評價采取措施的有效性。 6.2.2.2 有計劃地對員工開展質(zhì)量意識教育，包括質(zhì)量管理體系 文件的培訓(xùn)， 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性， 以及如 何為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 6.2.2.3 培訓(xùn)工作由辦

40、公室統(tǒng)籌負(fù)責(zé)，應(yīng)該做到： a) 制定公司年度培訓(xùn)計劃及各類單項培訓(xùn)計劃； b) 辦公室建立員工的培訓(xùn)檔案，保持員工的培訓(xùn)記錄； c) 辦公室跟蹤培訓(xùn)效果。 6.2.2.4 程序 a)辦公室根據(jù)公司的年度經(jīng)營目標(biāo)和各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn) 計劃，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)，同時建立培訓(xùn)檔案； b)辦公室針對不同的需要及不同的人員，根據(jù)培訓(xùn)計劃實施適 用的培訓(xùn)； c)辦公室做好培訓(xùn)記錄并跟蹤培訓(xùn)效果。 6.2.2.5 質(zhì)量管理體系支持文件 DA/QP-62001 人力資源管理控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備編制配置計劃。 6.3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)計劃。

41、 6.3.3 設(shè)備科對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)提供有效的服務(wù)，以保證 生產(chǎn)的正常運行。 6.3.5 辦公室負(fù)責(zé)公司廠房、消防器材、通訊系統(tǒng)管理、維護(hù)及 保障工作； 6.3.6 公司將逐步更新或增加先進(jìn)的設(shè)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量、擴 大生產(chǎn)能力和適應(yīng)市場的需求。 工作環(huán)境 6.4.1 公司須十分重視產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全與環(huán)境的管理。 6.4.2 為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和安全的工作條件并提供必要 的安全防護(hù)設(shè)備，及時消除不安全的因素，杜絕事故的發(fā)生。 質(zhì)量管理體系支持文件 DA/WI-001-01 安全生產(chǎn)管理規(guī)定 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1.1 本公司產(chǎn)品實

42、現(xiàn)的過程即為顧客提供產(chǎn)品及其后延產(chǎn)品的 生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程。 為了達(dá)到質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量目標(biāo)和實 現(xiàn)顧客的最佳滿意度，本公司將從以下幾方面（但不局限于此）開展 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，形成必要的策劃輸出文件： a）產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)運作提供所需建立的過程和文件，以及所 需提供的資源； c） 建立生產(chǎn)服務(wù)運作所需的驗證確認(rèn)、 監(jiān)控和測量活動及驗證準(zhǔn) 則； d）為確保過程實現(xiàn)符合要求，保存并提供必要的證明，提供符 合要求的生產(chǎn)服務(wù)運作證據(jù)（記錄） ； e）為了滿足特定顧客需求的現(xiàn)實，由質(zhì)管部適時制定詳細(xì)的質(zhì) 量計劃。 7.1.2 策劃的組織 7.

43、1.2.1 各部門對每個成功生產(chǎn)服務(wù)過程進(jìn)行總結(jié)，形成規(guī)范的 工作指導(dǎo)性文件。 部門負(fù)責(zé)人對工作指導(dǎo)性文件進(jìn)行審核， 將有關(guān)文 件總經(jīng)理批準(zhǔn)。 7.1.2.2 各部門按工作指導(dǎo)性文件進(jìn)行生產(chǎn)服務(wù)活動。部門負(fù)責(zé) 人對工作指導(dǎo)性文件描述過程是否滿足要求進(jìn)行確認(rèn)。 生產(chǎn)部對生產(chǎn) 流程的最終實現(xiàn)進(jìn)行驗證。 7.1.2.3 需要時，根據(jù)反饋的或其他信息，對公司的生產(chǎn)服務(wù)過 程進(jìn)行修訂， 必要時總經(jīng)理參與策劃， 包括選擇新的供方及相應(yīng)資源 的提供或補充，最終形成新的輸出文件，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 7.1.3 產(chǎn)品質(zhì)量控制圖（見附件五） 。 7.1.4 質(zhì)量管理體系支持性文件： DA/Q

