特種設備質量保證知識介紹

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1、ISO 9000系列標準及主要術語介紹 2、特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007) 3、特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則（TSG Z0005-2007),特種設備質量保證知識介紹,一、ISO 9000族標準 為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強顧客滿意,國際標準化組織( ISO/TC176)于1987年發(fā)布了ISO9000-ISO9004五項ISO9000系列質量管理標準。后又針對應用中的問題，在總結國際上質量管理實踐經驗和理論基礎上進行了三次修訂，發(fā)布了1994版、2000版和2008版。ISO9000族標準的核心標準：ISO 9000：2005《質量管理體系 基礎與術語》ISO 9001：2008《質量管理體系 要求》ISO 9004：2009《質量管理體系 業(yè)績改進指南》ISO 19011：2009《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,質量管理原則（8項管理原則）：包括以顧客為關注點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系。 其中的過程方法，PDCA循環(huán) P-策劃：建立必要的目標和過程控制準則及方法 D-實施：實施過程 C-檢查：進行監(jiān)視和測量，報告結果 A-處置：采取措施，持續(xù)改進,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,質量管理活動經歷了企業(yè)的自檢、采購方的驗收檢驗(代表采購方的驗收檢驗或試驗)、公證的第三方檢驗、生產過程的監(jiān)督、產品認證、質量認證(對企業(yè)管理與產品制造過程控制能力的一種評定)。 從最初的產品“終端”檢驗移至生產過程的工序，把全數(shù)檢驗改為隨機抽樣，應用統(tǒng)計技術將抽樣數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，形成了“工序控制圖法”；,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,60年代，美國通用電氣公司質量經理費根堡姆出版了“全面質量管理”一書。其觀點得到了世界各國的接受并在日本首先開發(fā)結果。全面質量管理的四個特征：四全一科學，即全過程的質量管理、全企業(yè)的質量管理、全指標的質量管理、全員的質量管理；一科學是統(tǒng)計方法。我國1978年開始引入全面質量管理。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,最早的質量管理是出自美國軍方，為驗收采購武器裝備時而提出的，雖然有產品的驗收準則，且產品驗收合格，但在使用過程中出現(xiàn)實際產品并未達到預期的要求，經常出現(xiàn)各種故障。工業(yè)化生產、生產過程復雜帶來一個問題就是產品質量、僅僅靠最終的檢驗是反映不出來的，從而就有了最初的“質量保證要求”，即除了產品的技術要求外，合同中規(guī)定對生產全過程進行質量控制。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,“質量保證”之后的應用是在核電與壓力容器等部門，并逐漸推廣到普通的民用工業(yè)。質量管理活動經歷了企業(yè)的自檢、采購方的驗收檢驗(代表采購方的驗收檢驗或試驗)、公證的第三方檢驗、生產過程的監(jiān)督、產品認證、質量認證(對企業(yè)管理與產品制造過程控制能力的一種評定)。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,1、質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動 2、質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 ◆ 3、質量控制：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求 4、質量策劃：質量管理的一部分，致力于制訂質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 5、質量計劃：對于特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用何程序和相關資源的文件。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,6、質量方針：由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。制定和發(fā)布質量方針是最高管理者的職責，應組織并參與質量方針的制定，以為實現(xiàn)和改進組織的質量管理體系指明方向、提供動力。--質量方針應對滿足顧客要求和滿足產品法規(guī)要求做出承諾。--質量方針為制定質量目標提供框架，質量方針要通過制定并實施質量目標而實現(xiàn)。--質量方針不是口號，要考慮組織的規(guī)模、復雜程度、區(qū)域位置、主導產品以及組織的特點，并在組織內溝通、理解。