醫(yī)用包裝橡膠制品行業(yè)發(fā)展情況探析

《醫(yī)用包裝橡膠制品行業(yè)發(fā)展情況探析》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫(yī)用包裝橡膠制品行業(yè)發(fā)展情況探析（8頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、醫(yī)用包裝橡膠制品行業(yè)發(fā)展情況探析 　　近年來, 全球醫(yī)藥包裝市場增長強勁, 尤其是我國成為拉動行業(yè)增長的主要國家。作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的細分行業(yè)—醫(yī)用包裝橡膠制品, 主要包括鹵化丁基橡膠塞、凍干制劑用丁基橡膠塞、口服液用丁基橡膠塞等多個規(guī)格品種, 其發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展速度、市場容量密切相關。 　　一、行業(yè)市場容量和競爭格局 　　1. 市場容量和主要生產(chǎn)企業(yè) 　　近年來, 隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、制藥行業(yè)的快速發(fā)展, 對高品質(zhì)醫(yī)藥包裝的需求日趨旺盛。為滿足下游制藥行業(yè)不斷提高的技術要求, 我國醫(yī)藥

2、包裝行業(yè)的研發(fā)投入有所加大, 出現(xiàn)了一批技術含量高、規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)。 　　這些醫(yī)藥包裝用橡膠制品生產(chǎn)企業(yè)超過60家, 年產(chǎn)能達500億支。以生產(chǎn)、銷售膠塞為主營業(yè)務的企業(yè)超過20家, 主要有河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司、安徽華能橡膠有限公司、山東藥用玻璃股份有限公司、江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司、湖北華強科技有限責任公司、江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司、鄭州翱翔醫(yī)藥科技股份有限公司、煙臺鑫匯包裝有限公司、安徽中馬橡塑制品有限公司等。 　　2. 經(jīng)營模式和競爭格局 　　醫(yī)藥包裝用膠塞產(chǎn)品屬于單價低、單次銷售量大的消耗類產(chǎn)品。因此, 客戶采購具有合同金

3、額大小不一、訂單批次較多的特點。 　　制藥企業(yè)在選擇醫(yī)藥包裝材料品種和供應商時, 首先要進行6個月的藥品穩(wěn)定性試驗, 對供應商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、檢驗設備、管理體系文件進行現(xiàn)場考察, 并將上述報告作為附件向藥監(jiān)局提出補充申請, 評估期較長, 評估費用較高, 導致制藥企業(yè)更換供應商的成本較高。因此, 企業(yè)一旦進入供應商名單, 就對新進入者形成一種壁壘。 　　隨著2015年底醫(yī)用膠塞產(chǎn)品由注冊制逐步轉變?yōu)榕c下游企業(yè)產(chǎn)品進行關聯(lián)評審, 越來越多的大型藥企均選擇行業(yè)內(nèi)知名度高以及服務質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的大型膠塞生產(chǎn)企業(yè), 以減少重新備案產(chǎn)生的成本, 所以小企業(yè)將可能面臨被淘汰的局面,

4、而新企業(yè)進入本行業(yè)的難度也相應增大。 　　二、行業(yè)價值鏈的構成和上下游關系 　　1. 與上游原材料行業(yè)的關系 　　過去國內(nèi)所生產(chǎn)的丁基橡膠難以達到醫(yī)用橡膠原料的標準, 必須從國外進口, 國內(nèi)醫(yī)用膠塞產(chǎn)品制造企業(yè)沒有太多議價能力。近年來, 由于國際經(jīng)濟大環(huán)境下行, 全球?qū)ο鹉z原料的需求萎縮, 而我國因為經(jīng)濟增長對橡膠原材料需求旺盛, 使得供應壁壘逐漸被打破。2013年以來, 海外供應商積極配合國內(nèi)企業(yè)的采購需求, 國內(nèi)企業(yè)獲得更多議價權, 同時國際石油價格下跌, 兩方面因素作用下使得醫(yī)用橡膠制品產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本逐漸下降。 　　隨著我國醫(yī)用橡膠原材料的國