44、P-42002 質(zhì)量記錄控制程序 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1 營銷部在與顧客溝通中，負(fù)責(zé)確定顧客的產(chǎn)品要求，包 括交付時和交付后的活動； 7.2.1.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定顧客未作說明，但對規(guī)定或已知預(yù)期用 途而言所必要的產(chǎn)品要求， 以及界定每份合同和訂單中與產(chǎn)品相關(guān)的 法律法規(guī)的要求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.2.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對顧客需求的產(chǎn)品性能指標(biāo)的 實現(xiàn)能力進(jìn)行評審。 7.2.2.2 營銷部負(fù)責(zé)將顧客需求的信息，在產(chǎn)品要求得到確定后， 轉(zhuǎn)化成書面的營銷合同（或訂單） 。 7.2.2.3 合同

45、評審應(yīng)確保： a）評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行； b）產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定； c） 在顧客沒有文件形式提供要求下， 用書面形式確認(rèn)后再接受顧 客要求； d）與以往合同表述不一致處的要求，應(yīng)予以解決； e）本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 7.2.2.4 營銷合同如有修改，營銷部須通知相關(guān)部門，但這些修 改須 符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。 7.2.2.5 參加合同評審部門（或其中的部分部門） ： 供應(yīng)部、營銷部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部。 7.2.3顧客溝通 7.2.3.1 公司采取下列方式與顧客溝通，最大限度地滿足顧客要 求： a）售前、售中、售后服務(wù)； b

46、）及時處理顧客反饋意見，包括客戶抱怨； c）不定期舉辦“顧客座談會”和走訪用戶活動； d）定期對顧客滿意度作出調(diào)查和評估。 設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 本公司產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)包括新產(chǎn)品的開發(fā)和設(shè)計、產(chǎn)品 改進(jìn)的全過程。 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃 7.3.2.1 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)包括市場調(diào)研、可行性方案設(shè)計、產(chǎn) 品設(shè)計、設(shè)計評審、模具外包的設(shè)計及制造、樣品試制、樣品 評審、產(chǎn)品改進(jìn)、改進(jìn)實施等過程； 7.3.2.2 營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息的收集及匯總，形成產(chǎn)品開發(fā)建議 書，或?qū)Ξa(chǎn)品的改進(jìn)提出建議； 7.3.2.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品可行性方案分析、 產(chǎn)品設(shè)計、 樣品評審等； 7

47、.3.2.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程的制定， 質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗控制文 件的制定； 7.3.2.5 模具設(shè)計、制造由外包制造廠家負(fù)責(zé)； 7.3.2.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)模具的試模、產(chǎn)品的樣試、產(chǎn)品的小批生產(chǎn)、 產(chǎn)品改進(jìn)的實施。 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入 7.3.3.1 營銷部將市場信息、 產(chǎn)品合同或協(xié)議、 相關(guān)部門建議以及 一些初始方案、資料、樣品等形成產(chǎn)品開發(fā)建議書，作為產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)的輸入； 7.3.3.2 技術(shù)部根據(jù)營銷部或其它部門的產(chǎn)品開發(fā)建議書， 搜集相 關(guān)的法律法規(guī)要求，以及設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求； 7.3.3.3 所有的要求均應(yīng)完整、清楚。 7.3.4 設(shè)

48、計和開發(fā)的輸出 技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、輸出滿足設(shè)計和開發(fā)要求的相關(guān)產(chǎn) 品模型、圖紙及零部件的技術(shù)要求至相關(guān)部門； 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)的評審 7.3.5.1 技術(shù)部針對產(chǎn)品開發(fā)建議書進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)可行性分析、 成本和經(jīng)濟(jì)分析，確認(rèn)產(chǎn)品開發(fā)建議是否可行； 7.3.5.2 技術(shù)部和相關(guān)部門對初始設(shè)計方案進(jìn)行評審， 確認(rèn)設(shè)計方 案是否滿足初始設(shè)計要求。 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)的驗證 技術(shù)部和相關(guān)部門對樣品進(jìn)行評審， 確認(rèn)是否滿足產(chǎn)品圖紙設(shè)計 要求。 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 技術(shù)部、 生產(chǎn)部、 質(zhì)管部、 營銷部及相關(guān)部門對試制產(chǎn)品樣本進(jìn) 行評審，確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)

