ts16949 培訓(xùn)材料PPT 體系內(nèi)審員培訓(xùn)

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1、2022-1-12TS16949 2009內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)課程內(nèi)容課程內(nèi)容n 第第1部分部分 TS16949標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)簡介標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)簡介n 第第2部分部分 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則n 第第3部分部分 過程方法過程方法n 第第4部分部分 TS16949 2009標(biāo)準(zhǔn)解析標(biāo)準(zhǔn)解析n 第第5部分部分 內(nèi)部審核內(nèi)部審核TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第第5部分部分 內(nèi)部審核內(nèi)部審核審審核核概概論論1、審核、審核2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)n第一章：審核概論1 1、審核、審核n 為獲得審核

2、證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。q注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)q外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。q第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。q第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。q當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“結(jié)合審核”。q當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。n 客客 戶戶組組 織織供應(yīng)商供應(yīng)商獨(dú)立機(jī)構(gòu)獨(dú)立機(jī)構(gòu)第第2方方第

3、第1方方第第2方方第第3方方2 2、審核的分類、審核的分類n按審核對象分為：q質(zhì)量管理體系審核；q過程審核；q產(chǎn)品審核；n按審核方分為：q第一方審核（內(nèi)部審核）；q第二方審核；q第三方審核；3 3、審核目的、審核目的- -第一方第一方內(nèi)部內(nèi)部審核審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。審核目的審核目的- -第二方第二方審核目的審核目的- -第三方第三方第二方第二方審核審核選擇、評價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)選擇、評價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。理體系。第三方第三方審核審核減少重復(fù)審核和不必減少重復(fù)審核和不必要的開支；要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目促

4、進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合得到符合TS16949TS16949標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的注冊；準(zhǔn)的注冊；提高企業(yè)的信譽(yù)和市提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；場競爭力；4 4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍n審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對質(zhì)量體系要求、場所 和 活動(dòng) 進(jìn)行審核。q要求：應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。q場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。q活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。5 5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)nTS16949:2009質(zhì)量體系要求；n

5、TS16949參考手冊；n質(zhì)量手冊；n程序文件；n作業(yè)指導(dǎo)書；n適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。第二章第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟任命組長任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃制訂審核實(shí)施計(jì)劃

6、審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制定、實(shí)施糾正措施編制內(nèi)部審核報(bào)告編制內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y審核計(jì)劃分為審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃n 一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃1 1、年度審核計(jì)劃分類、年度審核計(jì)劃分類年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核集中式審核計(jì)劃計(jì)劃滾動(dòng)式審核滾動(dòng)式審核計(jì)劃計(jì)劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用

7、時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程，一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核部門和過程均應(yīng)得到審核重要的部門和過程可安排多重要的部門和過程可安排多次審核次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況況1.11.1、集中式年度審核計(jì)劃、集中式年度審核計(jì)劃范例范例nXXX公司2009年度審核計(jì)劃n1、目的q保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。2、審核范圍q公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。3、審核依據(jù)qTS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)；q質(zhì)量管

8、理體系文件；q適用的法律、法規(guī)等。4、審核組q一般在每次審核前兩周由管理者代表任命。 5、審核計(jì)劃 月份月份過程過程4月月5月月10月月11月月TOP MPsA15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05COP1A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 COP2 A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05COP3A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05COP4A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05SP13A16 B16 C

9、20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05.A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：XXX/2009.07.05 批準(zhǔn)/日期:XXX 2009.07.061.21.2、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃范例范例審核部門審核部門010203040506070809101112MPsCOP12COP3COP4SP1SP2SP3.注注: 表示計(jì)劃表示計(jì)劃n2、制定審核實(shí)施計(jì)劃n在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；

10、n由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；n審核組確定原則：q根據(jù)公司規(guī)模，確定1-4個(gè)審核小組；q每個(gè)審核小組2-3名審核員；q審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。n制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：q應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動(dòng)）；q考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度；q考慮以往審核結(jié)果；q將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；q注意審核員的獨(dú)立性。n審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。n審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容n審核實(shí)施計(jì)劃范例1.審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請ISO/TS16949:2009認(rèn)證條件

11、。2.審核范圍 ISO/TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù) 3.1 TS16949:2009 3.2 公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯（生產(chǎn)）、劉武（營銷）；組2為 趙六(品管)、王芭（技術(shù)）。5.審核時(shí)間 2009年7月82009年7月9日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核報(bào)告將于2009年7月15日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排n課堂練習(xí)課堂練習(xí)n請各組編制一份審核計(jì)劃；請各組編

12、制一份審核計(jì)劃；n 二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件熟悉必要的體系文件編制檢查表編制檢查表n1、熟悉必要的體系文件n審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議：q要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；q要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；q要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。n2、編制檢查表檢查表編寫檢查表編寫要點(diǎn)要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門n 課堂練習(xí)課堂練習(xí)- -編寫檢查表編寫檢查表n 1.1.