5、產(chǎn)化和質(zhì)量的提高, 未來醫(yī)用膠塞生產(chǎn)企業(yè)對海外原材料的依存度將降低, 可以預見醫(yī)用橡膠行業(yè)面臨成本的進一步降低。 　　目前全球較知名的醫(yī)用橡膠原料供應商有埃克森美孚和朗盛等公司, 兩家企業(yè)均在尋求與國內(nèi)行業(yè)龍頭企業(yè)直接簽訂采購合同, 以實現(xiàn)雙贏。 　　除主要原材料丁基橡膠外, 產(chǎn)品生產(chǎn)配方中還需要加入穩(wěn)定劑、防老劑及硫化劑等輔料, 國內(nèi)橡膠助劑企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了自主供應。 　　2. 與下游行業(yè)的關系 　　膠塞的傳統(tǒng)產(chǎn)品主要用于抗生素包裝和輸液藥品包裝。相對于下游制藥企業(yè)、保健品企業(yè)來說, 醫(yī)用包裝橡膠制品所占成本較低, 因此, 絕大多數(shù)下游企業(yè)傾向于

6、選擇具有品牌、技術和規(guī)模優(yōu)勢的龍頭企業(yè), 即使成本有所升高也并不敏感, 主要目的是降低藥品風險。 　　另一方面, 醫(yī)用包裝橡膠制品還可用于新興的大健康產(chǎn)業(yè) (包含口服液) 、凍干制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、檢驗采血等。隨著國家對健康產(chǎn)業(yè)的支持, 這些新領域產(chǎn)品需求量將大幅增加。如采血器膠塞產(chǎn)品, 目前國內(nèi)價格較高, 作為體檢檢驗設備需求量逐年上升, 未來市場空間巨大。 　　3. 醫(yī)用橡膠制品行業(yè)利潤的獲取 　　居于上下游之間的醫(yī)用橡膠制品行業(yè), 利潤水平主要受原材料價格、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術水平、市場供求狀況及下游客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求等影響。

7、 　　一是原材料價格的影響。丁基橡膠所占成本比重較大, 價格與石油價格關聯(lián)度較高, 易受國際大宗商品市場波動的影響。 　　二是產(chǎn)品工藝技術的影響。由于藥品的高科技特征以及醫(yī)藥包裝材料的復雜性, 其生產(chǎn)工藝和技術水平的高低, 將對生產(chǎn)成本和銷售價格產(chǎn)生直接影響, 從而對行業(yè)利潤水平產(chǎn)生較大影響。 　　三是制藥企業(yè)對產(chǎn)品品質(zhì)的要求。醫(yī)藥包裝材料企業(yè)主要針對制藥企業(yè)的個性化需求提供配套產(chǎn)品, 因此其利潤水平受到制藥企業(yè)對產(chǎn)品需求的影響。一般而言, 制藥企業(yè)對醫(yī)藥包裝材料的品質(zhì)、阻隔性、安全性、批次一致性要求較高, 對醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品在產(chǎn)品設計、印制及復合工藝等方面要求也較

8、高, 這直接決定了產(chǎn)品的利潤水平。 　　綜上, 行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)工藝和技術水平較高的企業(yè)將取得高于行業(yè)平均水平的利潤。此外, 由于醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)逐步向大批量方向發(fā)展, 這一趨勢將導致行業(yè)內(nèi)企業(yè)逐步分化, 成本控制能力較強、生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)將有能力獲得高于行業(yè)平均水平的利潤。 　　三、國家宏觀產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整對行業(yè)的影響 　　在2004年底之前, 醫(yī)藥膠塞生產(chǎn)材料主要是天然橡膠。因天然橡膠的生物安全性缺陷、易與藥品發(fā)生相互反應以及氣密性較差等特性, 對安全用藥產(chǎn)生很大威脅。國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定, 自2005年開始, 一律停止使用天然膠瓶塞, 對直接接觸藥品的包

9、裝材料全部改為丁基膠瓶塞。丁基膠塞憑借其良好的氣密性、耐熱老化性、耐化學腐蝕性、耐臭氧老化性等優(yōu)點替代了化學性質(zhì)不夠穩(wěn)定的天然橡膠產(chǎn)品。 　　因醫(yī)用膠塞產(chǎn)品事關安全用藥, 對國民健康影響巨大, 國家不斷出臺行業(yè)政策加以規(guī)范、約束和調(diào)整。 　　1. 產(chǎn)能擴大受限制 　　隨著新醫(yī)改的深入推進, 我國藥用膠塞市場迅速擴大, 因產(chǎn)能過剩, 在國家發(fā)改委公布的《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄 (2011年本) 》和《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄 (2013年修正) 》的產(chǎn)業(yè)政策中, 均將"新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶";列為限制類產(chǎn)品, 其中包括注射用冷凍干燥溴化