--隨組織內外部條件和環(huán)境的變化而更新，要對組織的質量方針的持續(xù)適宜性進行評審。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,7、質量目標：是指在質量方面所追求的目的。--要在組織的相關職能和層次上建立質量目標。--質量目標的內容應包括滿足產品要求所需的內容，它可以是反映產品質量特性的目標（如滿足產品標準要求），也可以反映產品質量水平特性（如探傷一次交驗合格率、水壓試驗合格率）。--質量目標應是可測量，即目標可以是定性的，也可以是定量的，且質量目標應具有可激勵性，即不能高不可攀、也不能唾手可得，應是通過努力可以達到的。--質量目標具有時效性，應考慮目標的更新，并且為保持其適宜性，需進行評審。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,8、管理評審：是針對質量管理體系是否實現(xiàn)組織質量目標所進行的一種評價活動，其目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 --適宜性是批質量管理體系適應組織實際及其變化的控制力。 --充分性是指質量管理體系滿足質量管理體系標準要求的能力。 --有效性是指質量管理體系完成策劃活動，達到策劃結果的程度。 管理評審是最高管理者的職責之一，由最高管理者負責實施。管理評審按一定的時間間隔進行，可以定期進行（如每年），也可應考慮特定情況下不定期進行（如組織機構發(fā)生變化、產品提供過程發(fā)生變化、有重大投訴等）。管理評審可以是任何的方式進行（如與年度總結一并進行），評審內容包括質量體系的適宜性、充分性和有效性的評價，確定質量管理體系需要改進的方面，以及質量管理體系變更的需要，如資源配置、質量方針和質量目標的變更等，重要的是對質量管理體系持續(xù)改進批明方向，提出要求。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,由相關職能部門或責任人提供,最高管理者批準實施,管理評審輸入： 1、審核結果 2、顧客反饋 3、過程績效和產品符合性 4、預防措施和糾正措施 5、以往管理評審和跟蹤措施 6、可能影響管理體系的變更 7、改進的建議,管理評審輸出： 1、質量管理體系有效性及其過程有效性的改進 2、與顧客要求的產品的改進 3、資源需求,9、內部質量審核 內部質量審核是企業(yè)內部的質量保證活動，其目的在于確定質量體系是否符合規(guī)定要求，檢查評價企業(yè)的質量體系是否得到了有效的實施。 通常內部質量審核是在一定的時間間隔內按確定的實施方案進行的一種有計劃的活動。內部質量審核應對企業(yè)與質量體系有關的各個過程、活動及相關的責任部門進行審核。審核應該由與所審核區(qū)域活動無關的人員進行。一般進行內部質量審核的人員為內審員，應經過一定的培訓。 內部質量審核記錄，與管理評審的區(qū)別,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,10、糾正、糾正措施、預防措施 糾正是消除不合格 糾正措施是為了防止已出現(xiàn)的不合格(包括產品質量方面和體系運作方面)、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，清除其原因所采取的措施。 預防措施是為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。預防措施是通過對變化的趨勢，如過程能力的變化趨勢，顧客滿意的發(fā)展趨勢、產品銷售的變化趨勢，供方提供產品質量的變化趨勢等。若存在惡化的傾向，應分析造成的原因，所采取的措施。 糾正措施和預防措施的控制過程是一個識別、確定、跟蹤效果、改進或列入永久性的修改之中。,ISO 9000族標準及其主要術語介紹,目的 質量管理體系和質量保證體系的解釋 質量保證體系是對外部，對執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾 適用范圍境內外特種設備的制造、安裝、改造、維修 --制造安裝監(jiān)督檢驗 建立特種設備制造、安裝、改造、維修質量體系的原則（第三條）,特種設備質量保證體系的目的、適用范圍、建立的原則,特種設備制造、安裝、改造、維修單位應當結合許可項目特性和本單位實際情況，按照以下原則建立質量保證體系，并且得到有效實施： (一)符合國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相應標準； (二)能夠對特種設備安全性能實施有效控制； (三)質量方針、質量目標適合本單位實際情況； (四)質量保證體系組織能夠獨立行使職責； (五)質量保證體系責任人員（質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)責任人員）職責、權限及各質量控制系統(tǒng)的工作接口明確； (六)質量保證體系基本要素設置合理，質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的控制范圍、程序、內容、記錄齊全； (七)質量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全； (八)滿足特種設備許可制度的規(guī)定。