13、請編寫請編寫交付過程交付過程的檢查表。的檢查表。n 三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施n1 1、首次會(huì)議、首次會(huì)議n參加人員：q審核組全體人員；q總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。n作用：q傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；q簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；q在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；q確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；q澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.n要求：q準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了;q時(shí)間:不超過半小時(shí)；q獲得受審核方的理解與支持；q由審核組長主持會(huì)議。審核實(shí)施審核實(shí)施1、首次會(huì)議、首次會(huì)議2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核3、審核組會(huì)議、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議、末次會(huì)議n首次會(huì)議的內(nèi)容首次會(huì)議的內(nèi)

14、容n會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組：參加人員簽到，審核組長宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請最高管長宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話；理者或管理者代表講話；n人員介紹：審核組長介紹審核組成：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；工作的人員；n聲明審核目的和范圍：明確審核目：明確審核目的的, ,審核依據(jù)審核依據(jù), ,審核將涉及的部門；審核將涉及的部門；n現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場審核：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；審核部門的最后確認(rèn)；n強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性

15、，說明審核是抽樣的觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。提出不合格的報(bào)告形式。n會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間：確定末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會(huì)議。結(jié)束會(huì)議。n2 2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核n按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。n如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。n對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。n現(xiàn)場審核審核控制n審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé):q審核實(shí)施

16、計(jì)劃的控制；q審核進(jìn)度控制；q審核氣氛控制；q審核范圍控制；q不符合項(xiàng)的審定；q其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。n現(xiàn)場審核觀察結(jié)果n所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。n審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。n組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。n現(xiàn)場審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格實(shí)施性不合

17、格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性。 n現(xiàn)場審核不合格類型n現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告的內(nèi)容n受審核部門及主管姓名；n審核員姓名，審核日期；n審核依據(jù)；n不合格事實(shí)描述；n不合格類型；n糾正措施計(jì)劃；n糾正措施驗(yàn)證。不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格體系缺失或完全無法進(jìn)行從而不能滿足體系要求。若對于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不符合，從而意味著整個(gè)體系無法運(yùn)行 任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品已交付的不符合或任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合 根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品

18、和過程控制能力的不符合 組織的質(zhì)量管理體系的某一部分不符合要求 在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一項(xiàng)時(shí)觀察到的單一失誤 不符合項(xiàng)報(bào)告范例受審核部門受審核部門部門主管部門主管審核審核依據(jù)依據(jù)審核員審核員審核日期審核日期要求：要求： 不合格類型：不合格類型： 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 一般不合格一般不合格不合格項(xiàng)描述：不合格項(xiàng)描述：客觀證據(jù)：客觀證據(jù)：審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期： 原因分析原因分析： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員審核員/ /日期：日期： 不合格

19、項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)不合格項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)不合格項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如果判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告范例范例1 1）要求：）要求：ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009 7.3.3.1 7.3.3.12 2）不符合項(xiàng)描述：）不符合項(xiàng)描述： DFMEA hasnt cover all the fa

20、ilure mode. DFMEA hasnt cover all the failure mode.DFMEADFMEA中沒有識(shí)別所有的失效模式。中沒有識(shí)別所有的失效模式。3 3）客觀證據(jù)：）客觀證據(jù)：E.g The failure mode , such as anti-pressure and anti-fire characteristies E.g The failure mode , such as anti-pressure and anti-fire characteristies of 1101A38 not identified in DFMEA . of 1101A38

21、not identified in DFMEA . 如產(chǎn)品如產(chǎn)品1101A38 1101A38 中耐火性和耐壓性沒有識(shí)別。中耐火性和耐壓性沒有識(shí)別。n原因分析：原因分析：n糾正措施計(jì)劃糾正措施計(jì)劃：n糾正措施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果n下列根本原因的表述通常是不充分的。由于是不具體的，也不能有效防止不合格的再發(fā)生，應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。a）“操作工失誤”或“操作工疏忽”。b）“培訓(xùn)不到位”或“培訓(xùn)缺乏有 效性”。c）“要求不理解”或“不明白要求”。d）“忘記了”。e）“孤立事件”?？山邮艿募m正措施n組織應(yīng)對審核組開出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施，以防止不合格的再發(fā)生；n糾正措施必須包含不符合項(xiàng)的

