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1、丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒(HCV)感染感染檢測的結(jié)果報告和解釋檢測的結(jié)果報告和解釋李金明 衛(wèi)生部臨床檢驗中心2010.5.28.武漢丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒HCV感染后血液中指標(biāo)的出現(xiàn)感染后血液中指標(biāo)的出現(xiàn)HCV AgHCV Ag抗抗-HCV試劑的改進試劑的改進l第一代:C100抗原l第二代:NS3、NS4和核心區(qū)抗原l第三代：第二代基礎(chǔ)上，加入NS5抗原l第四代（抗原抗體聯(lián)合檢測）N S 3viruscoreN S 3PPC orePC oreC oreHCV感染的檢測程序的建立感染的檢測程序的建立l沒有明確的臨床檢測程序，導(dǎo)致許多假陽性結(jié)果的報出l報告中沒有對檢測結(jié)果的適當(dāng)?shù)慕忉?，使得臨床
2、醫(yī)生對結(jié)果造成錯誤理解，進而造成患者疾病診療的失誤l沒有按照試劑盒（國外廠家）說明書報告結(jié)果抗-HCV檢測和結(jié)果報告程序Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.結(jié)果的報告l認(rèn)真閱讀試劑盒說明書，按照其要求報告結(jié)果?結(jié)果的
3、解釋結(jié)果的解釋l如出現(xiàn)臨界結(jié)果，應(yīng)明確是否需對患者進一步追蹤觀察l清楚說明結(jié)果對特定疾病診斷意義（可能性高或不可能）和/或需進一步檢測。如果已在進行進一步的檢測，應(yīng)在報告中予以說明有關(guān)抗有關(guān)抗-HCV免疫測定試劑的陽性判斷標(biāo)免疫測定試劑的陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 試劑名稱試劑名稱 可判為陽性的可判為陽性的S/COOrtho HCV version 3.0 ELISA 3.8Ortho Vitros anti-HCV assay 8.0 Abbott HCV EIA 2.0 3.8Abbott Axsym antibody to HCV 10.0Abbott Architect anti-HCV 5.0A
4、lter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of ant
5、ibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003
6、;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Alter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.抗抗HCV篩查及確認(rèn)試驗結(jié)果的解釋篩查及確認(rèn)試驗結(jié)果的解釋篩查試驗結(jié)篩查試驗結(jié)確認(rèn)試驗結(jié)確認(rèn)試驗結(jié) 果果結(jié)果報告結(jié)果報告
7、解解 釋釋陰陰 性性不需檢測不需檢測抗抗HCV陰性陰性未感染未感染HCV,除非懷疑是最近感染除非懷疑是最近感染,或有其它證據(jù)或有其它證據(jù)表明有表明有HCV感染感染陽性且陽性且S/CO 值高值高未檢測未檢測抗抗HCV陽性陽性提示既往或現(xiàn)癥提示既往或現(xiàn)癥HCV感染感染.未進行確認(rèn)驗未進行確認(rèn)驗.S/CO值高的標(biāo)本一般均為確認(rèn)陽性值高的標(biāo)本一般均為確認(rèn)陽性(95%),但尚但尚有有5%的標(biāo)本可能為假陽性的標(biāo)本可能為假陽性,可在患者要求下可在患者要求下進行確認(rèn)試驗進行確認(rèn)試驗.陽性陽性陽性陽性抗抗HCV陽性陽性提示既往或現(xiàn)癥提示既往或現(xiàn)癥HCV感染感染陽性陽性陰性陰性抗抗HCV陰性陰性未感染未感染HCV
8、,除非懷疑是最近感染除非懷疑是最近感染,或有其它證據(jù)或有其它證據(jù)表明有表明有HCV感染感染陽性陽性不確定不確定抗抗HCV不確定不確定不能確定抗不能確定抗HCV及及HCV感染狀態(tài)感染狀態(tài),;應(yīng)再采集另一應(yīng)再采集另一份標(biāo)本重測抗份標(biāo)本重測抗HCV(1個月個月)或或HCV RNA陽性陽性HCV RNA陽性陽性抗抗HCV 陽性陽性HCV RNA陽性陽性提示活動性提示活動性HCV感染感染陽性陽性RIBA 陽性陽性HCV RNA陰性陰性抗抗HCV 陽性陽性HCV RNA陰性陰性抗抗HCV陽性提示既往或現(xiàn)癥陽性提示既往或現(xiàn)癥HCV感染感染.單個單個HCV RNA陰性結(jié)果不能排除活動性感染陰性結(jié)果不能排除活動
9、性感染陽性陽性RIBA 陰性陰性HCV RNA陰性陰性抗抗HCV 陰性陰性HCV RNA陰性陰性未感染未感染HCV陽性陽性RIBA 不確定不確定HCV RNA陰性陰性抗抗HCV 不確定不確定HCV RNA陰性陰性抗抗HCV篩查結(jié)果可能為假陽性篩查結(jié)果可能為假陽性,此時此時,提示未感染提示未感染HCVAlter MJ,Kuhnert WL,Finelli L.Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus.Centers for Disease Control and Prevention.MMWR Recomm Rep.2003;52(RR-3):1-13,15;quiz CE1-4.Thanks！
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