,建立特種設備質量體系的原則,特種設備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權的最高管理者）是承擔安全質量責任的第一責任人 任命1名質量保證工程師，對質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責 任命各質量控制系統(tǒng)責任人員，對特種設備制造、安裝、改造、維修過程中的質量控制負責 質量保證系統(tǒng)責任人員應當是特種設備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關專業(yè)工程技術人員，其任職條件應當符合安全技術規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同，不得同時受聘于兩個以上單位 質量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關的質量控制系統(tǒng)責任人,特種設備質量保證體系責任人員的要求,質量保證體系文件包括：質量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件和質量記錄質量保證手冊應當由法定代表人（或其授權代理人）批準、頒布 質量保證體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質量保證體系文件 ，必要時對質量保證手冊進行再版,特種設備質量保證體系文件的要求,特種設備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設備許可項目范圍和特性以及質量控制的需要設置質量保證體系基本要素 至少包括管理職責，質量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設計控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗與試驗控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務，人員培訓、考核及其管理，執(zhí)行特種設備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 安全技術規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質量保證體系基本要素 允許分包的項目、內容，應當制定分包質量控制的基本要求，包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、質量記錄、報告的審查確認等要求,特種設備質量保證體系基本要素,規(guī)定的基本要素如下：管理職責、質量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗與試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務、人員培訓、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行特種設備許可制度共18個基本要素質量保證體系要素的設置—許可項目所涉及的過程活動特點,特種設備質量保證體系基本要素,管理職責 質量方針和目標 應當經批準，形成正式文件。應當符合本單位實際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設備安全性能要求；質量方針體現(xiàn)對特種設備安全性能及其質量持續(xù)改進的承諾，指明本單位的質量方向和所追求的目標；質量目標進行量化和分解，落實到各質量控制系統(tǒng)及其相關的部門和責任人員，并且定期對質量目標進行考核 質量保證體系組織 許可項目特性和實際情況，建立獨立行使特種設備安全性能管理職責的質量保證體系組織 職責、權限質量控制系統(tǒng)的設置、責任人員的任命、要求、職責、權限、工作接口的控制和協(xié)調措施 管理評審 每年至少一次，評審質量保證體系的適應性、充分性、有效性，評審記錄,基本要素（管理職責）,質量控制系統(tǒng)：運用系統(tǒng)工程原理，把工程施工或元件制造全過程的主要影響因素，按其內在聯(lián)系劃分為若干 相互獨立、又有機聯(lián)系的質量控制系統(tǒng)，對全過程質量實行系統(tǒng)控制。這種質量控制系統(tǒng)通常由若干專業(yè)質量控制系統(tǒng)組成，如：設計、工藝、材料、焊接、熱處理、檢驗與試驗、無損檢測、理化試驗、設備與檢測裝置控制等。質量控制系統(tǒng)的數(shù)量和職責范圍要根據(jù)法規(guī)要求及產品特點確定。 質量控制環(huán)節(jié)：組成質量控制系統(tǒng)的多個過程中需要控制的重點過程，又稱為質量控制環(huán)節(jié)?？刂骗h(huán)節(jié)的確定可以采用系統(tǒng)的流程圖展開的方法。,質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點,質量控制點：為保證工序處于受控狀態(tài)，質量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點活動，稱為質量控制點?？刂泣c按其在生產過程中作用和控制程度的不同，分為： 1、檢查點（E點），指產品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質量項目，必須由專職檢驗員進行檢查的控制點。 2、審核點（R點），指完成某項活動或過程，操作者進行自查符合要求后，還應由質量保證體系中有關人員進行確認。通常查看文件和記錄。