《合格評定 產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的設計指南》征求意見稿編制說明

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附件 5： 認證認可 行業(yè)標準草案編制說明 1、基本信息 準草案名稱 中文 《合格評定 產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的設計指南》 英文 國際標準和國外先進標準一致 性 程度情況 □ 等同 采用 □ 修改 采用 □ 非等效 采用 ■ 未采用 標準 編 號 英文名稱 中文名稱 務來源 批準立項的文件名稱和文件號 國家認監(jiān)委關于下達 2015 年第 一 批認證認可行業(yè)標準制定計劃項目的通知 國認科〔 2015〕 44 號 計劃編號 2015（修）訂 ■ 制定 □修訂 （被修訂標準名稱及編號： ） 止時間 2015 年 7 月～ 2016 年 12 月 準起草單位 中標合信（北京）認證有限公司 草團隊 徐秋媛、 李鐵男、 蔣潔、史新波、楊哲、盧文婷、陳勇、樊亞軍 、李可偉、翟雅男、朱玉、孟慶茹 準體系表內編號 整情況 2、 背景情況 的、意義 （工作開展背景及要求） 認證方案（實施規(guī)則）是實施產(chǎn)品認證的主要技術文件 之一 ， 目前我國強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則和國家推行的自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則由 中國 國家認證認可監(jiān)督管理委員會 （以下簡稱認監(jiān)委） 制定并發(fā)布，自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則由認證機構自行制定發(fā)布并報認監(jiān)委備案。實施規(guī)則通常包括 認證適用范圍、認證依據(jù)標準、認證產(chǎn)品單元劃分、認證模式、認證程序、認證證書和認證標志、認證要求變更、保密、責任、申投訴、爭議及處理、收費等內容 。 近年來，隨著產(chǎn)品認證制度的廣泛實施，已有的與產(chǎn)品認證相關的合格評定標準體系已經(jīng)不能完全滿足我國產(chǎn)品認證制度發(fā)展的需求， 目前除了 格評定標準外，我國尚缺乏適合我國認證行業(yè)特點和需求的認證方案（實施規(guī)則）設計指導文件，因此各機構制定的認證方案（實施規(guī)則）在結構和內容上各有差異，技術內容的深度也存在差異。 為了更好的進行產(chǎn)品認證管理，指導認證機構更加科學有效的設計產(chǎn)品認證方案，編制產(chǎn)品認證實施規(guī)則，急需以 格評定標準和國際產(chǎn)品認證慣例為參考，綜合考慮我國多年產(chǎn)品認證認可活動實踐和現(xiàn)實需要，明確產(chǎn)品認證方案以及認證實施規(guī)則的內涵和要素，提出產(chǎn)品認證方案設計以及認證實施規(guī)則編制的要點和方法。 本 標準在遵循認證認可國際標準 定 義 和內容 的基礎上，結合我國認證認可相關法規(guī)和行業(yè)發(fā)展實際需要，研究提出了 產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的所有者，方案設計原則和可行性分析，方案的要素，產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的編制和管理要求 ， 以 指導 產(chǎn)品認證方案 設計 活動 。 國內外相關標準、文獻的關系 本標準主要以現(xiàn)有的 格評定標準為基礎，在遵循 格評定標準要求的基本原則下，結合我國認證認可多年工作實踐經(jīng)驗和實際需求，對認證制度的建立提出的具體要求和指南。 3 編制過程 工情況 中標合信（北京）認證有限公司 負責標準總體組織協(xié)調、調研分析、標準起草及修改完善 。 草階段 2015 年 8 月 1 月 ， 起草 階段 ， 對 國際 和國內 產(chǎn)品認證方案 進行研究分析，提煉產(chǎn)品認證方案設計過程需考慮因素， 提出相應的編寫要求、整體 框架 和技術關鍵點 。 2016 年 2 月 7 月，組織標準起草工作組核心成員，研究起草標準，經(jīng)過起草組內部多次討論，形成《 合格評定 產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的設計指南 （初稿）》。 2016 年 8 月 12 月， 針對《 合格評定 產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的設計指南（初稿） 》，組織討論標準相關內容，征求意見并進行修改完善，形成《 合格評定 產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的設計指南 》（征求意見稿）。 求意見階段 準審定階段 4 主要技術內容的確定 主要 技術 內容 ： 1 范圍 本行業(yè)標準規(guī)定了產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）的原則、可行性分析、要素，提出了產(chǎn)品認證方案（實施規(guī)則）設計程序。 2 規(guī)范性引用文件 本標準引用 27000 270657067： 2013等文件。 3 術語和定義 27000及 27065確立的 術語適用于本標準 。 4 總則 本部分 規(guī)定了產(chǎn)品認證方案所有者 —— 產(chǎn)品認證機構、認證聯(lián)合體、政府和監(jiān)管部門、行業(yè)或零售商協(xié)會、非政府組織、采購商、消費者組織。本部分規(guī)定了 產(chǎn)品認證方案的設計原則，例如 應滿足認證目標的需求 ；應遵循透明、公正、非歧視的原則；識別利益相關方并邀請利益相關方代表參與產(chǎn)品認證方案設計的全過程等相關設計原則。 5 產(chǎn)品認證 方案設計的 可行性分析 設計產(chǎn)品認證方案前，宜對其可行性進行分析，具體包括認證需求分析、認證目標的分析和認證風險的評估。 同時，本部分給出了認證需求分析宜考慮的影響因素、認證目標包含的內容以及風險評估宜考慮的內容等。 6 產(chǎn)品 認證 方案的要素 標準 依據(jù)產(chǎn)品認證目標和產(chǎn)品認證可行性分析結果進行產(chǎn)品認證方案及其要素的設計 ，產(chǎn)品認證方案中通常包含的內容包括以下幾類：認證范圍、認證依據(jù)、認證模式、認證程序、認證實施要求、認證管理要求等。 標準 明確了認證方案的 核心要素 ， 并 提供 要素確定 應考慮的內容和 思路。 7 產(chǎn)品認證方案 的編制和管理 產(chǎn)品認證方案編制一般包括預研、 方案起草 、 征求意見、試點及發(fā)布等流程。標準規(guī)定了產(chǎn)品認證方案編制及管理過程中的相關原則，如產(chǎn)品認證方案信息應公開透明， 認證方案按要求備案， 方案所有者建立 管理 制度 并對方案各相關方提供的信息保密 ，方案的文件化及保存認證方案相關記錄等。 5 驗證情況（適用于方法類標準） 證單位情況 驗證單位 驗證人員 驗證時間 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 證過程 證數(shù)據(jù)分析 證評價 他應說明的情況 6 附加說明（可選項） 貫標準的建議 訂和廢除現(xiàn)行有關標準的建議 為強制性標準或推薦性 標準 的建議 建議作為推薦性標準 他需要說明的情況 考文獻 聯(lián)系人 蔣潔 聯(lián)系電話 010子郵箱 1：本 格式 的 通用 部分為第 1 章、第 2 章、第 4 章和第 6 章。 注 2： 用于標準草案送審稿， 用于標準草案報批稿， “ 預期的管理目標 ” 適用于規(guī)程類標準， “ 技術指標 ” 適用于方法類標準，第 5 章適用于方法類標準編制說明的編寫。 注 3： 第 6 章為可選項，其余為必填項。 編寫日期： 2017 年 3 月 20 日