22、根本原因或最關(guān)鍵原因；n假設(shè)已找出根本原因，可反問自己：a）如果消除了這個(gè)原因，這個(gè)不符合項(xiàng)會(huì)再次發(fā)生嗎？b）如果答案會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生，就需進(jìn)一步分析根本原因8D報(bào)告問題來源問題來源AQA現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)日期發(fā)現(xiàn)日期xxxx.xx.xx編編 號(hào)號(hào)xx-041. Problem Description/問題描述問題描述：7.5.1.2 of ISO/TS16949:2002NONCONFORMANCE (Statement of nonconformance to above requirement)/不符合不符合(對上述要求的不符合事實(shí)的描述對上述要求的不符合事實(shí)的描述):.在工作現(xiàn)場，作業(yè)指導(dǎo)書

23、無法獲得。OBJECTIVE EVIDENCE (Statement of or reference to examples/evidence)/客觀證據(jù)客觀證據(jù)(事例事例/證據(jù)的闡述或引用證據(jù)的闡述或引用):如：在吹塑成型過程，過程參數(shù)表無法獲得。2.組成小組：組成小組：Team members: xxx,xxx,xxx3.遏止措施遏止措施責(zé)任人責(zé)任人完成日期完成日期1)檢查當(dāng)班生產(chǎn)過程參數(shù)控制情況：保壓時(shí)間為78S，實(shí)際控制是99.9S，其它過程參數(shù)符合工藝規(guī)定。將過程參數(shù)表掛在生產(chǎn)現(xiàn)場。3) 對當(dāng)班生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離，產(chǎn)品檢驗(yàn)后交技術(shù)科進(jìn)行評審。XXXXXXX/XX/XX遏止措施效果驗(yàn)證

24、遏止措施效果驗(yàn)證驗(yàn)證人驗(yàn)證人日期日期1.已對當(dāng)班生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行了隔離，2.產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果合格，技術(shù)科評審產(chǎn)品可以放行。3.現(xiàn)場已掛過程參數(shù)表XXXXXXX/XX/XX4.根本原因分析根本原因分析當(dāng)天生產(chǎn)產(chǎn)品的吹塑成型過程參數(shù)表，由前一班作業(yè)人員在下班時(shí)鎖在抽屜里了。1.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí)，沒有對作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查。2.生產(chǎn)過程管理程序中，沒有規(guī)定對作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查的要求。5.選擇永久性糾正措施選擇永久性糾正措施責(zé)任人責(zé)任人完成日期完成日期1）修改生產(chǎn)過程管理程序，規(guī)定在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況，并明確在首檢時(shí)加入這一要求的檢查項(xiàng)目。對過程檢驗(yàn)人員培訓(xùn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)

25、證增加的檢查要求。XXXXXXX/XX/XX6. Verification of lasting corrective actions/永久性糾正措施效果驗(yàn)證永久性糾正措施效果驗(yàn)證驗(yàn)證人驗(yàn)證人日期日期1）已在7月24日修改生產(chǎn)過程管理程序，增加了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況的要求。2）7月24日已對過程檢驗(yàn)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，明確了首檢的檢查項(xiàng)目和要求。3）從7月25日開始，在首檢時(shí)已對作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備情況進(jìn)行了檢查確認(rèn)，生產(chǎn)現(xiàn)場均有作業(yè)指導(dǎo)書。XXXXXXX/XX/XX7.系統(tǒng)預(yù)防措施系統(tǒng)預(yù)防措施責(zé)任人責(zé)任人完成日期完成日期技術(shù)科定期對工藝文件進(jìn)行檢查和跟蹤，確保產(chǎn)品質(zhì)量得到滿足。XX