49、品開發(fā)要求及法律法規(guī)等要求。 7.3.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7.3.8.1 技術(shù)部根據(jù)對樣品、 小批試制產(chǎn)品評審結(jié)果及產(chǎn)品市場營 銷后的市場信息反饋進(jìn)行分析，提出相關(guān)的改進(jìn)措施； 7.3.8.2 改進(jìn)后的產(chǎn)品要得到相關(guān)的驗證、評審和確認(rèn)。 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1.1 供應(yīng)部根據(jù)相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)的供應(yīng)申請實施供應(yīng)活動， 并保證供應(yīng)的物資符合規(guī)定的要求。 7.4.1.2 適用于所有原輔材料、設(shè)備及其它與質(zhì)量活動相關(guān)物資 的供應(yīng)活動。供應(yīng)控制由供應(yīng)部負(fù)責(zé)。 供應(yīng)控制應(yīng)做到： a）供應(yīng)的物資符合要求； b）供應(yīng)的物資資料齊全； c）供應(yīng)的物資有標(biāo)識及質(zhì)量可

50、追溯性。 7.4.2.1 供應(yīng)部經(jīng)理組織評審小組對供方進(jìn)行評審。 7.4.2.2 評審小組由供應(yīng)部、營銷部、質(zhì)管部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、 （或其中的部分部門）等組成。 7.4.2.3 供應(yīng)部通過各種渠道，及時收集并選擇滿足公司產(chǎn)品和 服務(wù)要求的供方，并進(jìn)行登記和匯總。 7.4.2.4 供應(yīng)部向供方發(fā)出供方調(diào)查表，并索要樣品及相關(guān)資料 交質(zhì)管部進(jìn)行檢驗，并記錄檢驗結(jié)果。 7.4.2.5 供應(yīng)部向評審小組提供被評審供方的相關(guān)資料。 7.4.2.6 評審內(nèi)容：主要評審供方供貨能力和規(guī)模、質(zhì)量管理體 系、信譽、營銷網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品的檢測報告、價格、付 款期限及售后服務(wù)等方面

51、。由評審小組填寫審批表。 7.4.2.7 審批表報送總經(jīng)理批準(zhǔn)后，確認(rèn)為合格供方。 7.4.2.8 評審小組每 6個月一次對合格供方進(jìn)行復(fù)評， 復(fù)評內(nèi)容主 要對供方所供材料按其質(zhì)量、 數(shù)量、 交貨準(zhǔn)時率及服務(wù)等業(yè)績進(jìn)行評 審。 7.4.3供應(yīng)信息和文件 7.4.3.1 各部門根據(jù)實際需要填寫供應(yīng)申請，內(nèi)容包括品名、規(guī) 格型號、數(shù)量、品牌及質(zhì)量要求等。 7.4.3.2 供應(yīng)申請經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后，由供應(yīng)部向合格的供方實施 采 購。 7.4.3供應(yīng)產(chǎn)品的驗證 7.4.3.3 供應(yīng)物資進(jìn)入公司后， 由具有檢驗職責(zé)的相關(guān)部門實施驗 證，經(jīng)檢驗員確認(rèn)合格后辦理入庫手續(xù)。如不

52、合格，按規(guī)定予以退貨 或辦理讓步使用的手續(xù)。 7.4.6質(zhì)量管理體系支持文件： DA/QP-82002檢驗和試驗控制程序 DA/QP-83001 不合格品控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1.1 產(chǎn)品形成過程中對質(zhì)量有影響的工藝參數(shù)、 生產(chǎn)過程、 設(shè) 備或工具管理處于受控狀態(tài)。 7.5.1.2 適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的全過程， 生產(chǎn)過程控制由生產(chǎn) 部統(tǒng)籌，各相關(guān)部門具體實施。 7.5.1.3 過程控制的明確： a) 獲得產(chǎn)品特性要求 b) 使用必要的工藝文件，并對適宜的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行 監(jiān)控； c) 對質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視和記