,質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點,3、停止點（H點），指當工程或產品制造到對質量有重大影響的活動時，承制單位應暫停制造，由專職檢驗員進行檢查，檢查結果還應得到相關質量控制系統(tǒng)責任工程師確認并簽字后，方可繼續(xù)進行制造。 4、見證點（W點），指顧客、監(jiān)造單位對產品的重要要求所指定的控制點，也應在合同或技術協(xié)議中預先約定。當產品制造達到此點時，制造單位應通知約定者到現(xiàn)場見證。,質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點,管理鏈：質量保證體系 質量控制系統(tǒng) 質量控制環(huán)節(jié) 質量控制點 自上而下層層展開，自下而上層層保證的系統(tǒng)管理方法。 要求：在質量保證體系文件中明確各質量控制系統(tǒng)之間、質量保證工程師與質量控制系統(tǒng)責任人員之間，不同的質量控制系統(tǒng)責任人之間的工作接口控制和協(xié)調措施的要求。,質量保證體系結構,特種設備質量保證體系文件包括：手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄 質量保證手冊質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，并至少包括的內容（5條） 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）與質量方針相一致、滿足質量保證手冊基本要素要求，符合實際情況，具有可操作性 作業(yè)(工藝)文件和質量記錄作業(yè)(工藝)文件和質量記錄的要求：許可項目特性、實施過程的控制需要、格式、項目、內容規(guī)范標準 質量計劃（過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案）有效控制安全性能，合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況質量計劃的內容：控制內容、要求；過程中實際操作要求；質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員的簽字確認的規(guī)定。 這一章主要是對質量體系文件的結構、要求的描述,基本要素（質量保證體系文件）,質保手冊程序文件作業(yè)指導書質量記錄,質量保證體系文件結構,是一個將許可準則轉化為企業(yè)的具體要求的綱領性文件。手冊的精髓在于有自身的特色，它是為企業(yè)管理層指揮和實施控制用的；是對外的質量保證。 質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，并至少包括以下內容： (1)術語和縮寫； (2)體系的適用范圍； (3)質量方針和目標； (4)質量保證體系組織及管理職責； (5)質量保證體系基本要素、質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。,質量保證手冊,質量保證手冊編寫舉例： ——目錄 列出手冊章、節(jié)號及題目； ——批準頁 包括企業(yè)名稱、手冊標題、發(fā)行版次、生效日期、批準人簽字、編號、受控狀態(tài)； ——前言 一般包括三個部分內容： 一是企業(yè)的簡介(名稱、地址、通訊方式、經歷和背景、規(guī)模、性質等)； 二是主題內容和適用范圍(業(yè)務領域、適用范圍、申請許可類別及對應項目號)； 三是法律地位，所屬關系的母體公正性申明(若獨立法人單位，本欄可略去)； ——對質量保證工程師的任命 ——質保手冊的管理 對手冊的編制、審批、頒布、分發(fā)、修改、保存以及是否保密做出規(guī)定； ——修改頁 手冊修改記錄，包括修訂序號、修訂章、節(jié)和簡要內容、批準人與日期； ——質量方針、質量目標，包括對質量方針的簡要說明； ——質量保證體系要素擯控制描述。手冊中各章節(jié)的描述建議盡量與TSG Z0004的章節(jié)相對應，按機構的特點做好轉化的原則表述，包括：概述、 責任部門、責任人員、控制要點及相互作用、支持文件等； ——附錄 是一些支持性資料，是手冊不可分割的部分。一般包括：組織機構，程序文件目錄等。質量保證手冊-起重1.docx,質量保證手冊,是為實施質量控制的文件，主要為職能部門或各控制環(huán)節(jié)所使用。 程序文件應簡明、易懂。明確活動(或過程)中資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等方面應具備的條件，與其他活動(或過程)接口處的協(xié)調措施；明確每個環(huán)節(jié)中各項因素由誰干(who),什么時間干(when),什么場合(或地方)干(where),干什么(what),為什么（Why),到什么程度，如何控制(how),即：5W1H所要達到的要求，所需形成的記錄、報告及相應簽發(fā)手續(xù)。注明需要注意的任何例外或特殊情況，必要時輔以流程圖，涉及的相關文件和記錄表格。,程序文件,是指導活動更為詳細的文件，是為第一線員工使用的。 所謂作業(yè)指導書是用于指導某個具體過程、事物所形成的技術細節(jié)描述的可操作性文件。指導書要求制定得合理、詳細、明了、可操作。內容包括：人(man)、機(machine)、料(material)、方法(method)、環(huán)境 (environment)及4M1E的要求。 質量記錄等是體系有效運行的證實文件，記錄企業(yè)產品特性及體系實施情況。記錄表格是文件的一種。