26、XXXXX/XX/XX8. Appendices/附件清單附件清單 附件1產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告附件2修改后的生產(chǎn)過程管理程序附件3生產(chǎn)過程管理程序培訓(xùn)記錄附件4首檢記錄n3 3、審核組會(huì)議、審核組會(huì)議n在當(dāng)天審核工作完成后召開；n時(shí)間半小時(shí)左右為宜；n僅審核組成員參加；n討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)；n整理審核結(jié)果；n確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。n4 4、末次會(huì)議、末次會(huì)議n參加人員：q與首次會(huì)議一致。n目的：q結(jié)束現(xiàn)場審核；q向受審核部門介紹審核總體情況；q提出后續(xù)的工作要求；n要求：q準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；q由審核組長主持會(huì)議。n會(huì)后：q將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。n末次會(huì)議

27、內(nèi)容n會(huì)議開始會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合n重申審核目的和范圍重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)；n強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；n宣讀不合格報(bào)告宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；n宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。n提出糾正措施要求提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。n會(huì)議結(jié)束會(huì)議結(jié)束

28、：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代表講話。四、審核報(bào)告四、審核報(bào)告審核報(bào)告審核報(bào)告內(nèi)容內(nèi)容n在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi),由審核組長編制審核報(bào)告,通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：q審核的目的和范圍；q審核依據(jù)；q審核日期；q審核組成員姓名；q不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；q審核總結(jié)和結(jié)論；q審核報(bào)告分發(fā)范圍。內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔不 符 合 項(xiàng) 分 布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計(jì)COP1COP2111111MP1MP2SP1SP2SP3合計(jì)審核報(bào)告發(fā)放范圍部 門職 務(wù)姓 名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)總經(jīng)理管理代表人事部采購部

29、技術(shù)部制造部品管部營銷部n 五、跟蹤驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證n2 2、糾正措施的實(shí)施、糾正措施的實(shí)施n責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施n糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。n如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。n糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。n1 1、制定糾正措施計(jì)劃、制定糾正措施計(jì)劃n審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（

30、包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。n如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。n內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。n責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。q實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存q如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？q如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。q審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。n3 3、糾正措施的驗(yàn)證、糾正措施的驗(yàn)證n審核員應(yīng)對糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)

31、行驗(yàn)證。n驗(yàn)證的內(nèi)容包括：q計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；q計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；q完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生？n 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長、審核員的職責(zé)n 內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求掌握TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉TS16949參考手冊熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn)具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)正直誠實(shí)和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)n審核組長職責(zé)n全面負(fù)責(zé)審核各階段的工

32、作；n有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果做最后的決定；n協(xié)助選擇審核組成員；n制定審核實(shí)施計(jì)劃；n代表審核組與受審核部門主管接觸n編制并提交審核報(bào)告。n內(nèi)審員職責(zé)n遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求；n參與制定審核實(shí)施計(jì)劃，編制檢查表，并按計(jì)劃完成審核任務(wù)；n將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報(bào)告審核結(jié)果；n驗(yàn)證被審核部門所采取的糾正措施的有效性；n整理、保存與審核有關(guān)的文件；n配合并支持審核組長工作。n審核員的工作技巧n審核中的面談：n得當(dāng)?shù)靥釂枺籲講得少，聽得多；n保持融洽的關(guān)系；n選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬ο螅籲避免打斷、干擾、反駁對方的談話；n“請” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用；n對誤解要有耐心；n保持客觀公正的態(tài)

33、度。審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍n審核中的提問n通常問：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰？為什么 ？請告訴我n封閉式與開啟式問題相結(jié)合。n提問與索看相結(jié)合；n發(fā)問一定考慮被問者的背景；n注意神態(tài)表情；n適時(shí)表達(dá)好意；n不說有情緒的話；n不可連續(xù)發(fā)問。n審核中的聆聽n應(yīng)專注、認(rèn)真地聽；n應(yīng)有耐心；n應(yīng)及時(shí)反饋；n盡可能不要做不成熟的反應(yīng)；n多鼓勵(lì)講話者；n保持善意的態(tài)度。n聯(lián)想與追溯n善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據(jù)。n但應(yīng)避免過渡聯(lián)想而顧此失彼。n創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍n平等；n和氣待人；n認(rèn)真記好筆記；n保持正常的節(jié)奏。n其他注意

34、其他注意n時(shí)間管理/控制n按計(jì)劃覆蓋所有相關(guān)活動(dòng)n不被轉(zhuǎn)移目標(biāo)n不被引導(dǎo)/誤導(dǎo)n不參與討論原因/責(zé)任n不提供具體解決方法n不要害怕說你不明白n有效的雙向溝通過過 程程 審審 核核可參考可參考VDA6.3，CQI-8，-9，-11，-12等等審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程.同時(shí)要確定其向外的接口.審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對過程進(jìn)行預(yù)審.確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))下一步是把過程劃分工序（Process Structure）（

