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1、崗位職責說明書,安徽新邦藥械經(jīng)營有限公司 張明淮 2013年11月,總經(jīng)理崗位職責說明書,1、總經(jīng)理應(yīng)當熟悉和貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)藥品流通法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、總經(jīng)理應(yīng)當保證企業(yè)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,并正確處理藥品質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系,在經(jīng)營管理中保證質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán)。 3、總經(jīng)理應(yīng)當在企業(yè)內(nèi)部依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)容全面落實、實施和規(guī)范管理,并負責主持企業(yè)質(zhì)量體系審核、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)部評審以及重大質(zhì)量問題的處理。 4、總經(jīng)理負責制定與頒發(fā)企業(yè)的質(zhì)量方針與目標。負責建立健全質(zhì)量管理機構(gòu)和任免質(zhì)量管
2、理人員,負責領(lǐng)導(dǎo)并建立和維護質(zhì)量體系。 5、總經(jīng)理應(yīng)當加強藥品的營銷管理,強化藥品營銷信用意識,創(chuàng)造和滿足誠信工作運轉(zhuǎn)的條件。 6、總經(jīng)理應(yīng)當接受上級主管部門的質(zhì)量檢查和監(jiān)督,參加質(zhì)量培訓(xùn)以及進行行業(yè)質(zhì)量工作交流。,質(zhì)量負責人崗位職責說明書,1、質(zhì)量負責人應(yīng)當在企業(yè)質(zhì)量方針、目標以及經(jīng)營指標框架內(nèi),完成藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。 2、質(zhì)量負責人負責貫徹執(zhí)行國家藥品流通相關(guān)法律、法規(guī)和政策,在企業(yè)內(nèi)部全面實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作目標。 3、質(zhì)量負責人負責指導(dǎo)、主持質(zhì)量體系審核以及GSP內(nèi)部評審工作,協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和保障企業(yè)質(zhì)量體系有效運轉(zhuǎn)。 4、質(zhì)量負責人負責企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量
3、保證工作的策劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)。 5、質(zhì)量負責人負責企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查和考核工作。 6、質(zhì)量負責人應(yīng)當確定和解決其他質(zhì)量管理方面的工作。,質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織崗位職責說明書,1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責討論和確定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并組織、監(jiān)督實施。 2、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責討論和審定企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件。 3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系,維護質(zhì)量管理體系的有效運轉(zhuǎn)。 4、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責組織開展企業(yè)的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審工作。 5、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責研究和處理企業(yè)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的重大問題以及制定預(yù)防措施。 6、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)當支持并督促質(zhì)量管理