,作業(yè)指導書、質量記錄,可能具有以下幾個方面的作業(yè)指導書： (1)行文規(guī)范類：可包括工作職業(yè)道德、公正性（對檢驗機構）、人員安全、與客戶關系、企業(yè)制度和其他需要確保企業(yè)工作人員行為適當?shù)挠嘘P問題； (2)方法類：用于指導檢驗、試驗過程的方法等； (3)設備類：設備的使用、操作規(guī)范(如制造商提供的技術說明書，以及自校、在線儀表的特殊使用方法等)； (4)試樣類：包括確定試樣的準備、處置和制備規(guī)則； (5)數(shù)據(jù)類：包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結果測量不確定度的評定表征規(guī)范等 (6)操作類：包括操作過程中工作環(huán)境、場所、操作過程、以及安全注意事項。 (7)工藝類：制造工藝流程、通用工藝、專用工藝； (8)設計類：設計規(guī)范、設計標準化、設計任務書等。 (9)還有企業(yè)管理類、制度類、產品標準類等等。,作業(yè)指導書,質量計劃：對于特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及必要時使用何程序和相關資源的文件。 （過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案） 質量計劃是指導整體產品制造活動/過程先后順序的文件；也是作業(yè)指導書的一種，具體標明每個活動/過程順序的控制要求，好的質量計劃應體現(xiàn)5W1H的要求。如產品制造流程圖，工藝流程卡等。,質量計劃,基本要求：控制范圍、程序、內容、類別、編制等過程控制、有效版本、保管 控制文件的類別：質量保證體系文件、外來文件、其他要控制文件 文件控制過程 記錄控制 記錄控制過程關于外來文件、記錄的解釋,基本要素（文件和記錄控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、評審范圍、內容、簽訂、修改、會簽 合同評審的范圍、內容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等，形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定 合同簽訂、修改、會簽程序等 增加合同控制基本要素的原因,基本要素（合同控制）,基本要求：設計輸入、設計輸出、設計驗證、設計文件修改、對外來設計文件、設計許可 設計輸入的依據(jù)，形成設計輸入文件（如設計任務書等） 設計輸出，形成設計文件（包括設計說明書、設計計算書、設計圖樣等），設計文件滿足的要求 按照相關規(guī)定需要設計驗證 設計文件修改 外來設計文件控制 設計許可、設計文件鑒定、產品型式試驗關于設計控制中的法規(guī)、安全技術規(guī)范要求（依據(jù)、滿足、修改）；外來設計文件、設計文件鑒定、型式試驗等要求,基本要素（設計控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、采購、驗收、標識、存放、保管、使用、代用 材料、零部件的采購（對分供方實施質量控制的方式和內容，包括對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認） 材料、零部件驗收(復驗)控制，材質證書、外觀、尺寸檢查、材料標志，理化性能測試：化學、機械性能、工藝性能（可焊性、成形性、切削加工性）、金相分析、物理性能等，無損檢測 材料標識（可追溯性標識） 材料、零部件的存放與保管 材料、零部件領用和使用 材料、零部件代用,基本要素（材料、零部件控制）,材料責任人的職責： --對影響起重機械金屬結構、機構零件、主要零部件質量有重要影響的采購文件進行控制，如金屬結構材料、鍛件、鑄件、軋制件、焊接材料、吊具、繩索、減速器等 --對合格供方進行評價、再評價，從合格供方名錄中采購 --對材料驗收、檢驗記錄進行控制，此時與檢驗控制系統(tǒng)有接口，在采購、檢驗和材料與零部件使用者之間溝通 --對材料存放條件、監(jiān)控儀表、分區(qū)域存放和防護狀況進行控制 --材料標識控制 --對材料發(fā)放記錄，材料代用手續(xù),基本要素（材料、零部件控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、作業(yè)（工藝）文件編制、工藝紀律的檢查、工裝、模具的管理 通用作業(yè)（工藝）文件和專用作業(yè)（工藝）文件 工藝紀律的檢查 工裝、模具的管理關于工裝、模具的管理 腹板拱度曲線下料樣板，組裝平臺，焊接機架,基本要素（作業(yè)（工藝）控制）,工藝責任人員的職責： --組織對設計文件進行審查 --參加編制質量計劃、施工組織設計，組織編制工藝文件、工裝設計文件、設備需用計劃 --提出人員培訓上崗要求 --組織技術交底、工裝驗證、設備質量和在用計量器具狀況檢查 --對工作環(huán)境、工藝紀律進行檢查，使工藝實施處于受控狀態(tài),基本要素（作業(yè)（工藝）控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評定報告（PQR）、焊接工藝（WPS）、焊接工藝評定的覆蓋、焊接過程、焊縫返修、焊接試板 焊接人員：培訓、考核，合格項目，標識，檔案及其考核記錄 焊接材料：采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收 焊接工藝評定報告（PQR）和焊接工藝指導書（WPS），檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的保存 焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝 焊接過程：焊接工藝、施焊記錄、設備、質量統(tǒng)計、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析 焊縫返修（母材缺陷補焊）：返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗檢測 焊接試板：試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等 關于焊接材料、焊接工藝評定、焊縫返修、試板的問題,基本要素（焊接控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、 熱處理工藝、熱處理過程控制、熱處理分包方質量控制 熱處理工藝基本要求； 熱處理過程控制：設備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、記錄（注明熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報告、審核確認 熱處理分包方質量控制：分包方的評價、選擇、重新評價，工藝控制，熱處理記錄（應當注明熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報告的審查確認關于熱處理分包方質量控制,基本要素（熱處理控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、人員管理、通用作業(yè)（工藝）和專用作業(yè)（工藝）文件、無損檢測過程控制、檢測記錄、報告、設備和器材、無損檢測分包方質量控制 無損檢測人員管理：培訓、考核，資格證書、持證項目人員的職責、權限 通用工藝、專用工藝：無損檢測方法、依據(jù)安全技術規(guī)范、標準 無損檢測過程控制：方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評定標準 無損檢測記錄、報告控制：記錄、報告的填寫、審核、復評、發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管 無損檢測設備及器材控制 對分包方無損檢測質量控制：分包方資格、范圍及人員資格的確認，分包方的評價、選擇、重新評價、分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認 關于無損檢測分包方的控制 無損檢測質控.jpeg,基本要素（無損檢測控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、人員、過程控制、記錄、報告、試樣加工及試樣檢測、理化檢驗分包方質量控制 人員：需培訓上崗 理化檢驗控制：檢驗方法確定、操作過程的控制 理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結論確認、發(fā)放、復驗以及試樣、試劑、標樣的管理等； 試樣加工及試樣檢測； 分包方理化檢驗質量控制：分包方的評價、選擇、重新評價、工藝、記錄和報告的審查確認 關于理化檢測人員上崗、試樣加工、檢測和分包方的質量控制,基本要素（理化檢驗控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、作業(yè)（工藝）文件、過程檢驗與試驗控制、最終檢驗與試驗控制、檢驗與試驗條件、檢驗與試驗狀態(tài)、型式試驗或其他特殊試驗、記錄和報告 工藝文件：依據(jù)、內容、方法 過程檢驗與試驗控制：未完成檢驗與試驗、必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認前，不得轉入下道工序或放行 最終檢驗與試驗控制：所有的過程檢驗與試驗均已完成，最終檢驗與試驗結論必須滿足規(guī)定 檢驗與試驗條件控制：場地、環(huán)境、溫度、介質、設備（裝置）、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認 檢驗與試驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢的標識控制 型式試驗或其他特殊試驗：型式試驗項目及其覆蓋產品范圍、型式試驗機構、型式試驗報告、型式試驗結論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結論(起重機械型式試驗） 記錄和報告控制：記錄、報告的填寫、審核和確認、記錄、報告、樣機（試樣、試件）的收集、歸檔、保管,基本要素（檢驗與試驗控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制 設備和檢驗與試驗裝置控制：采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢 檔案管理：建立臺帳和檔案（質量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計劃，校準檢定記錄、報告等檔案資料） 狀態(tài)控制：檢定校準標識，法定檢驗要求的設備定期檢驗報告 設備質控.jpeg,設備質控續(xù).jpeg,基本要素（設備和檢驗與試驗裝置控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、處置、分析、檢驗、糾正措施、驗證等 不合格品（項）的記錄、標識、存放、隔離等 不合格品（項）原因分析、處置及處置后的檢驗等 