35、分為單個(gè)的過程段）并考慮接口問題.最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料(Process Documents)進(jìn)行研究.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù).也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù).影響過程的參數(shù)值先是從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的).可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化.這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目

36、的地進(jìn)行提問.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)文件審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備 確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))其他的信息來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋.這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ).審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備確定過程的范圍，

37、劃分過程的工序、過程文件(續(xù))另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程中審核框架條件的一些相關(guān)文件.框架條件例如：組織規(guī)定責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊程序文件VDA叢書標(biāo)準(zhǔn)顧客要求.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表.在審核前必須及時(shí)把提問表傳達(dá)給被審核方,需要時(shí)進(jìn)行解釋.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃（續(xù)）審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：審核核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審

38、核員，必須確定一個(gè)審核組長；一般來說,外部審核為2名審核員,內(nèi)部審核為1名審核員）.每個(gè)被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表需要時(shí)邀請專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）末次會(huì)議的參加人員.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃（續(xù)）在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃建議制訂一個(gè)包括組織單位/職能部門、時(shí)間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表同時(shí)要考慮到：停產(chǎn)（中午休息等）換班.在現(xiàn)場可能需要更改審核計(jì)劃.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作.組織事宜指的是，例如：會(huì)議

39、室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等. 為此制訂一個(gè)使用的檢查表可能會(huì)有幫助.審審 核核 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備1.1 1.1 首次會(huì)議首次會(huì)議審核開始前召開首次會(huì)議.根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容.不同情況包括：外部審核內(nèi)部審核針對事件進(jìn)行的審核按計(jì)劃進(jìn)行的審核.實(shí)實(shí) 施施 審審 核核1.1 1.1 首次會(huì)議首次會(huì)議首次會(huì)議的內(nèi)容首先，介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè)/組織單位.再次，介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色.把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實(shí)施，在接受提問時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚.在

40、首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題.實(shí)實(shí) 施施 審審 核核1.2 1.2 審核過程審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核.既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問.提問的方式，例如：W提問方式（Warum為什么，Wann何時(shí)，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述.實(shí)踐證明，多次用“為什么”提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析.在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里.實(shí)實(shí) 施施 審審 核核1.2 1.2 審核過程（續(xù)）審核過程（續(xù)）通過提問把現(xiàn)場人員也納入到審核過程中.建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處.為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突

41、，必須盡量現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見.在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施.實(shí)實(shí) 施施 審審 核核按計(jì)劃進(jìn)行的（計(jì)劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報(bào)告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點(diǎn)可以看出與以往審核的差異.由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個(gè)別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明.評評 分分 等等 級級提問和過程要素的單項(xiàng)評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程

42、（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定.每個(gè)提問的提分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù).評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限.評評 分分 等等 級級 提問和過程要素的單項(xiàng)評分（續(xù)）評定打分標(biāo)準(zhǔn)如下：分分?jǐn)?shù)數(shù) 對對符符合合要要求求程程度度的的評評定定 10 完全符合 8 絕大部分符合、只有微小的偏差*） 6 部分符合、有較大的偏差 4 小部分符合、有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注注* *）：）：“絕大部分條例絕大部分條例”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/43/4以上的以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)定要求，并且沒有

43、特別的風(fēng)險(xiǎn). . 評評 分分 等等 級級提問和過程要素的單項(xiàng)評分（續(xù)）過程要素符合率 的計(jì)算公式如下：%100%各相關(guān)問題滿分的總和總和各相關(guān)問題實(shí)際得分的評評 分分 等等 級級審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進(jìn)行評定：產(chǎn)品 服務(wù) 產(chǎn)品開發(fā) 過程開發(fā) 原材料/外購件 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EPE EZ EPG EK 策劃 外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品 各道工序的平均值 服務(wù)/顧客滿意程度 EDE EZ EPG EK 注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。 審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)

44、品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG ），然后計(jì)算總符合率.這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的.這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同.每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG 的計(jì)算公式如下：%21被評定工序的數(shù)量nPGEEE評評 分分 與與 定定 級級審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）整個(gè)過程的總符合率計(jì)算如下：%被評定過程要素的數(shù)量KPGZPEDEPEEEEE評評 分分 與與 定定 級級審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）此外，作為對整個(gè)過程評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，來反映質(zhì)量體系的情況.對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1%人員/要素EU2%生產(chǎn)設(shè)