10、丁基膠塞和注射用冷凍干燥氯化丁基膠塞產(chǎn)品。 　　雖然目前該兩類產(chǎn)品占醫(yī)用膠塞企業(yè)收入的比重僅約10%, 但如果未來國家政策不能將其調(diào)整出限制類目錄, 就無法通過新建、改擴建方式實現(xiàn)產(chǎn)能擴大, 有可能制約行業(yè)未來業(yè)績的增長。 　　為此, 一些企業(yè)加大了生產(chǎn)工藝研發(fā)力度, 已可以完全使用現(xiàn)有生產(chǎn)設備進行生產(chǎn), 以滿足市場的需要, 而無需通過新建、改擴建方式擴大產(chǎn)能。 　　2."限輸限抗";國家政策影響產(chǎn)品銷量 　　2012年8月1日實施的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》, 從安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素4個方面為基本原則, 將抗菌藥物分為非限制

11、使用、限制使用與特殊使用三級管理。受國家"限輸限抗";政策影響, 抗生素注射市場存在下滑的可能, 丁基膠塞銷量出現(xiàn)較大幅度下降, 預計更多膠塞企業(yè)尋求大健康領域橡膠包裝品的市場。 　　自2016年8月10日起, 醫(yī)藥包裝材料實行與所包裝藥品關聯(lián)審評審批, 不再單獨進行產(chǎn)品注冊。行業(yè)管理發(fā)生重大變化, 膠塞產(chǎn)品與藥品審評審批結合更加緊密, 管理更加深入和完善, 進一步與國際發(fā)達市場接軌, 規(guī)范市場。 　　3. 市場競爭加劇的風險 　　目前國內(nèi)生產(chǎn)藥用丁基膠塞企業(yè)較多, 雖然大部分為中小企業(yè), 但大多具有完善的生產(chǎn)條件以及相對成熟的銷售渠道。小規(guī)模的公司以低品質(zhì)

12、、低價格進入市場, 影響了行業(yè)整體產(chǎn)品質(zhì)量水平。 　　受藥品降價、招標采購等政策影響, 制藥企業(yè)受到的壓力不斷向上游傳導, 擠壓了醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的利潤空間。在此情況下, 行業(yè)競爭加劇, 一些藥用膠塞企業(yè)難免出現(xiàn)不規(guī)范的行為。 　　面對這種情況, 國家食品藥品監(jiān)督管理部門2013年下發(fā)《關于加強對使用丁基膠塞藥品監(jiān)督抽查及抽驗的通知》, 要求各級藥品監(jiān)管部門對使用量大、不良反應較多、抽驗發(fā)現(xiàn)問題較多的使用丁基膠塞的藥品進行監(jiān)督抽驗。此舉無疑對藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求。 　　近兩年來, 隨著世界經(jīng)濟及進出口貿(mào)易的下滑, 我國宏觀經(jīng)濟發(fā)展受到影響, 尤其

13、是2016年, 在國內(nèi)經(jīng)濟增速放緩和"限輸限抗";等大環(huán)境不利的情況下, 原材料價格和成品價格大幅下降, 企業(yè)競爭不斷加劇, 導致行業(yè)營業(yè)收入有所下降, 而市場也在不斷整合, 技術水平高、企業(yè)管理規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量良好的企業(yè)將會在競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。 　　四、發(fā)展趨勢 　　1. 原材料采購成本逐漸降低 　　全球經(jīng)濟復蘇緩慢, 使中國以外的市場對于醫(yī)用橡膠原材料需求降低, 更多的海外醫(yī)用橡膠生產(chǎn)企業(yè)在尋求與中國企業(yè)直接簽訂采購協(xié)議, 以降低中間進口環(huán)節(jié)的成本。 　　國內(nèi)生產(chǎn)工藝較高的醫(yī)用橡膠生產(chǎn)企業(yè)得到快速發(fā)展, 隨著國產(chǎn)化步伐的加快, 上游企業(yè)之間會

14、形成競爭, 一方面有利于醫(yī)用包裝橡膠制品采購成本的進一步降低;另一方面, 醫(yī)用膠塞企業(yè)將在付款方式上爭取更多的主動權。由于醫(yī)用橡膠行業(yè)對上游原材料大多采取貨到付款的支付方式, 對下游采取給予1~3個月賬期的收款方式, 導致現(xiàn)金流不足, 未來由于對上游采購逐漸具有議價權, 現(xiàn)金流狀況將得到改善。 　　2. 醫(yī)藥橡膠制品市場總體平穩(wěn)增長 　　雖然國家政策限制抗生素類注射藥品的使用, 使得醫(yī)用膠塞市場總體需求面臨下滑的風險, 但隨著人民生活水平和質(zhì)量的提高、健康意識的增強, 健康已經(jīng)成為人們普遍關注的重點, 加之國家政策對大健康產(chǎn)業(yè)的支持力度進一步加大, 大健康產(chǎn)業(yè)未來幾年將