53、錄并進(jìn)行必要的中間控制和調(diào)整； d) 對儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)校、維護(hù)和記錄，保持過程能力； e) 使用適宜的設(shè)備，提供適宜的工作環(huán)境。 7.5.1.4 生產(chǎn)部計劃員隨時與生產(chǎn)組進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過 程中出現(xiàn)問題。 7.5.1.5 操作人員做好交接班。操作人員根據(jù)“生產(chǎn)記錄單”了 解上班生產(chǎn)情況和設(shè)備運行情況， 并將當(dāng)班的工藝參數(shù)、 生產(chǎn)運行情 況和設(shè)備運行情況在“生產(chǎn)記錄單”中詳細(xì)記錄。 7.5.1.6 生產(chǎn)過程中的各工序須經(jīng)檢驗合格后，方可轉(zhuǎn)入下道工 序，最終產(chǎn)品檢驗合格后方可入庫。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 根據(jù)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程特點，需要對特殊過程 ［澆

54、注過程進(jìn) 行確認(rèn)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程能力的評定，總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對 設(shè)備能力的認(rèn)可，辦公室負(fù)責(zé)對人員資格的鑒定。生產(chǎn)過程中的 記錄按要求填寫和保存。 當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時對生產(chǎn)過程再進(jìn)行確 認(rèn)。 過程能力的確認(rèn)及再確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.3.1 供應(yīng)物資的接受和產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付的各個階段，以適 當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識，當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時，可追溯其原因。 7.5.3.2 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性包括： a）進(jìn)廠的各種原輔材料及其它物資的檢驗及貯存的標(biāo)識，且標(biāo) 識具有唯一性； b）生產(chǎn)過程狀態(tài)的標(biāo)識及記錄； c）最終產(chǎn)品的檢驗標(biāo)識及記錄； d）成品進(jìn)庫標(biāo)識

55、及記錄。 7.5.4 顧客財產(chǎn) 顧客提供的圖紙資料等按DA/QP-42001《文件和資料控制程序》 進(jìn)行管理，顧客提供的產(chǎn)品樣品等財產(chǎn)，由營銷部接收，由相關(guān)部門 在使用中進(jìn)行控制。 顧客財產(chǎn)在使用中出現(xiàn)不合格及丟失、 損壞或不 適用情況應(yīng)及時記錄，并由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 本公司產(chǎn)品防護(hù)包括供應(yīng)、生產(chǎn)、標(biāo)識、搬運、貯存、 包裝、交付全過程，產(chǎn)品防護(hù)過程得到控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 7.5.5.2 產(chǎn)品的搬運應(yīng)根據(jù)零件的特性選擇適宜的搬運方式，防 止磕碰、跌落、損傷、擠壓等造成產(chǎn)品的破壞，同時應(yīng)保持道路的暢 通與清潔。 7.5.5.3 包

56、裝過程中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的類別進(jìn)行，防止運輸過程中造 成零件的變形、擦傷等缺陷，同時包裝的方式要便于運輸和搬運。 7.5.5.4 貯存物品的環(huán)境應(yīng)適宜、通風(fēng)、干燥及安全，倉庫每年 要進(jìn)行實物盤點，做到帳、 物相一致。倉庫管理員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物 品，發(fā)現(xiàn)異常需經(jīng)相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)后作出處理。 7.5.5.5 產(chǎn)品交付及交付后的控制 營銷部應(yīng)與顧客簽訂合同，確認(rèn)交付方法。發(fā)貨員對顧客或委 托的承運人 （含汽車、 鐵路運輸） 提貨時交點清楚并對所發(fā)產(chǎn)品登記， 并對規(guī)格、品種、數(shù)量、包裝等情況進(jìn)行核對，無誤后，承運人簽署 相關(guān)協(xié)議后放行。 按合同要求將產(chǎn)品交付到目的地時， 營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)

57、 品的售后服務(wù)，做到： a）建立顧客來函、來訪、來電的登記處理； b）負(fù)責(zé)與顧客溝通信息，接受顧客投訴； c）負(fù)責(zé)對顧客滿意度的測量，確定顧客當(dāng)前需求和潛在需求。 測量和監(jiān)控裝置的控制 7.6.1 對測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，確保其滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測要 求。 7.6.2 適用于涉及產(chǎn)品質(zhì)量的測量和監(jiān)控裝置，測量和監(jiān)控裝置 由質(zhì)管部專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理。 7.6.3測量和監(jiān)控裝置控制做到： a）確定所要求的準(zhǔn)確度； b）表明標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)志； c）保證檢驗、測量和試驗的設(shè)備的檢驗記錄。 7.6.4 選用測量和監(jiān)控裝置時，要明確技術(shù)指標(biāo)，精度要求，使 用環(huán)境等。 7.6.5