45、備/工裝EU3%運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4%缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）評評 分分 與與 定定 級級 審核結(jié)果的綜合評分（續(xù)）對于服務(wù)來說分要素為：EU1%人員/素質(zhì)EU2%服務(wù)的實(shí)施EU3%聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識(shí)/信息/數(shù)據(jù)交流EU4%缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足.這對于總評定（見定級標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。評評 分分 與與 定定 級級對表格的說明1、A 產(chǎn)品誕生過程針對新開發(fā)產(chǎn)品和過程進(jìn)行的評定（若有類似的批量生產(chǎn)，則可以與B一起進(jìn)行，否則分開進(jìn)行）。提問表的結(jié)構(gòu)按項(xiàng)目時(shí)間順序進(jìn)行。對審核時(shí)項(xiàng)目所達(dá)到的狀態(tài)進(jìn)行評定

46、。若有多個(gè)產(chǎn)品也可以一次進(jìn)行評定。1.1 A1-2/A3-4 產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)不管產(chǎn)品開發(fā)已經(jīng)結(jié)束還是尚未進(jìn)行（如：在分供應(yīng)商處），都可以對過程開發(fā)進(jìn)行評定。 2、 B 批量生產(chǎn) 在產(chǎn)品/過程開發(fā)結(jié)束后進(jìn)行評定（若存在著一個(gè)類似的生產(chǎn)狀態(tài)，則與A“產(chǎn)品誕生過程”一起進(jìn)行作為補(bǔ)充）。只對批量生產(chǎn)進(jìn)行評定，則必須落實(shí)產(chǎn)品/過程開發(fā)時(shí)所制訂的措施。評評 分分 與與 定定 級級對表格的說明2.1 B6 生產(chǎn)（重點(diǎn)，如：人員/素質(zhì)垂直方向評分），這些重點(diǎn)欄目是與質(zhì)量管理體系的接口，對其進(jìn)行補(bǔ)充的評定（1.1，1.2，1.3，.，4.4，4.5，4.6）。2.2 B6 生產(chǎn)（工序，如：沖切、焊接、機(jī)加等

47、水平方向評分）確定每道工序并對其進(jìn)行評定（E1，E2，E3，En）。2.3 B6 生產(chǎn)（與質(zhì)量管理體系對照進(jìn)行評定）通過對各工序進(jìn)行垂直評定，有可能發(fā)現(xiàn)落實(shí)質(zhì)量管理體系中的問題。可計(jì)算得出與質(zhì)量管理體系對照的平均符合率（Eu1,Eu2,Eu3,Eu4）。 評評 分分 與與 定定 級級對表格的說明3. B6 要素中按產(chǎn)品組計(jì)算符合率EPG（產(chǎn)品組/工序）每個(gè)產(chǎn)品組的符合率，根據(jù)所涉及到的工序進(jìn)行計(jì)算（如：產(chǎn)品組A只有沖切工序；產(chǎn)品組B有沖切和焊接兩道工序；產(chǎn)品組C有沖切、機(jī)加及裝配三道工序）。4. 其產(chǎn)品組過程審核的總符合率根據(jù)各要素的符合率計(jì)算：如EDE+EPE+EZ+EPG+EK或 EDE至

48、EK?？偨Y(jié)果填在審核總評定表的第1頁中。 評評 分分 與與 定定 級級定級總總符符合合率率（%） 對對過過程程的的評評定定 級級別別名名稱稱 90 至100 符合 A* 80 至小于90 絕大部分符合 AB* 60 至小于80 有條件符合 B* 小于60 不符合 C 注*：1、若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3、必須在說明頁中說明降級的原因

49、。 評評 分分 與與 定定 級級由確定的人員參加的末次會(huì)議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié).審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力.說明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施.把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施.必須確定糾正措施的完成期限.審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）.末末 次次 會(huì)會(huì) 議議在末次會(huì)議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報(bào)告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況.進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）.被審核方簽字確認(rèn)

50、審核報(bào)告的結(jié)果.被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn).評評 分分 與與 定定 級級糾正措施及有效性驗(yàn)證糾正措施及有效性驗(yàn)證糾正措施糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃.糾正措施基本上可以分為：技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改）管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂）為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施.糾正措施措施表包含各種適用于排隊(duì)過程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限.措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核.措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審.原則上由被審核方負(fù)責(zé)

