醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核記錄表編號(hào)。質(zhì)量管理體系文件 程序文件匯編 第A0版文件編號(hào)。發(fā)布日期2007年12月18日 實(shí)施日期2008年1月1日醫(yī)科工業(yè)有限公司MSWCX000002007前 言本程序文件是依據(jù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系Tag內(nèi)容描述：
1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核記錄表編號(hào):章節(jié)條款內(nèi)容評(píng)審內(nèi)容及方法檢查結(jié)果整改要求所屬部門總則1.4企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng).禁止任何虛假欺騙行為.1 是否依法經(jīng)營(yíng) 是 否2 是否涉及無證經(jīng)營(yíng)超范圍經(jīng)營(yíng) 是 否3 人員設(shè)施設(shè)備是否與申報(bào)材。
2、質(zhì)量管理體系文件 程序文件匯編 第A0版文件編號(hào): MSWCX 00002007受控狀態(tài):分發(fā)編號(hào): 持 有 人: 發(fā)布日期2007年12月18日 實(shí)施日期2008年1月1日醫(yī)科工業(yè)有限公司MSWCX000002007前 言本程序文件是依據(jù)。
3、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 目 錄前 言30引言40.1總則40.2過程方法40.3與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系40.4與其它管理體系的相容性51范 圍51.1總則51.2應(yīng)用52引用標(biāo)準(zhǔn)63術(shù)語和定義64質(zhì)量管理體系74.1總要求74。
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