羅氏E601電化學(xué)發(fā)光儀操作維護(hù)程序改 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

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1、?文件已閱聲明表? ?Procedure circulation form? 已閱聲明：本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行,不隨意對(duì)外傳閱此文件,如有因與文件不相符的操作,責(zé)任由本人承當(dāng)。 〔I have understood the relevant content of the document。I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure〕 閱讀人簽名表 姓名〔NAME〕 職務(wù)〔POSITION〕 簽名〔SIGNATURE〕

2、 簽名日期〔DATE〕 段學(xué)成 主任助理 廖巍俊 授權(quán)簽字人 姜小琴 授權(quán)簽字人 付正乾 授權(quán)簽字人 李衛(wèi)鵬 授權(quán)簽字人 李小龍 質(zhì)量監(jiān)督員 李衛(wèi)鵬 技術(shù)員 韋婕 技術(shù)員 張華 技術(shù)員 袁意彬 技術(shù)員 賴小波 技術(shù)員 呂占武 技術(shù)員 郭艷 技術(shù)員 文件名稱: 羅氏e601電化學(xué)發(fā)光儀操作維護(hù)程序 表號(hào):KM-MP03?02?02

3、 ?文件修改記錄頁(yè)? ?Procedure amendment form? 表號(hào):KM-MP 序號(hào) NO. 頁(yè)碼(Page) 內(nèi)容更改說(shuō)明(Description of Modified contents) 審批人 (Approved by) 批準(zhǔn)生效日期 (Approved date)

4、 ?文件信息表? ?Procedure information form? 表號(hào):KM-MP03?02?04 文件名 Title of DOC.(Doc.Code) 羅氏e601電化學(xué)發(fā)光儀操作維護(hù)程序 (KM-SOP0300?025) 版本號(hào)(Edition No.) Edition 2.0 生效日期(Operative date) 2007-8-17 回憶人員日期/簽名〔Reviewd date/signature〕 回憶人(reviewed by

5、 : Signature) 回憶日期(Review date) 替代文件(Replaces) (KM-SOP0300?025)羅氏e601電化學(xué)發(fā)光儀操作維護(hù)程序 (Edition 1.0〕 存放地點(diǎn)(Location)/持有人〔Holder〕 No. Location(Holder) No Location (Holder) 1 診斷部文控室 (陳 彬) 2 化學(xué)發(fā)光室(段學(xué)成) 作者簽名/日期(Author signature/Date)

6、付正乾 審批人簽名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陳建波 接收人簽名/日期 〔Receiptor/Date〕 副本數(shù)(Copy No.) 本文件是第 個(gè)文件拷貝 / 共發(fā)放 2 個(gè)文件拷貝。 羅氏e601化學(xué)發(fā)光儀操作維護(hù)程序 (Roche e601 operation and maintenance procedure) 1、目的(Purpose)：標(biāo)準(zhǔn)儀器操作,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確無(wú)誤 2、范圍(Scope) :羅氏e-601生化儀 3、職責(zé)(Responsibility):操作人員根據(jù)操作程序進(jìn)行儀器操

7、作 4、流程說(shuō)明：(Steps of the flow)： 4.1、開機(jī)前檢查(Check befor start) a.檢查供水、排水系統(tǒng)正常。 b.接通儀器左側(cè)方電源按鈕后翻開右側(cè)電腦顯示器和主機(jī)電源,儀器自檢。 c.放入試劑,檢查試劑瓶蓋是否翻開,試劑盤蓋帽翻開。 d.登錄：輸入用戶名及密碼，儀器初始化，自動(dòng)維護(hù)，然后進(jìn)入Stand by狀態(tài)。 4.2、開機(jī)后準(zhǔn)備(Equipment preparation) a、進(jìn)入系統(tǒng)OVERVIEW，點(diǎn)擊Daily Maintenance按鍵，檢查是否有維護(hù)工作未完成〔一般儀器自動(dòng)完成〕，如有未完成的，進(jìn)入M

8、aintenance手工點(diǎn)擊完成。 b、去除樣本數(shù)據(jù)庫(kù)：進(jìn)入系統(tǒng)OVERVIEW，點(diǎn)Sample Data Clear，選中CLEARb點(diǎn)OK，即可去除前一天所有的病人結(jié)果數(shù)據(jù)。 c、檢查試劑倉(cāng)內(nèi)試劑是否足夠點(diǎn)擊 進(jìn)入系統(tǒng)OVERVIEW ，點(diǎn)擊e601后點(diǎn)擊Reagent Load/Unload按鍵，選YES， 可觀察各工程試劑以及耗材的使用情況, 按需要更換試劑和耗材。加好試劑及耗材后，蓋上試劑倉(cāng)蓋，儀器自動(dòng)檢測(cè)試劑位置，測(cè)知試劑可得到的測(cè)試數(shù)。 4.3、定標(biāo)：(Calibration)〔更詳細(xì)的操作見前面定標(biāo)部份介紹〕 根據(jù)試劑本身要求的定標(biāo)頻率或質(zhì)控結(jié)果選擇相應(yīng)的工程進(jìn)

9、行定標(biāo)： a、 進(jìn)入CALIBRATION，點(diǎn)擊STATUS，選取相應(yīng)的工程及所需的定標(biāo)方式〔BLANK、2POINTS或FULL、SPAN〕，點(diǎn)SAVE。 b、 按在CALIBRATOR畫面下設(shè)置好的標(biāo)準(zhǔn)物放置位置〔可將帶條碼的定標(biāo)瓶直接從低值到高值放到定標(biāo)架上〕裝載好相應(yīng)的定標(biāo)液，點(diǎn)START，再點(diǎn)START按鍵，儀器開始定標(biāo)。 c、 看定標(biāo)結(jié)果：進(jìn)入CALIBRATION，點(diǎn)擊STATUS，點(diǎn)擊相應(yīng)的工程，點(diǎn)CALIBRATION RESULT，就可看到不同工程的定標(biāo)結(jié)果。 4.4 質(zhì)控檢測(cè)(Control) a、在主菜單上進(jìn)入control菜單,選取相應(yīng)的質(zhì)控