58、 按照有關(guān)要求制定各種測量和監(jiān)控裝置的校驗周期，在校 驗周期規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行校驗，并進(jìn)行明確的標(biāo)識和記錄。 7.6.6 對測量工具和監(jiān)控裝置進(jìn)行校驗的基準(zhǔn)件，要按有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行合法的校驗，并標(biāo)識和記錄。 7.6.7 在用的測量和監(jiān)控裝置要有校驗使用記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況 及時終止使用，并明顯標(biāo)識。 第八章 測量、分析和改進(jìn) 總則 8.1.1 為了監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的活動能發(fā)揮推動企業(yè)前進(jìn) 的作用，對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的策劃尤為重要，其策劃的 內(nèi)容包括以下方面但不局限于： a）測量監(jiān)控點的選擇； b）選用的記錄方式和統(tǒng)計方法； c）如何進(jìn)行分析，并開展審核； d

59、）改進(jìn)的措施和資源充分。 8.1.2 改進(jìn)策劃活動對管理者來說人人皆有責(zé)，所進(jìn)行的監(jiān)視、 測量、分析和改進(jìn)活動要滿足下列要求： a）實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 公司通過顧客滿意度調(diào)查， 內(nèi)部審核、 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、 過程和體系中存在的問題， 實施有效的措施加以解決， 以保證提高滿足顧客要求的產(chǎn)品。 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 公司建立顧客滿意度監(jiān)控系統(tǒng)，定期以顧客滿意度調(diào)查 表的形式，及時收集、分析和利用顧客滿意度信息，這些信息的內(nèi)容 主要有： a）有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量

60、、交付和服務(wù)等方面的信息； b）顧客需求的變化； c）市場需求的變化。 8.2.1.2 營銷部主管對顧客滿意度組織人員進(jìn)行分析、評審和確 認(rèn)， 同時會同相關(guān)部門制定和實施糾正和預(yù)防措施。 營銷部負(fù)責(zé)跟蹤、 監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實施結(jié)果，為設(shè)定來年的目標(biāo)提出建議和意見。 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長由管理者代表任命，組員由 具有資格的內(nèi)審員組成。 內(nèi)審員必須經(jīng)過相應(yīng)部門培訓(xùn)， 取得內(nèi)審員 證書。 8.2.2.2 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001： 2000版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系文件的要求，是否得到 有效實施，

61、找出存在的問題，提交相關(guān)部門進(jìn)行改進(jìn)，使質(zhì)量管理體 系不斷完善。 8.2.2.3 公司內(nèi)部審核每年1?2次，質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定“年度內(nèi)部 質(zhì)量審核計劃” 。 8.2.2.4 內(nèi)部審核應(yīng)根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性，進(jìn)行 審核方案策劃并形成相應(yīng)的內(nèi)審計劃。 8.2.2.5 審核由受審部門無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 8.2.2.6 審核前做好審核準(zhǔn)備，審核組長、審核員熟悉有關(guān)文件， 必要時準(zhǔn)備內(nèi)部審核清單。 8.2.2.7 內(nèi)審員依據(jù)“內(nèi)審計劃”通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn) 場、 收集證據(jù)， 了解質(zhì)量管理體系運行情況， 檢查是否得到有效實施。 8.2.2.8 現(xiàn)場審核后，對發(fā)現(xiàn)的

62、不合格的情況需要提出糾正措施 要求時， 內(nèi)審員填寫 “不符合項糾正通知單” 要求責(zé)任部門分析原因， 制定糾正和預(yù)防計劃， 由內(nèi)審組長指定跟蹤驗證人， 并要責(zé)任部門限 期解決。 8.2.2.9 內(nèi)審?fù)瓿珊?，審核組長寫出總結(jié)報告，由管理者代表審 批并提交管理評審。 8.2.2.10 內(nèi)審員定期了解不合格項的糾正情況及其有效性，如已 合格則予以結(jié)案，暫不能完全改進(jìn)的的需要制定持續(xù)改進(jìn)計劃。 8.2.2.11 審核依據(jù)： a） ISO9001： 2000標(biāo)準(zhǔn)； b）質(zhì)量手冊、程序文件和三級文件； c）相關(guān)的法律法規(guī)。 8.2.2.12 質(zhì)量管理體系支持文件： DA/QP-82