對不合格品（項）所采取糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等關于不合格品、不合格項、處置及處置后的檢驗、糾正措施,基本要素（不合格品（項）控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、質量信息控制、內部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施、用戶服務 質量信息控制：內、外部質量信息，質量技術監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構提出的質量問題，質量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 規(guī)定每年至少進行一次完整的內部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗證 對產品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預防措施等 用戶服務：服務計劃、實施、驗證和報告，以及相關人員職責關于質量信息、內部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施,基本要素（質量改進與服務）,基本要求：控制范圍、程序、內容、培訓、考核、管理的要求 人員培訓：要求、內容、計劃和實施 特種設備許可所要求的相關人員的培訓、考核檔案 特種設備許可所要求的相關人員的管理（聘用、借調、調出的管理）解釋 注：本條不包括焊接人員、無損檢測人員、理化檢驗人員，這些人員的培訓、考核及其管理在相應條款中規(guī)定特種設備許可所要求的相關人員指質控系統(tǒng)責任人、工程技術人員、專業(yè)人員、作業(yè)人員（如電工、機加工）等。,基本要素（人員培訓、考核及其管理）,基本要求：其他過程的確定、控制范圍、程序、內容、任命責任人員、特殊控制要求等 明確對特種設備安全性能有重要影響的其他過程 任命其他過程控制責任人員，明確其職責、權限 實施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告 關于其他過程、質控人員、控制環(huán)節(jié)、控制點要求,基本要素（其他過程控制）,關于其他過程控制的注解 其他過程是指在特種設備制造、安裝、改造、維修過程中，對特種設備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，封頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等，鍋爐管板與煙管的脹接過程，鍋爐安裝調試，非金屬管件、管材的擠出成型等，鍋爐壓力容器等用鋼板生產過程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等，金屬管件的彎制、成型等，閥門裝配測試過程，壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護裝置安裝、通球掃線、防腐、隱蔽工程等，電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)及整機的安裝調試，重要零部件的加工、安全部件的制作和檢驗、金屬結構制作，批量制造產品的批量管理等。 對于許可規(guī)則（條件）等安全技術規(guī)范明確規(guī)定的其他過程控制中的主要控制過程，應當單獨作為一個基本要素做出專門規(guī)定，其他一般性的過程控制可以在作業(yè)（工藝）控制中規(guī)定。對于某些許可項目，如果沒有焊接、熱處理、無損檢測等要求的，可以不進行專門規(guī)定。,基本要素（其他過程控制）,基本要求：控制范圍、程序、內容、執(zhí)行制度的承諾、接受監(jiān)察、接受監(jiān)檢、許可證管理、提供信息 執(zhí)行特種設備許可制度 接受各級質量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督 接受監(jiān)督檢驗：制定接受特種設備監(jiān)督檢驗的規(guī)定，明確專人負責與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗工作的條件，對監(jiān)督檢驗機構提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序等 特種設備許可證管理：遵守相關法律、法規(guī)和安全技術規(guī)范的規(guī)定，特種設備許可情況（如名稱、地點、質量保證體系）發(fā)生變更、變化時，及時辦理變更申請和備案的規(guī)定，特種設備許可證及許可標志管理規(guī)定，特種設備許可證的換證的要求等 提供相關信息：向質量技術監(jiān)督部門、檢驗機構和社會提供特種設備制造、安裝、改造、維修的相關信息,基本要素（執(zhí)行特種設備許可制度）,目的：規(guī)范特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審工作（以下簡稱“特種設備許可鑒定評審”）行為，明確鑒定評審內容、程序和要求，建立了規(guī)范化為基礎的科學、客觀、公平、公正的特種設備鑒定評審方式。 依據(jù)：《特種設備安全監(jiān)察條例》、《特種設備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則》 適用范圍：中華人民共和國境內特種設備（包括原材料、部件、安全附件及安全保護裝置）制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審工作。