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4.1. 總要求：
本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并通過諸如管理評審、內(nèi)部審核和采取糾正措施、預(yù)防措施等措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
質(zhì)量管理體系采用“過程方法”予以實現(xiàn)。
4.1.1. 本公司在按ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系及編制質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量文件時,認(rèn)真研究和考慮了標(biāo)準(zhǔn)中的要求；
4.1.2. 本公司組織有關(guān)職能部門對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了識別，明確了質(zhì)量管理體系過程包括產(chǎn)品實
2、現(xiàn)過程和支持過程；
4.1.3. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)等四個過程組成，它們分別對應(yīng)于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、七、八章。
4.1.4. 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程有：市場調(diào)研→顧客要求的識別→產(chǎn)品要求的評審→顧客溝通→采購→生產(chǎn)→檢驗→交付→售后服務(wù)。
4.1.5. 生產(chǎn)工藝流程：
詳見工藝流程圖。
4.1.6. 為確保這些過程的有效運作和控制，本公司組織有關(guān)職能部門編制了所需的質(zhì)量文件及作業(yè)文件，詳見[文件清單]；
4.1.7. 本公司組織有關(guān)職能部門編制了《顧客滿意度測量控制程序》等程序文件，通過按照程序文件的規(guī)定進(jìn)行活動，
3、獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；
4.1.8. 采取有效措施對上述過程加以管理，通過監(jiān)視、測量和分析這些過程獲得的質(zhì)量信息，采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
4.1.9. 本公司對外包加工產(chǎn)品進(jìn)行了必要的控制，這些控制充分考慮了外包加工的任何影響產(chǎn)品符合性的過程及所承擔(dān)的風(fēng)險。
4.2. 文件要求：
4.2.1 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制了質(zhì)量管理體系文件，這些文件包括：
a. 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；
b. 由管理者代表組織編寫的《質(zhì)量手冊》；
4、
c. 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立了28程序文件，詳見[程序文件清單]；
d. 本公司為確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運作和控制、本公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度，詳見[作業(yè)文件清單]；
e. 本公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和保持了向各相關(guān)方證實質(zhì)量體系有效運行的質(zhì)量記錄。
f. 本公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度時，已充分考慮了公司的規(guī)模和活動的類型，過程的復(fù)雜程度極其相互作用關(guān)系，員工的能力等因素，本公司編制的文件與上述要求相適應(yīng)。
g. 文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形
5、式使用或保存。
4.2.2. 質(zhì)量手冊
本公司由管理者代表組織按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制并保持了《質(zhì)量手冊》，《質(zhì)量手冊》包括：
a.質(zhì)量管理體系的范圍，詳見第一章范圍；
b.任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，本公司經(jīng)研究對GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)不予刪剪。
c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及對其引用，詳見[程序文件清單]；
d.本公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。
4.2.3. 文件控制：
4.2.3.1 本公司由行政部組織編寫了《文件控制程序》；
4.2.3.2 該程序?qū)Ρ竟九c質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件和資料如何進(jìn)行控制作
6、了詳細(xì)的規(guī)定，同時也對適當(dāng)范圍的外來文件（如國家標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的文件）的控制進(jìn)行了規(guī)定。
4.2.3.3 在文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中，本公司按照《文件控制程序》中的要求進(jìn)行文件及資料的批準(zhǔn)和發(fā)布；
4.2.3.4 在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中的質(zhì)量活動，以確保文件是充分與適宜的；
4.2.3.5 《文件控制程序》規(guī)定了文件的標(biāo)識及修訂狀態(tài)的標(biāo)識，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別；
4.2.3.6 程序文件規(guī)定了對文件的評審和更新的程序，更新后的文件按程序文件的規(guī)定由總經(jīng)理或授權(quán)人重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。確保在對質(zhì)量管理體系有效運
7、行的各個場所，都能得到有關(guān)版本的適用文件；
4.2.3.7 《文件控制程序》詳細(xì)規(guī)定了文件保持清晰、易于識別的辦法；
4.2.3.8 程序文件規(guī)定了對外來文件進(jìn)行控制的程序，在文件發(fā)放時，發(fā)放部門根據(jù)文件的性質(zhì)，控制其發(fā)放范圍，并由總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)后，進(jìn)行發(fā)放；
4.2.3.9 從所有發(fā)放和使用場所及時收回失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用。
4.2.3.10 有參考價值而保留的已作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.2.4. 記錄控制：
4.2.4.1 本公司建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置的《質(zhì)量記錄控制程序》。
4.2.4.2 各部門保存質(zhì)量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運行。
4.2.4.3 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施有適宜的環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。并規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。
4.2.4.4 合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。
4.2.4.5 質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。
引用文件
Q/BFB4.2.3-01-2003 《文件控制程序》
Q/BFB4.2.4-01-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》
第四章 質(zhì)量管理體系