15、帶來巨大成長空間, 醫(yī)用膠塞市場總體將實現(xiàn)平穩(wěn)增長。 　　預測大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展, 將使采血膠塞、口服液膠塞銷量上升。雖然目前來看上升幅度小于丁基膠塞的下降幅度, 不足以彌補膠塞產(chǎn)品銷售收入的下降。這也正是丁基膠塞企業(yè)下一步發(fā)展的重點方向, 就是針對大健康產(chǎn)品線進行產(chǎn)品結構調(diào)整, 降低國家政策變動帶來的影響。 　　3. 新產(chǎn)品研發(fā)力度加大 　　隨著醫(yī)藥包裝市場的多樣化發(fā)展, 包裝類生產(chǎn)公司科研投入的不斷增加, 丁基膠塞產(chǎn)品必須及時更新技術, 加大新產(chǎn)品研發(fā)力度, 才能避免被其他新產(chǎn)品替代。 　　石家莊橡一科技公司采取了產(chǎn)品多元化措施, 一方面研發(fā)技

16、術含量更高的專用膠塞配方, 提高產(chǎn)品的適應性, 開發(fā)覆膜膠塞;另一方面, 大力開發(fā)醫(yī)療器械用各種膠塞制品, 并增加大健康產(chǎn)品配套的比例, 以減少風險, 實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。 　　同時, 該公司為適應未來市場和行業(yè)發(fā)展的需要, 從產(chǎn)品升級換代的角度出發(fā), 加強核心技術儲備。積極與下游藥企、醫(yī)院等單位合作, 對國內(nèi)現(xiàn)有藥品在醫(yī)藥包裝材料上的需求進行研究與分析, 適時引進國內(nèi)外先進技術和材料, 對藥品的醫(yī)藥包裝材料進行改進、推廣與應用, 加速提升藥品的安全防護性能, 保證藥品質(zhì)量, 確保用藥安全, 力求解決藥品因醫(yī)藥包裝材料導致藥效減退、延誤最佳有效治療期的問題。 　　4.

17、提高自動化水平控制產(chǎn)品質(zhì)量 　　產(chǎn)品配方和硫化生產(chǎn)工藝是影響橡膠塞產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵要素。石家莊橡一科技公司是首家在膠塞行業(yè)采用上輔機自動稱量配合電腦控制混煉工藝的企業(yè), 物料自上而下逐步混入, 流程合理。同時, 冷喂料擠出首次采用單輥筒機頭, 工藝更為流暢, 長方形真空硫化平板更易操作, 單次裝量24萬只的膠塞清洗機為全國領先的設備。同時, 該公司不斷進行設備更新改造, 采用了產(chǎn)品自動檢測設備, 提高了自動化水平和產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。 　　5. 競爭格局出現(xiàn)新趨勢 　　藥用膠塞在國家產(chǎn)業(yè)政策中被列為限制類產(chǎn)品, 制定行業(yè)市場準入條件勢在必行。不但有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量, 而且提高了行業(yè)準入門檻, 抑制產(chǎn)能擴大, 達到了保障藥品安全的目的。 　　根據(jù)國家政策導向, 醫(yī)用包裝橡膠制品行業(yè)產(chǎn)品將與制藥企業(yè)等下游企業(yè)產(chǎn)品進行關聯(lián)評審, 下游企業(yè)將更傾向于與具有先進技術和生產(chǎn)高品質(zhì)膠塞產(chǎn)品的企業(yè)合作。導致在競爭格局方面, 中小企業(yè)將因此逐步失去競爭優(yōu)勢, 質(zhì)量和服務優(yōu)質(zhì)的企業(yè)將逐步形成多頭壟斷的局面, 從而帶來整個行業(yè)技術水平的升級。 　　隨著國內(nèi)醫(yī)用包裝橡膠制品行業(yè)的生產(chǎn)技術水平升級, 更多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)開始開拓海外市場, 將為行業(yè)發(fā)展帶來更多機遇。