4、部門行使質(zhì)量裁決和否決權(quán)。 7、組織質(zhì)量管理工作的年度檢查、考核,督促質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量管理工作的日常檢查與考核。 8、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責其他需要研究解決的質(zhì)量 管理工作的重大問題。,質(zhì)量管理機構(gòu)負責人崗位職責說明書,1、質(zhì)量機構(gòu)負責人負責企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量問題的處理工作。并負責宣傳貫徹國家有關(guān)藥品流通的法律、法規(guī)、方針和政策;配合行政辦公室對員工進行培訓(xùn)與教育管理。 2、負責實施GSP質(zhì)量管理;指導(dǎo)制定和修訂企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度以及有關(guān)質(zhì)量職責、質(zhì)量程序等質(zhì)量文件;負責GSP執(zhí)行情況和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、考核、評審工作。 3、負責對首營企業(yè)資質(zhì)
5、、首營品種標準進行資料審批;參與企業(yè)經(jīng)營計劃的編制、參與采購計劃的管理以及供貨單位資格和質(zhì)量信譽管理等工作。 4、負責不合格藥品的確認和處理監(jiān)督工作;負責藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作;負責藥品不良反應(yīng)報告等工作。,采購管理部門負責人崗位職責說明書,1、采購管理部門負責人負責本部門的質(zhì)量管理工作。 2、負責收集、整理、上報首營企業(yè)資質(zhì)、首營品種標準資料以及其他貨源企業(yè)的質(zhì)量保證體系、信譽度等資質(zhì)資料,并建立客戶檔案。 3、負責合同的質(zhì)量管理工作;負責購進藥品和不符合規(guī)定藥品的退貨處理工作。 4、負責進貨質(zhì)量的年度評審工作。 5、負責計劃、采購、物價、信息的質(zhì)量管理工作
6、。,倉儲管理部門負責人崗位職責說明書,1、倉儲管理部門負責人負責藥品儲存過程中的質(zhì)量管理工作。 2、負責指導(dǎo)、督促保管員、養(yǎng)護員、復(fù)核員以及裝卸人員根據(jù)企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的規(guī)定,做好藥品入庫、儲存保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核以及運輸?shù)馁|(zhì)量工作。 3、指導(dǎo)、督促養(yǎng)護員、保管員做好庫內(nèi)溫濕度監(jiān)測和近效期藥品報告;負責溫濕度記錄、藥品養(yǎng)護記錄、近效期藥品的檢查管理工作。 4、倉儲管理部門負責人應(yīng)當經(jīng)常檢查在庫藥品,隨時掌握在庫藥品的質(zhì)量情況,加強不符合規(guī)定藥品產(chǎn)品的管理,敦促有關(guān)部門及時處理退貨或銷毀工作。 5、負責藥品安全,正確使用各類標識,落實庫房的防鼠、防蟲、防塵、防鳥和消防措施。,銷
7、售管理部門負責人崗位職責說明書,1、銷售管理部門負責人負責藥品的銷售和售后服務(wù)管理工作。 2、銷售管理部門負責人應(yīng)當宣傳、貫徹和執(zhí)行國家有關(guān)藥品流通的法律、法規(guī)、方針和政策,遵守企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度。 3、負責醫(yī)療機構(gòu)藥品的招、投標業(yè)務(wù)以及簽訂供貨合同、履行合同等質(zhì)量管理,并建立客戶檔案。 4、負責收集、整理、傳遞和反饋銷售環(huán)節(jié)中的質(zhì)量信息。定期開展用戶訪問工作,并建立存檔。,1、負責有關(guān)文件的歸口管理,做好企業(yè)質(zhì)量管理以及其他文件的頒發(fā)、轉(zhuǎn)發(fā)、歸檔等事宜。 2、負責上級主管部門的來文收轉(zhuǎn)以及登記歸檔等工作。 3、參與企業(yè)質(zhì)量方針、目標的制定,質(zhì)量體系審核和GSP內(nèi)部評審工作。 4
8、、負責計劃、組織、實施國家藥品流通方面的法律、法規(guī)以及操作服務(wù),技術(shù)技能和職業(yè)教育培訓(xùn)。 5、負責組織企業(yè)員工進行健康檢查,并建立健全員工健康檔案,同時負責員工人事勞動資料和檔案的建立、保管或委托代理保管業(yè)務(wù)。 6、負責企業(yè)員工的誠信教育,誠信教育應(yīng)當納入到年度企業(yè)員工繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃中,并保證誠信教育培訓(xùn)得到實施。 7、配合質(zhì)量管理部門進行有關(guān)質(zhì)量活動的組織和協(xié)調(diào)工作。,行政辦公室負責人崗位職責說明書,財務(wù)管理部門負責人崗位職責說明書,1、配合質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量管理方面的工作和活動。 2、負責藥品購進、入庫、銷售以及銷后退回、購進退出、藥品報損等科目的會計監(jiān)督和管理。 3、負責企業(yè)其他
