醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 丙型肝炎病毒感染檢測(cè)結(jié)果報(bào)告與解釋

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1、丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒(HCV)感染感染檢測(cè)的結(jié)果報(bào)告和解釋檢測(cè)的結(jié)果報(bào)告和解釋李金明 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心2010.5.28.武漢丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒HCV感染后血液中指標(biāo)的出現(xiàn)感染后血液中指標(biāo)的出現(xiàn)HCV AgHCV Ag抗抗-HCV試劑的改進(jìn)試劑的改進(jìn)l第一代:C100抗原l第二代:NS3、NS4和核心區(qū)抗原l第三代：第二代基礎(chǔ)上，加入NS5抗原l第四代（抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)）N S 3viruscoreN S 3PPC orePC oreC oreHCV感染的檢測(cè)程序的建立感染的檢測(cè)程序的建立l沒(méi)有明確的臨床檢測(cè)程序，導(dǎo)致許多假陽(yáng)性結(jié)果的報(bào)出l報(bào)告中沒(méi)有對(duì)檢測(cè)結(jié)果的適當(dāng)?shù)慕忉專(zhuān)沟门R床

2、醫(yī)生對(duì)結(jié)果造成錯(cuò)誤理解，進(jìn)而造成患者疾病診療的失誤l沒(méi)有按照試劑盒（國(guó)外廠家）說(shuō)明書(shū)報(bào)告結(jié)果抗-HCV檢測(cè)和結(jié)果報(bào)告程序Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.結(jié)果的報(bào)告l認(rèn)真閱讀試劑盒說(shuō)明書(shū)，按照其要求報(bào)告結(jié)果?結(jié)果的

3、解釋結(jié)果的解釋l如出現(xiàn)臨界結(jié)果，應(yīng)明確是否需對(duì)患者進(jìn)一步追蹤觀察l清楚說(shuō)明結(jié)果對(duì)特定疾病診斷意義（可能性高或不可能）和/或需進(jìn)一步檢測(cè)。如果已在進(jìn)行進(jìn)一步的檢測(cè)，應(yīng)在報(bào)告中予以說(shuō)明有關(guān)抗有關(guān)抗-HCV免疫測(cè)定試劑的陽(yáng)性判斷標(biāo)免疫測(cè)定試劑的陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 試劑名稱(chēng)試劑名稱(chēng) 可判為陽(yáng)性的可判為陽(yáng)性的S/COOrtho HCV version 3.0 ELISA 3.8Ortho Vitros anti-HCV assay 8.0 Abbott HCV EIA 2.0 3.8Abbott Axsym antibody to HCV 10.0Abbott Architect anti-HCV 5.0A

4、lter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of ant

5、ibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003

6、;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.抗抗HCV篩查及確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果的解釋篩查及確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果的解釋篩查試驗(yàn)結(jié)篩查試驗(yàn)結(jié)確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)確認(rèn)試驗(yàn)結(jié) 果果結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告

7、解解 釋釋陰陰 性性不需檢測(cè)不需檢測(cè)抗抗HCV陰性陰性未感染未感染HCV,除非懷疑是最近感染除非懷疑是最近感染,或有其它證據(jù)或有其它證據(jù)表明有表明有HCV感染感染陽(yáng)性且陽(yáng)性且S/CO 值高值高未檢測(cè)未檢測(cè)抗抗HCV陽(yáng)性陽(yáng)性提示既往或現(xiàn)癥提示既往或現(xiàn)癥HCV感染感染.未進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)未進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn).S/CO值高的標(biāo)本一般均為確認(rèn)陽(yáng)性值高的標(biāo)本一般均為確認(rèn)陽(yáng)性(95%),但尚但尚有有5%的標(biāo)本可能為假陽(yáng)性的標(biāo)本可能為假陽(yáng)性,可在患者要求下可在患者要求下進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn).陽(yáng)性陽(yáng)性陽(yáng)性陽(yáng)性抗抗HCV陽(yáng)性陽(yáng)性提示既往或現(xiàn)癥提示既往或現(xiàn)癥HCV感染感染陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性抗抗HCV陰性陰性未感染未感染HCV

8、,除非懷疑是最近感染除非懷疑是最近感染,或有其它證據(jù)或有其它證據(jù)表明有表明有HCV感染感染陽(yáng)性陽(yáng)性不確定不確定抗抗HCV不確定不確定不能確定抗不能確定抗HCV及及HCV感染狀態(tài)感染狀態(tài),;應(yīng)再采集另一應(yīng)再采集另一份標(biāo)本重測(cè)抗份標(biāo)本重測(cè)抗HCV(1個(gè)月個(gè)月)或或HCV RNA陽(yáng)性陽(yáng)性HCV RNA陽(yáng)性陽(yáng)性抗抗HCV 陽(yáng)性陽(yáng)性HCV RNA陽(yáng)性陽(yáng)性提示活動(dòng)性提示活動(dòng)性HCV感染感染陽(yáng)性陽(yáng)性RIBA 陽(yáng)性陽(yáng)性HCV RNA陰性陰性抗抗HCV 陽(yáng)性陽(yáng)性HCV RNA陰性陰性抗抗HCV陽(yáng)性提示既往或現(xiàn)癥陽(yáng)性提示既往或現(xiàn)癥HCV感染感染.單個(gè)單個(gè)HCV RNA陰性結(jié)果不能排除活動(dòng)性感染陰性結(jié)果不能排除活動(dòng)

9、性感染陽(yáng)性陽(yáng)性RIBA 陰性陰性HCV RNA陰性陰性抗抗HCV 陰性陰性HCV RNA陰性陰性未感染未感染HCV陽(yáng)性陽(yáng)性RIBA 不確定不確定HCV RNA陰性陰性抗抗HCV 不確定不確定HCV RNA陰性陰性抗抗HCV篩查結(jié)果可能為假陽(yáng)性篩查結(jié)果可能為假陽(yáng)性,此時(shí)此時(shí),提示未感染提示未感染HCVAlter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Thanks！