《食品安全國家標準 食品添加劑 羥丙基淀粉》編制說明

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1 《 食品安全國家標準 食品添加劑 羥丙基淀粉 》 （征求意見稿） 編制 說明 一 、 工作簡況，包括任務(wù)來源與項目編號、標準主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡要起草過程 (一 )任務(wù)來源與項目編號、 主要起草單位、協(xié)作單位及主要起草人 食品添加劑 羥丙基淀粉 列入 2011 年食品安全國家標準制定計劃項目，受衛(wèi)生部的委托（ 委托協(xié)議書項目編號 47）， 中國淀粉工業(yè)協(xié)會作為主要承擔(dān)單位負責(zé)組織該標準的制定工作 。 本標準主要起草單位有：江南大學(xué)，中國淀粉工業(yè)協(xié)會變性淀粉專業(yè)委員會。 本標準主要起草人有： 顧正彪，洪雁，孫明導(dǎo)，周慶峰， 呼旭俠，李兆豐，邱立忠，呂春林， 程力，陳穎，張小茹，史琦云，王亮，李歡。 （二）簡要起草過程 1)接到本任務(wù)后，中國淀粉工業(yè)協(xié)會高度重視，成立了以江南大學(xué)和變性淀粉專業(yè)委員會牽頭、業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)參加的標準起草工作組。 2）本標準的起草工作組經(jīng)過認真研究和討論， 考慮到 衛(wèi)生部 公布的 “關(guān)于磷酸酯雙淀粉等 14個食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格標準的公告” 與中國商業(yè)聯(lián)合會牽頭起草的《食用變性淀粉》質(zhì)量標準（報批稿） 中涉及到的安全指標與檢驗方法相一致 ，而這些數(shù)據(jù)和方法已經(jīng)多次討論和征求過意見。故 直接形成標準文本，再經(jīng)行業(yè)相關(guān)專家和企 業(yè)代表于 2012年 1月 13日在東莞討論，形成此報批稿。 二、與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標準的關(guān)系 本產(chǎn)品的行業(yè)標準名稱為《羥丙基淀粉醚》，執(zhí)行標準代號為 229 2010年，我國公布了“關(guān)于磷酸酯雙淀粉等 14個食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格標準的公告”，本標準在 衛(wèi)生部公告 的基礎(chǔ)上，配套各項指標的檢測方法，并整理成食品添加劑 安全標準文本格式。 三、國外有關(guān)法律、法規(guī)和標準情況的說明 世界衛(wèi)生組織和世界糧農(nóng)組織（ 的食品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 美國的 《食品化學(xué)法典》 (其食品 和藥品管理局（ 歐盟指令 2008/84/均 規(guī)定 了 羥丙基淀粉標準。 四、標準的制（修）訂與起草原則 （一）以科學(xué)為依據(jù) 以科學(xué)技術(shù)和實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，結(jié)合產(chǎn)品實際生產(chǎn)情況，經(jīng)過科學(xué)研究而制定。 （二）以保證食品安全、保護人民健康為原則 2 我國 羥丙基淀粉 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝日趨穩(wěn)定和完善，國內(nèi)外貿(mào)易量不斷增加 ，本標準的制定充分考慮確保產(chǎn)品質(zhì)量安全及有效地促進和滿足國內(nèi)外市場貿(mào)易需求 ，以保證食品安全、保護人民健康。 （三）與國際標準接軌 起草工作組對相關(guān)的國內(nèi)外標準、技術(shù)資料進行分析、研究，參考了食品 法典委員會（ 薦的食品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 羥丙基 淀粉的質(zhì)量規(guī)格，同時參考 歐盟指令， 結(jié)合國內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量水平及檢驗水平的實際情況，本著使標準趨向科學(xué)性、先進性及合理適用的原則進行了 本 標準制定工作 。 五、確定各項技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的依據(jù)（與國際食品法典委員會相關(guān)標準的對比情況，與國際標準不一致的，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)依據(jù)） （一） 鑒別試驗 本標準采用 2009）變性淀粉中的方法，按顯微鏡、碘染色、銅還原三種方法鑒別，符合該產(chǎn)品的鑒別需要。 （二） 理化指標中各項指標的檢驗 1） 干燥失重的測定 干燥失重 代表產(chǎn)品 含水量 程度，是粉末產(chǎn)品的一個重要指標。 本標準中規(guī)定的干燥失重指標等同于 于國內(nèi)外標準中使用的不同方法進行了對比實驗， 120℃烘干 4干 異性不 明顯 ，故 采用 12087《淀粉水分測定 烘箱法》 （ 130℃烘干 行干燥失重的測定 。 