9、部門的國家會計法律、法規(guī)以及制度法則方面的指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督管理。,運輸部門負責人崗位職責說明書,1、認真執(zhí)行公司的質(zhì)量方針,根據(jù)銷售進度,合理組織管理和調(diào)度車輛,保證藥品按時運達,優(yōu)質(zhì)完成公司下達的任務(wù)指標。 2、負責監(jiān)督與領(lǐng)導(dǎo)運輸人員工作,對公司車輛的合理使用、運輸安全、成本節(jié)約負責。 3、負責運輸人員的日常管理工作,加強行車安全、考勤、績效考核、人員調(diào)整、工作指導(dǎo)與安排等管理工作。 4、負責協(xié)調(diào)與其他部門之間的銜接工作。,質(zhì)量管理員崗位職責說明書,1、質(zhì)量管理員負責購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量驗收管理工作。 2、負責整理、分析、匯總、反饋、傳遞和利用藥品質(zhì)量信息。并建立藥品質(zhì)量檔案
10、和藥品信息檔案。 3、質(zhì)量管理員負責藥品驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等日常業(yè)務(wù)指導(dǎo)管理工作。 4、質(zhì)量管理員負責賦碼藥品的數(shù)據(jù)采集進、出庫核注核銷管理工作。 5、質(zhì)量管理員負責其他質(zhì)量檔案的建立。,采購員崗位職責說明書,1、采購員應(yīng)當執(zhí)行企業(yè)的采購計劃,負責購進和購進退出工作。 2、采購員負責首營企業(yè)、首營品種資料的索取、整理和報批工作。 3、采購員負責進口藥品的批件資料索取、整理和傳遞工作。 4、采購員簽訂合同時應(yīng)當明確質(zhì)量條款,并負責履行。 5、采購員負責索取和提供其他需要證明文件的供貨企業(yè)資料以及藥品資料。,收貨員崗位職責說明書,1、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當查驗隨貨同行單(票)以及相
11、關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨。 2、收貨人員應(yīng)當仔細核對隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購計劃(記錄)是否相符,與實際內(nèi)容不符的,不得收貨,并通知采購部門處理。,收貨員崗位職責說明書,3、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當對運輸工具和運輸狀況進行檢查: (一)檢查車廂是否密閉,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象,應(yīng)當通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。 (二)根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的應(yīng)當報質(zhì)量管理部門處理。 (三)供貨方委托運輸藥品的,
12、不能提供委托的運輸方式、承運方式、承運單位、啟運時間等信息,收貨人員應(yīng)當通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。,收貨員崗位職責說明書,3、對符合收貨要求的藥品,收貨人員應(yīng)當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品,應(yīng)當拒收。 4、收貨人員應(yīng)當將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi),并在隨貨同行單(票)上簽字后移交驗收人員。 5、收貨人員負責完成電子監(jiān)管藥品的掃描核注工作。,收貨時收貨員使用紅外檢測儀測定冷藏藥品外包裝箱,冷藏箱或保溫箱有外顯的,同時進行溫度識別,符合冷藏范圍的,及時移入冷庫存放,不符合冷藏要求的,放置冷庫給予拒收,并通知采購部
