《消毒管理辦法》

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1、 《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部第27號令) 2002-3-28 () 中華人民共和國衛(wèi)生部令 第27號 《消毒管理辦法》的修訂已于2001年12月29日部務(wù)會通過， 現(xiàn)予以發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)布的 《消毒管理辦法》同時廢止。 部長：張文康 二OO二年三月二十八日 衛(wèi)生部關(guān)于新的《消毒管理辦法》實(shí)施前有關(guān)管 理問題的通知 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2002]139 號 衛(wèi)生部關(guān)于新的《消毒管理辦法》 實(shí)施前有關(guān)管理問題的通知 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾 病預(yù)防控制中心： 修訂后的《消毒管理辦法》（以下稱新《辦法

2、》）已于 2002年 3 月 28日經(jīng)衛(wèi)生部令發(fā)布，將于 2002年 7月 1日正式實(shí)施。為了貫徹實(shí) 施新《辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知 如下： 一、 關(guān)于消毒產(chǎn)品申報與受理過渡管理規(guī)定 一）消毒劑和消毒器械 1、新《辦法》實(shí)施以前，已獲得省級衛(wèi)生許可證的消毒劑、消毒 器械可以在許可證有效期內(nèi)按照原 《辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)銷售， 在產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有效期滿前六個月應(yīng)當(dāng)按照新 《辦法》 的有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行申報。 2、在 2002年 7月 1 日之前，省級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理、尚未 作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品， 應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報。 其中申請換證的產(chǎn)

3、品， 在衛(wèi)生部沒有作出是否批準(zhǔn)決定之前， 該產(chǎn)品 原衛(wèi)生許可證視為有效。 3、按規(guī)定應(yīng)當(dāng)在 2002年 7月 1日以后至 2003年 1月1日之前提 出換證申請的產(chǎn)品， 在衛(wèi)生部沒有作出是否批準(zhǔn)決定之前， 該產(chǎn)品原 衛(wèi)生許可證視為有效。 （二）衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品 1、新《辦法》實(shí)施以前，已獲得省級衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生用品和一 次性使用醫(yī)療用品可以在許可證有效期內(nèi)按照原 《辦法》的有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行生產(chǎn)銷售， 在產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有效期滿前一個月應(yīng)當(dāng)按照新 《辦 法》的有關(guān)規(guī)定申請備案。 2、在 2002年 7月 1 日之前，省級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理、但尚 未作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品，應(yīng)

4、當(dāng)按照新《辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理備 案。其中申請換證的產(chǎn)品， 在省級以上衛(wèi)生行政部門沒有作出是否予 以備案決定之前，該產(chǎn)品原衛(wèi)生許可證視為有效。 3、按規(guī)定應(yīng)當(dāng)在 2002年 7月 1日以后至 2003年 1 月 1 日之前提 出換證申請的產(chǎn)品， 在省級以上衛(wèi)生行政部門沒有作出是否予以備案 決定之前，該產(chǎn)品原衛(wèi)生許可證視為有效。 二、 關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申報與受理過渡管理規(guī)定 （一）新《辦法》實(shí)施前，已獲得省級衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生部衛(wèi)生 許可批件的產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于 2003年 1 月 1 日前按照新《辦 法》的有關(guān)規(guī)定向所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請辦理衛(wèi)生許可證。 （二）在

5、 2002年 7 月 1日之前，省級以上衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理、 但尚未作出是否批準(zhǔn)決定的產(chǎn)品，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新《辦法》的 有關(guān)規(guī)定向所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請辦理生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可 證。 三、 關(guān)于消毒產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽（含說明書）使用過渡管理規(guī)定 新《辦法》實(shí)施以前，已獲得省級衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生部衛(wèi)生許可 批件的，其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽（含說明書）在衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可 批件有效期內(nèi)可以使用。 對衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件到期后不再繼 續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口、 但仍有部分庫存產(chǎn)品需要繼續(xù)銷售的， 該產(chǎn)品的生產(chǎn) 企業(yè)或進(jìn)口代理商應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提交庫存產(chǎn)品申請繼續(xù)銷售的備案 申請、該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證（或衛(wèi)生許可批件）復(fù)印件。經(jīng)審核，由 衛(wèi)生部法監(jiān)司作出是否同意繼續(xù)銷售的決定。 四、 關(guān)于進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品檢驗機(jī)構(gòu)問題 省級衛(wèi)生行政部門對進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的檢 驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定，并于 2002年7月 1日前將認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)報我 部備案。根據(jù)工作需要， 我部將對承擔(dān)進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī) 療用品的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。 執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司 二 00 二年六月七日