2） 總 砷的測定 原淀粉標準 8885《食用玉米淀粉》和 8883《食用小麥淀粉》中均規(guī)定砷≤ 8884《馬鈴薯淀粉》中規(guī)定砷≤ 盟指令中規(guī)定砷≤ 1mg/照衛(wèi)生部公告中對砷的規(guī)定≤標準中規(guī)定 總 砷≤ 測方法采用 食品中總砷及無機砷的測定 》 。 3） 鉛的測定 鉛污染對人體危害較大，越來越受到人們的重視，原淀粉標準 8885《食用玉米淀粉》和 8883《食用小麥淀粉》中對鉛的要求均為≤ 8884《馬鈴薯淀粉》中對鉛要求為≤ ≤ 2mg/ 1mg/照衛(wèi)生部公告中對鉛的規(guī)定≤ 標準中規(guī)定鉛≤ 測方法采用 食品安全國家標準 食品中鉛的測定》 。 4） 重金屬的測定 參照衛(wèi)生部公告中 規(guī)定的 重金屬 ≤ 20mg/標準規(guī)定重金屬≤ 20mg/測方法采用 品添加劑中重金屬限量試驗》。 3 5）二氧化硫的測定 原淀粉標準 8885《食用玉米淀粉》和 8883《食用小麥淀粉》中對二氧化硫的要求均為≤30mg/ 8884《馬鈴薯淀粉》中對二氧化硫要求最多不得超過 20mg/合國內(nèi)外谷物淀粉，薯類淀粉的原料品質(zhì)，本著產(chǎn)品安全性第一的原則，特對產(chǎn)品的二氧化硫含量進行嚴格把關(guān)，參照衛(wèi)生部公告規(guī)定的二氧化硫指標，制定羥丙基淀粉二氧化硫含量≤ 30mg/時二氧化硫的測定方法采用粉及淀粉衍生物二氧化硫測定》 。 6） 羥丙基的測定 羥丙基淀粉的特征指標為羥丙基含 量，國內(nèi)有國家標準 20376《變性淀粉中羥丙基含量的測定 質(zhì)子核磁共振波譜法》，但此方法的檢測上適用性不強，經(jīng)與國外的 分光光度法 進行對比后發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)差異性不大，特采用國際上 7） 氯丙醇的測定 氯丙醇殘留對人體的危害比較大， 歐盟指令中規(guī)定 氯丙醇 ≤ 時 參照衛(wèi)生部公告中規(guī)定的 氯丙醇 ≤ 標準規(guī)定 氯丙醇 ≤ 測定方法直接引用 六、征求意見的采納情況（附《征求意見匯總處理表》、 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù)） 本標準與衛(wèi)生部公布的“關(guān)于磷酸酯雙淀粉等 14 個食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格標準的公告”和中國商業(yè)聯(lián)合會牽頭起草的《食用變性淀粉》質(zhì)量標準（報批稿）中涉及到的安全指標與檢驗方法相一致，而這些數(shù)據(jù)和方法是在多次討論和征求過意見的基礎(chǔ)上形成的，在 2012年 1月 13日東莞會議上與會代表提出的修改意見亦已被采納（見附件）。 七、標準實施日期和實施建議 建議標準一旦通過論證，即組織宣傳并實施。 八、其他需要說明的事項 表 1： 食品添加劑 羥丙基淀粉 國內(nèi)外標準技術(shù)指標一覽表 4 附表 2 食品添加劑 羥丙基淀粉 國內(nèi)外標準試驗方法一覽表 標 準 項 目 擬訂 2009年） 變性淀粉 性淀粉 歐盟標準 2008/84/生部2010年第12號公告 鑒別試驗 A．碘染色 B．銅還原 C．顯微鏡 A．碘染色 B．銅還原 C．顯微鏡 A．碘染色 B．銅還原 C．顯微鏡 — — 碘染色 — 干燥失重 （ %） ≤ 谷類淀粉： 鈴薯淀粉： 他淀粉： 谷類淀粉： 鈴薯淀粉：他淀粉： 類淀粉： 鈴薯淀粉：他淀粉： 15 谷類淀粉： 鈴薯淀粉： 他淀粉： （ ( mg/ ≤ — 1 — 20 （ (mg/ ≤ 1 2 — — 金屬 以 (mg/ ≤ 20 — — — — 30 20 二氧化硫（ mg/ ≤ 30 谷物淀粉50其他淀粉 10 50 谷物淀粉 50 其他淀粉 10 — 30 30 羥丙基含量 （ %） ≤ — 丙醇（ mg/ ≤ — 5 5 表 3 以馬鈴薯淀粉為原料、環(huán)氧丙烷作為醚化劑生產(chǎn)的 食品添 加劑 羥丙基淀粉各項指標檢測結(jié)果 標 準 項 目 擬訂 2009年） 變性淀粉 性淀粉 標準中檢測方法制定依據(jù) 干燥失重 （ %） 12087 130℃ 120℃ 4h 12087 測定結(jié)果與 用國標方法 總砷 （ ( mg/ — — 采用國標方法 鉛（ (mg/ 原子吸收光譜法 原子吸收光譜法 為原子吸收光譜法，測定結(jié)果與用國標方法 重金屬 以 (mg/ 子吸收光譜法 — — 采用國標方法 二氧化硫（ mg/ 餾法 蒸餾法 蒸餾法 用國標方法 羥丙基含量 （ %） 分光光度法 分光光度法 分光光度法 20376采用質(zhì)子核磁共振波譜法測定，其結(jié)果與 異， 但國標法在企業(yè)不易實施，故采用 氯丙醇（ mg/ 氣相色譜法 氣相色譜法 氣相色譜法 為氣相色譜法，無國標方法 6 九、 分委員會及主任會議 審查意見及處理情況 項 目 檢測結(jié)果 指標要求 檢驗方法 干燥失重 /（ %） ≤ B/T 12087 總砷（以 ） /(mg/ ≤ B/T （ (mg/ ≤ B 金屬 (以 ( mg/ ≤ 0 氧化硫 /(mg/ ≤ 0 丙基 /(%， m/m) ≤ 準草稿中附錄 丙醇 /(mg/ ≤ 檢不出 準草稿中附錄 A.5