51、制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施.可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性.糾正措施及有效性驗(yàn)證糾正措施及有效性驗(yàn)證有效性驗(yàn)證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核（部分過程） 機(jī)器和過程能力調(diào)查 中期狀況/解決程度.過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤.糾正措施及有效性驗(yàn)證糾正措施及有效性驗(yàn)證有效性驗(yàn)證（續(xù)）若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進(jìn)行修訂.必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃.復(fù)審可能是：完整的審核并重新進(jìn)行評定；只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進(jìn)行審核但至少要對有缺陷的

52、項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審.糾正措施及有效性驗(yàn)證糾正措施及有效性驗(yàn)證審核報(bào)告及存檔審核報(bào)告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表.存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求.審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)審核的原因結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由措施表完成期限審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目（續(xù)）：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員有時(shí)還包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人評定標(biāo)準(zhǔn)表（評分及定級）不能評定的審核提問或增加的審核提問項(xiàng)目對每個(gè)審核提問項(xiàng)目的說明（沒有提問的項(xiàng)目，得分小于10的提問項(xiàng)目，若有必要還有得分為10的提問項(xiàng)

53、目）對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要?jiǎng)t舉例）.重要的是，在審核報(bào)告中只對審核過程中和末次會(huì)議上（若報(bào)告是在會(huì)后撰寫的）討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述.審核報(bào)告及存檔審核報(bào)告及存檔對每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述：問題描述發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點(diǎn)）在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面.提問表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分（作為附件）.審核報(bào)告及存檔審核報(bào)告及存檔審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密.被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客.在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人.審核文件存檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體

54、系的組成部分.審核報(bào)告及存檔審核報(bào)告及存檔過程審核提問表過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程/ /批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) 1.應(yīng)用提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù).在進(jìn)行具體審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu).建議除了使用VDA6.3中的一般提問之外還應(yīng)使用其他的“Know-How Speicher （技術(shù)訣竅匯編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料.在過程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因?yàn)檫^程對產(chǎn)品的影響特別重要.過程審核提問表過程審核提問表q提問表分為兩部分：A部分 產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)3過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實(shí)B

55、部分批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7服務(wù)1.2 結(jié)構(gòu)提問表可分為：關(guān)于兩個(gè)主過程和每個(gè)要素的綜述；提問： 要求/說明 需考慮要點(diǎn).“需考慮要點(diǎn)”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面.審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評價(jià).根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進(jìn)行評定時(shí)必須列出每一道工序.過程審核提問表過程審核提問表1.3 提問/要求/說明 A部分：產(chǎn)品誕生過程說明提問要素1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃要素2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)要素3 過程開發(fā)的策劃要素4 過程開發(fā)的落實(shí)過程審核提問表過程審核提問表1.3 提問/要求/說明(

56、續(xù)) B部分：批量生產(chǎn)說明提問要素5 供方/原材料要素6 生產(chǎn)6.1 人員/素質(zhì)6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)要素7 服務(wù)/客戶滿意程度過程審核提問表過程審核提問表過程審核需保留資料過程審核需保留資料年度計(jì)劃過程審核細(xì)部計(jì)劃過程審核人員的資格首次會(huì)議記錄審核提問表的運(yùn)用、記錄末次會(huì)議記錄審核報(bào)告總評定表（共兩頁，第1、2頁）結(jié)果一覽表提問評分一覽表措施計(jì)劃表（可運(yùn)用手冊的表格、也可運(yùn)用公司糾正措施表）結(jié)案的結(jié)果（同上表）產(chǎn)產(chǎn) 品品 審審 核核1.1. 什么是產(chǎn)品審核？什么是產(chǎn)品審核？q產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對質(zhì)量保

57、證的有效性進(jìn)行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。q此時(shí)對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。參TS條文8.2.2.31. 1. 介介 紹紹2.2. 產(chǎn)品審核的對象產(chǎn)品審核的對象q產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對經(jīng)過長時(shí)間使用后產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。1. 1. 介介 紹紹3.3. 產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核的實(shí)施q產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。q須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前，進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌劃工作。q每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。1. 1. 介介 紹紹3.3. 產(chǎn)品審核的實(shí)施（續(xù)）