13、門處理。,驗收員崗位職責說明書,1、驗收員應(yīng)當嚴格遵守國家藥品流通法律、行政規(guī)章以及企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,負責購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量驗收工作。 2、藥品的驗收過程必須認真、仔細,嚴格把關(guān),驗收結(jié)束應(yīng)當及時進行計算機處理;驗收員對驗收的各項指標和結(jié)果負責。 3、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品,應(yīng)及時填寫藥品拒收報告單或進入不合格藥品處理程序。 4、負責藥品驗收環(huán)節(jié)中質(zhì)量信息的收集、傳遞和反饋工作。 5、驗收員配合收貨員負責電子監(jiān)管賦碼藥品的入庫數(shù)據(jù)采集掃描核注核銷工作。,保管員崗位職責說明書,1、保管員負責藥品入庫點校、分類儲存管理。 2、保管員對不符合規(guī)定的藥
14、品應(yīng)當拒收。 3、負責在庫近效期藥品和不合格藥品的報告工作。 4、保管員負責督促業(yè)務(wù)人員及時辦理、完善藥品退貨手續(xù); 5、保管員負責庫房的防鼠、防鳥、防蟲、防塵、防潮、防污染以及防火等工作。,養(yǎng)護員崗位職責說明書,1、養(yǎng)護員負責在庫藥品的養(yǎng)護管理工作;養(yǎng)護員應(yīng)當指導(dǎo)保管員對藥品進行分類儲存;應(yīng)當指導(dǎo)保管員對庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行管理和數(shù)據(jù)備份導(dǎo)出并建立檔案。 2、負責庫房藥品季度循檢、近效期藥品、重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護管理工作,并建立檔案。 3、負責定期匯總分析和上報藥品養(yǎng)護檢查的質(zhì)量信息,并建立檔案。 4、負責養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備、儀器、器具的管理工作,并建立檔案。 5、協(xié)助部門負責人
15、和保管員做好庫房的防鼠、防鳥、防蟲、防塵、防潮、防污染以及防火等工作。,復(fù)核員崗位職責說明書,1、復(fù)核員負責藥品的出庫復(fù)核工作,并對出庫藥品的質(zhì)量負責。 2、復(fù)核員依據(jù)出庫憑證認真核對實物,對復(fù)核的相關(guān)項目應(yīng)當保證票據(jù)信息與實物信息相符。 3、復(fù)核員應(yīng)當拒絕不符合規(guī)定的藥品出庫。 4、復(fù)核員負責拼箱裝箱、封箱并加蓋拼箱印章或粘貼拼箱標識工作。 5、復(fù)核員負責并實施出庫復(fù)核記錄計算機操作與管理。 6、復(fù)核員負責指導(dǎo)特殊藥品的運輸管理。 7、復(fù)核員負責賦碼藥品的數(shù)據(jù)采集出庫掃描核注核銷工作。 8、復(fù)核員負責出庫票據(jù)的整理歸檔工作。,1、銷售員應(yīng)當準確提供銷售計劃,完成藥品銷售任務(wù)。
16、 2、銷售員負責索取、整理和報批客戶資料,依法經(jīng)營。 3、負責醫(yī)療機構(gòu)藥品的招、投標業(yè)務(wù)以及簽訂供貨合同等業(yè)務(wù)。 4、銷售員應(yīng)當負責出庫票據(jù)、藥品相關(guān)文件和貨物的校對,負責貨物在途運輸管理。 5、負責銷后藥品退貨的申報以及計算機處理工作。 6、負責收集、整理、報告客戶使用的藥品質(zhì)量信息、藥物不良反應(yīng)信息;負責開展質(zhì)量征詢工作。,銷售員崗位職責說明書,開票員崗位職責說明書,1、開票員負責銷售開票業(yè)務(wù)。 2、負責客戶資料的索取、整理和報批工作。 3、開票員應(yīng)當堅持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)貨”開票的原則,對開票的準確性負責。 4、開票員負責近效期藥品的促銷工作。 5、開
17、票員不得將不符合規(guī)定的藥品辦理開票業(yè)務(wù)。 6、開票員應(yīng)當誠信服務(wù),不夸大宣傳,準確向客戶介紹藥品信息。,運輸人員崗位職責說明書,1、藥品運輸人員應(yīng)當執(zhí)行國家法令和企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的各項制度,對承運的藥品質(zhì)量和安全負責。 2、藥品運輸人員應(yīng)當接受質(zhì)量管理人員、復(fù)核員的技術(shù)指導(dǎo),掌握和熟悉藥品性質(zhì)和特點以及裝卸、搬運、堆放等方面的要求,特殊管理的藥品運輸應(yīng)當從其規(guī)定。 3、藥品運輸人員負責送達后的卸車交接工作。 4、藥品運輸車輛應(yīng)當保持整潔和車輛運行良好。,計算機操作人員崗位職責說明書,1、計算機操作人員應(yīng)當執(zhí)行國家法令和企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的各項制度,對企業(yè)信息安全負責。 2、操作人員對進入系統(tǒng)登錄使用的密碼要嚴格管理,不得隨意泄密,更換登錄密碼應(yīng)當備案。 3、在系統(tǒng)運行過程中,操作人員如要離開工作現(xiàn)場,必須執(zhí)行相應(yīng)的操作程序退出系統(tǒng),以防止其他人員違規(guī)或越權(quán)操作。 4、除系統(tǒng)管理員,禁止任何操作人員擅自安裝應(yīng)用軟件軟件。,謝謝!,