10、品，然后選取相應(yīng)的工程，點(diǎn)擊SAVE，點(diǎn)擊START。 b、儀器自動(dòng)錄入質(zhì)控結(jié)果并保存在主機(jī)中。 4.5、樣本檢測(cè)〔sample test〕 a、輸入樣本，進(jìn)入Workplace，點(diǎn)Test Selection。 輸入常規(guī)樣本，選Routine，選擇樣本類型、輸入序列號(hào)或樣本號(hào)，可選擇稀釋倍數(shù)，選擇工程，只編緝一個(gè)樣本那么點(diǎn)擊SAVE鍵即可， b、如批量輸入做相同工程的樣本，那么點(diǎn)Repeat，輸入最后一個(gè)樣本的序列號(hào)，點(diǎn)Start，在相應(yīng)的樣本類型里輸入該批樣本起始號(hào)，回車，再點(diǎn)Start。 c、輸入急診樣本，選Stat，輸入架號(hào)、位置號(hào)、樣本編號(hào)，選擇工程，Sa

11、ve，將標(biāo)本放入急診進(jìn)樣位，點(diǎn)Start，再Start； d、手動(dòng)重測(cè)標(biāo)本，選擇需重做的樣本號(hào)，點(diǎn)Rerun rack Assignment，編輯重做樣本架號(hào)位置號(hào)，選擇工程，點(diǎn)Save，點(diǎn)Start，再Start。 4.6、結(jié)果查詢及傳輸(Result inquiry)： 1) 結(jié)果查詢：進(jìn)入Workplace，點(diǎn)Data Review，選擇要看的樣本號(hào)，可看到該樣本所做的工程和結(jié)果。 2) 結(jié)果傳輸：進(jìn)入Workplace，點(diǎn)Data Review，選擇要傳輸?shù)膶?shí)驗(yàn)號(hào)，按Sent to host,再按sent,結(jié)果即可傳輸 4.7、關(guān)機(jī)

12、(Shut down equipment) 進(jìn)入維護(hù)菜單maintenance之每日維護(hù)daily maintenance，點(diǎn)擊運(yùn)行。待完成后關(guān)閉操作系統(tǒng)。然后關(guān)閉儀器左側(cè)電源。 4.8、維護(hù)(Maintenance) a. 每日保養(yǎng)(daily maintenance) 1) 開機(jī)保養(yǎng)：設(shè)置為自動(dòng)，開機(jī)后儀器自動(dòng)執(zhí)行空氣排空、試劑灌注、孵育池水更換、光密度計(jì)檢查。 2) 關(guān)機(jī)后擦洗探針:包括擦拭標(biāo)本探針、試劑探針、攪拌針，用蘸70%酒精的干凈紗布擦拭。 b、每半月保養(yǎng)：(two-week maintenance ) 進(jìn)入維護(hù)菜單，每?jī)芍芫S護(hù)工程twowek maint

13、enance，點(diǎn)擊 liguidfcow,然后SAVE。 c、每月保養(yǎng)：(monthly maintenance) 1) 在Stand by 狀態(tài)下清潔水箱，及冰箱壓縮機(jī)過(guò)濾膜 2) 關(guān)機(jī)后擦洗孵育池，反響杯的外壁及過(guò)濾網(wǎng)，必要時(shí)更換反響 杯 5、校準(zhǔn)(Calibration):儀器負(fù)責(zé)人每年聯(lián)系廠家工程師,由廠家工程師對(duì)儀器的軟硬件進(jìn)行一個(gè)總體的評(píng)估與校準(zhǔn),評(píng)估合格后,由廠家提供校準(zhǔn)報(bào)告,該校準(zhǔn)報(bào)告有效期一年. 6、 相關(guān)文件及表格〔Documents and forms〕： 6.1文件(Documents): ?生化室室內(nèi)質(zhì)控程序? ?羅氏e模塊機(jī)校準(zhǔn)程序?

14、 ?羅氏e模塊機(jī)維護(hù)程序? ?儀器使用記錄表? ?儀器定時(shí)維護(hù)保養(yǎng)記錄表? ?羅氏羅氏e模塊機(jī)期間核查規(guī)程? 6.2表格(forms): 羅氏e601電化學(xué)發(fā)光儀使用及維護(hù)記錄表 (Roche e601 operation and maintenance form) 表號(hào)：KM-SOP0300?025?01 儀器：羅氏e601 年 月 日使用及維護(hù) 執(zhí)行日期 1 2 3 31 1、檢查供水排水系統(tǒng) 執(zhí)行開機(jī)程序

15、 檢查試劑/各液體的量和失效日期 擦洗探針 執(zhí)行關(guān)機(jī)程序 清潔儀器外表 執(zhí)行者 兩 周維護(hù) 執(zhí)行日期 檢查及清潔PC/CC噴嘴、電極 清潔攪拌棒、混勻池、孵育池等 清潔沖洗站 清潔觸摸顯示器 執(zhí)行者 季度維護(hù) 執(zhí)行日期 清潔水箱，及冰箱壓縮機(jī)過(guò)濾膜 消毒試劑盤和固體廢物部件 清潔固體廢物區(qū) 執(zhí)行者 其它