58、產(chǎn)品審核的實(shí)施（續(xù)）q可以經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如： 產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品制造產(chǎn)品銷售 本書(VDA6.5)中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核，如：過程審核和體系審核。 q產(chǎn)品審核是VDA6.1/TS16949質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分,企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。1. 1. 介介 紹紹產(chǎn)品審核的任務(wù)：產(chǎn)品審核的任務(wù)：按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)（通常是）待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面，而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行

59、。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。2. 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概念解釋產(chǎn)品審核的任務(wù)：對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應(yīng)評估顧客對噪音的感受，確定噪音對顧客的

60、妨礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概念解釋根據(jù)根據(jù)VDA6.1要素要素18采取糾正措施采取糾正措施審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃措施計(jì)劃策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核企業(yè)的特殊要求企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求顧客的技術(shù)要求圖紙圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨內(nèi)部的抱怨外部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息市場和顧客的信息圖紙圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃審核計(jì)劃籌劃和籌備籌劃和籌備計(jì)劃外審核計(jì)劃外審核審核時(shí)間審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書

61、檢驗(yàn)特性檢驗(yàn)特性檢驗(yàn)器具檢驗(yàn)器具頻次頻次實(shí)施實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品記錄記錄評定評定產(chǎn)品審核就緒產(chǎn)品審核就緒通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果時(shí)利用本次審核結(jié)果審核報(bào)告審核報(bào)告長期評定長期評定審核報(bào)告審核報(bào)告長期評定長期評定是是否否是是否否4. 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1 4.1 前提和職責(zé)前提和職責(zé)q必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提前提條件：a. 把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊。b. 制定審核大綱c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。q由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃。q

62、須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。4.2 4.2 審核大綱審核大綱q審核大綱中須包含以下內(nèi)容：o 審核目的o 參考資料o 被審核產(chǎn)品o 編碼系統(tǒng)/檢查表o 審核的時(shí)間/頻次o 審核員o 報(bào)告撰寫人及收件人o 糾正措施的跟蹤與責(zé)任4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.2 審核大綱（續(xù)）q在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明：o 被檢驗(yàn)的特性o 定量特性o 功能特性o 材料特性o 壽命特性o 定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.2 4.2 審核大綱（續(xù)）審核大綱（續(xù)）q選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行 ：o 生產(chǎn)批次大小o 顧客的要

63、求o 產(chǎn)品的集成o 生產(chǎn)線4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.3 4.3 參考資料參考資料q進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。q利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。q這些資料可以是：o 帶有更改狀態(tài)的圖紙o 技術(shù)規(guī)范o FMEAo 工藝文件，過程描述o 檢驗(yàn)規(guī)范o 缺陷目錄4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.3 4.3 參考資料（續(xù)）參考資料（續(xù)）q這些資料可以是（續(xù)）：o 極限標(biāo)樣（限度樣品）o 評定方法規(guī)定o 評定尺度/質(zhì)量尺度o 材料表o 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差（特別放行）o 標(biāo)準(zhǔn)o 法規(guī)（例如：國家法律）o 有時(shí)包括缺陷分級（例如：主要和次要缺陷）及

64、評定o 供貨協(xié)議4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.4 4.4 檢驗(yàn)方法和檢測器具檢驗(yàn)方法和檢測器具 q在選擇檢驗(yàn)方法和檢測器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示：o 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性o 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷o 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn)o 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.5 4.5 審核員的資格審核員的資格q產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如：o

65、 了解產(chǎn)品審核的意義和目的o 有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)o 掌握檢測技術(shù)o 會(huì)使用缺陷目錄o 產(chǎn)品的評定o 撰寫報(bào)告o 身體素質(zhì)（視力檢查或其他）4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.5 4.5 審核員的資格（續(xù)）審核員的資格（續(xù)）q產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如：o 良好的理解能力o 良好的直覺o 值得信賴的人格o 實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)o 熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件o 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃5. 5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問表5.1 5.1 概述概述q不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原

66、因進(jìn)行的審核，都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問表。q提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”回答，而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。 5.2 5.2 針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問 q提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問表5.2 針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。5.2.1 研究所有資料q通過提問來澄清下列問題，例如：o 是否對圖紙的正確性進(jìn)行了審查？o 是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？o 對帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn)？o 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？o 零件是從何處抽取的？o 是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？o 何時(shí)生產(chǎn)的？5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問表5.2 5.2 針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問( (續(xù)續(xù)) ) 5.2.2 隨機(jī)抽樣 o 按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題： 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？ 這些缺陷有何后果？ 如何對每個(gè)缺陷進(jìn)行評