63、001 內(nèi)部審核控制程序 8.2.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，公司根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過 程的質(zhì)量目標(biāo)，對過程實施監(jiān)視和測量。 8.2.3.1 質(zhì)管部通過內(nèi)部審核、檢查、評價，對質(zhì)量管理體系各 過程測量和監(jiān)控。 8.2.3.2 質(zhì)管部根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解與質(zhì)量有關(guān)的各過程， 轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標(biāo)， 保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)， 需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和 測量。 8.2.3.3 當(dāng)過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時，由質(zhì)管部及 時發(fā)出信息， 有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施， 責(zé)任部門實施結(jié)果由質(zhì) 管部進(jìn)行驗證其有效性。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.2

64、.4.1 供應(yīng)物資檢驗 供應(yīng)物資按 DA/QP-82002 《檢驗和試驗控制程序》進(jìn)行。 8.2.4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a）各崗位作業(yè)人員按設(shè)定的工藝參數(shù)指標(biāo)監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保 其符合產(chǎn)品要求； b）不合格的零部件不得轉(zhuǎn)入下道工序； c）質(zhì)管部對零件的性能、產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢查分析，將檢驗結(jié) 果報相關(guān)部門， 同時對組裝線產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗， 配合生產(chǎn)過程控制； d）各崗位作業(yè)人員對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控全過程實施記錄，記錄 按 DA/QP-42002 《質(zhì)量記錄控制程序》得到保持。 8.2.4.3 產(chǎn)品最終檢驗 a）質(zhì)管部負(fù)責(zé)對最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)視和測量以驗證 產(chǎn)品的要求得

65、到滿足； b）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量保證： ①產(chǎn)品的質(zhì)量得到滿足和保證； ②測量和監(jiān)控的結(jié)果有據(jù)可查； ③最終產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 8.2.4.4 質(zhì)量管理體系支持文件： DA/QP-82002檢驗和試驗控制程序 不合格品控制 8.3.1 防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用。 8.3.2 適用于公司所有的供應(yīng)物資、半成品、成品的不合格品的 控制。 8.3.3不合格品控制的明確規(guī)定： a）對不合格品進(jìn)行評審和處置的權(quán)限； b）對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和記錄并區(qū)別存放； c）對不合格品處理。 8.3.4 不合格品需要明顯標(biāo)識和記錄，倉庫隔離存放，有關(guān)部門 負(fù)責(zé)人及時處理。

66、8.3.5 供應(yīng)部負(fù)責(zé)對供應(yīng)品中的不合格品的控制和處置。 8.3.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品、成品的不合格品的控制處 置。 8.3.7 倉庫保管員負(fù)責(zé)對入庫物資中出現(xiàn)的不合格品的標(biāo)識和隔 離。 8.3.8 質(zhì)量管理體系支持文件： DA/QP-83001 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和 有效性，確保生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制和改進(jìn)。 8.4.2 數(shù)據(jù)分析適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的有關(guān)過程。 8.4.3 各部門依據(jù)相關(guān)文件要求直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對現(xiàn) 存或潛在的不合格項應(yīng)分析原因進(jìn)行處理， 必要時采取糾正和預(yù)防措 施。 8.4.4 數(shù)據(jù)分析方法 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，通常采用統(tǒng)計方法。 a）本公司一般采用的統(tǒng)計方法為統(tǒng)計的各種表格； b）對供方產(chǎn)品的檢驗采用抽樣檢驗或 100%檢驗； c）對客戶抱怨、生產(chǎn)過程質(zhì)量水平低于質(zhì)量目標(biāo)的控制線時， 分析可采用排列圖、直方圖、因果圖等方法。 8.4.5 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析做到： a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性； b）采用相應(yīng)的統(tǒng)計技術(shù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量； c）與