,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,特種設備許可鑒定評審的工作內容： 核實特種設備許可申請單位的資源條件 特種設備質量保證體系的建立和實施的評審 抽查特種設備產品的安全性能依據(jù)相關法規(guī)、安全技術規(guī)范的規(guī)定，對上述內容開展鑒定評審工作,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,特種設備許可鑒定評審的工作程序： 特種設備申請單位約請 鑒定評審的準備工作 現(xiàn)場鑒定評審工作 出具鑒定評審結論意見 鑒定評審結論意見上報,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,特種設備許可申請單位約請方式 特種設備許可申請單位應當提交的約請資料 (一) 特種設備許可申請書（已受理，正本一份）； (二)《特種設備鑒定評審約請函》（格式見《鑒定評審規(guī)則》附件3，一式三份）； (三) 特種設備質量保證手冊（一份）； (四) 設計文件鑒定報告和產品型式試驗報告（安全技術規(guī)范及其相應標準有設計文件鑒定和型式試驗要求時，復印件一份）。 對申請單位提交的約請資料進行審閱，對不符合規(guī)定的，應當在10個工作日內一次性告知申請單位補正的全部內容。,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,制定鑒定評審計劃 組成鑒定評審組 查閱申請資料 準備鑒定評審工作文件 “約請函” 和“通知函”,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,現(xiàn)場鑒定評審工作的基本要求： 現(xiàn)場鑒定評審的時限要求 鑒定評審人員的要求 鑒定評審時間的要求 鑒定評審紀律的要求,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,現(xiàn)場鑒定評審程序 預備會議 首次會議 現(xiàn)場巡視 現(xiàn)場鑒定評審 鑒定評審情況匯總 交換鑒定評審意見 鑒定評審總結會議,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,現(xiàn)場資源條件核查內容： 法定資格的核查 特種設備許可申請項目的核查 申請單位規(guī)模的核實 人員情況的核實 生產條件的核實 檢驗試驗條件的核實,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,現(xiàn)場質保體系評審： 特種設備質量保證體系的建立質量體系責任人員任命質量體系組織的建立質量保證體系文件 質量保證體系的實施,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,特種設備安全性能抽查的項目 特種設備安全性能抽查的依據(jù)：法規(guī)、安全技術規(guī)范、相關標準 關于設計文件鑒定、型式試驗報告的審閱 特種設備安全性能抽查結論,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,特種設備鑒定評審記錄 --資源條件核實記錄 --質量保證體系的建立和實施評審記錄 --特種設備制造、安裝、改造、維修安全性能抽查記錄記錄表格格式（由評審機構根據(jù)相關法規(guī)、安全技術規(guī)范的規(guī)定表格樣式和自行制定） 記錄的內容：鑒定評審項目、內容；工作見證資料的名稱、編號、產品、設備編號；依據(jù)的安全技術規(guī)范、標準；安全性能抽查項目、檢驗試驗結果；存在的問題（不符合）等,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,鑒定評審結論： 鑒定評審結論意見分為“符合條件”、“不符合條件”和“需要整改”--“符合條件”：全部滿足許可條件 --“不符合條件”：存在第十四條和相關法規(guī)、安全技術規(guī)范規(guī)定的情況之一的--“需要整改”：現(xiàn)有部分條件不能滿足受理的許可項目規(guī)定，但在規(guī)定時間內能夠完成整改工作，并滿足相關許可條件 鑒定評審結論意見分為“需要整改”時，申請單位應當在6個月內完成整改工作，并在整改工作完成后將整改報告和整改見證資料提交鑒定評審機構,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,整改情況的確認--整改報告和整改見證資料確認--整改情況現(xiàn)場確認 整改情況確認報告整改情況確認報告的格式由評審機構自行制定鑒定評審機構在進行整改情況現(xiàn)場確認前，應當報告許可實施機關整改情況確認報告內容：附件G、G3的規(guī)定 整改情況確認結論整改情況符合條件的，整改情況確認報告結論為“經整改后符合條件”申請單位在6月內未完成整改或整改后經整改情況確認仍不符合條件，整改情況確認報告結論為“不符合條件”,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,特種設備許可鑒定評審報告格式（附件F）目錄特種設備許可鑒定評審結論明細表 特種設備許可鑒定評審工作報告（附件G）格式由鑒定評審機構自行制定內容：G2.2條的規(guī)定其他情況說明,《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》介紹,